Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F

Il y a 2 mois

SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Rattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production, votre mission consistera à :

mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production ; participer à la revue documentaire de production ; animer les auto-inspections ; participer à la résolution des non conformités des inspections et auto-inspections ; garantir l’application des procédures ;
participer à la démarche d’amélioration continue de la qualité en production ; participer aux projets de production.

Informations complémentaires

Vous serez responsable du traitement des évènements qualité dans les délais et assisterez les managers de production dans le traitement des déviations. Vous participerez activement à la démarche d’amélioration continue de la qualité en production.

Santé, Sécurité, Environnement 

Contribuer à la mise en place de pratiques sécurité. S’assurer que les chapitres « Hygiène, sécurité et environnement » des procédures de travail sont applicables.


Qualité en production

Veiller à la bonne gestion des incidents de production en favorisant la détectabilité, en guidant dans la démarche de gestion des incidents, en vous assurant que les investigations relatives aux opérations de production sont initiées et rédigées selon la procédure existante, en vous assurant que les déviations sont traitées dans les délais. Procéder aux investigations liées aux déviations et incidents de production (DIR et Réclamations). Assurer le suivi des plans CAPA, CAN, SRQ et CCR qui lui sont affectés. Etre force de proposition pour la définition d’actions correctives et préventives pertinentes en collaboration avec les services concernés (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation, Production, Affaires Réglementaires, etc.). Participer et contribuer à la mise à jour du système documentaire de production (création, révision, vérification, mise en place, suivi de leur application). Former et informer les collaborateurs de production de l’évolution des procédures. Vérifier la bonne application des décisions concernant les événements qualités. Participer à la mise en place des actions d’amélioration continue (formation, CAPA, mise à jour documentaire…).


Qualification- Validations

Participer et revoir la documentation rédigée par le service qualification (Plan de validation, URS, analyses de risque, protocoles et rapports de tests, procédures et instructions …).

Profil

De formation Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique, au cours de laquelle vous avez démontré vos compétences en gestion de projet.

Vous maitrisez les exigences pharmaceutiques (BPF, cGMP…) et les process de Production / Qualité.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)

  • Alternant(e) Support Opérationnel Qualité en Production H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, et en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques, vos missions consisteront : à participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en...

  • Alternant(e) Support Opérationnel Qualité en Production H/F

    il y a 1 jour

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, et en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques, vos missions consisteront : à participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Projets H/F

    il y a 7 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l’interlocuteur AQ (Assurance Qualité) opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement. Vos missions principales seront les suivantes :  Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Projets H/F

    il y a 23 heures

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l’interlocuteur AQ (Assurance Qualité) opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement. Vos missions principales seront les suivantes :  Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers...

  • Alternant(e) Support ERP en Production H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, vos missions consisteront : Apporter votre support à la modification documentaire en lien avec le passage à l'ERP SAP; Assurer le suivi des modifications, la formation des équipes de Production; Assurer le suivi des problématiques de...

  • Alternant(e) Support ERP en Production H/F

    il y a 21 heures

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, vos missions consisteront : Apporter votre support à la modification documentaire en lien avec le passage à l'ERP SAP; Assurer le suivi des modifications, la formation des équipes de Production; Assurer le suivi des problématiques de...

  • Chargé de Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes passionné(e) par l'excellence opérationnelle et la qualité ? Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) de Qualité Opérationnelle et participez activement à garantir la satisfaction de nos clients en assurant la conformité des sites logistiques de aux normes les plus exigeantes.En tant que Chargé Qualité...

  • Alternance - Chargé de Qualité F/H

    il y a 1 semaine

    Saint-Maur-des-Fossés, France RECOUVREMENT ET ENCAISSEMENT Temps plein

    Description du poste Métier ASSISTANCE TECHNIQUE ET ADMINISTRATIVE - ASSISTANT TECHN. ET QLT Intitulé du poste Alternance - Chargé de Qualité F/H Contrat Alternance Durée du contrat 2 ans Finalité du poste Pourquoi nous avons besoin de Toi ? Au sein de la direction Retraite Complémentaire de MALAKOFF HUMANIS...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Produit H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Vous êtes rattaché(e) au Département Assurance Qualité Produit. Vos principales missions consistent à : - mener les investigations Assurance Qualité en réponse aux réclamations - client sur une gamme de produits très variée (injectables et non injectables), - mener les investigations des déviations sur les...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 2 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Vous êtes rattaché(e) au Département Assurance Qualité Produit. Vos principales missions consistent à : - mener les investigations Assurance Qualité en réponse aux réclamations - client sur une gamme de produits très variée (injectables et non injectables), - mener les investigations des déviations sur les...

  • Chargé de Qualité Opérationnelle

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes passionné(e) par l'excellence opérationnelle et la qualité ? Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) de Qualité Opérationnelle et participez activement à garantir la satisfaction de nos clients en assurant la conformité des sites logistiques aux normes les plus exigeantes.En tant que Chargé Qualité...

  • Chargé de Qualité Opérationnelle

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes passionné(e) par l'excellence opérationnelle et la qualité ? Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) de Qualité Opérationnelle et participez activement à garantir la satisfaction de nos clients en assurant la conformité des sites logistiques aux normes les plus exigeantes.En tant que Chargé Qualité...

  • Stagiaire Chargé des Risques Opérationnels

    il y a 4 semaines

    Place des Etats Unis Montrouge, France CAL&F – DCCR Temps plein

    Le Département Risques Opérationnels & Environnementaux de Crédit Agricole Leasing & Factoring (CAL&F) identifie, analyse, mesure et contrôle les risques de CAL&F. Son domaine d'intervention est le Périmètre de Surveillance sur base consolidée, il comprend CAL&F France et ses entités à l'international : CAL&F Succursale Espagne, CAL&F Succursale...

  • Stagiaire Chargé des Risques Opérationnels

    il y a 1 jour

    Place des Etats Unis Montrouge, France CAL&F – DCCR Temps plein

    Le Département Risques Opérationnels & Environnementaux de Crédit Agricole Leasing & Factoring (CAL&F) identifie, analyse, mesure et contrôle les risques de CAL&F. Son domaine d'intervention est le Périmètre de Surveillance sur base consolidée, il comprend CAL&F France et ses entités à l'international : CAL&F Succursale Espagne, CAL&F Succursale...

  • Chargé de projet H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France ACTIFORCES Temps plein

    Implanté en Régions Centre, Poitou-Charentes, Aquitaine, Bretagne et Ile de France, ACTIFORCES est spécialisé dans le conseil en Ressources Humaines depuis plus de 30 ans. Nous intervenons dans les domaines du Recrutement, du Coaching, de la Formation, du Conseil RH, de l'Accompagnement des mobilités professionnelles et de la Paie.Notre client est une...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Libération Thérapeutiques H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Au sein du service Assurance Qualité Produits, rattaché(e) au Responsable Libération Thérapeutiques, vos principales missions seront les suivantes : évaluation des dossiers de lots des Dispositifs Médicaux et des Médicaments, acceptation et libération des lots de dispositifs médicaux; acceptation et libération...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Libération Thérapeutiques H/F

    il y a 21 heures

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Au sein du service Assurance Qualité Produits, rattaché(e) au Responsable Libération Thérapeutiques, vos principales missions seront les suivantes : évaluation des dossiers de lots des Dispositifs Médicaux et des Médicaments, acceptation et libération des lots de dispositifs médicaux; acceptation et libération...

  • Chargé Support Optimisation Analytique H/F

    il y a 2 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer : - la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées...

  • Chargé Support Optimisation Analytique H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer : - la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Votre environnement de travail Au sein du service Assurance Qualité Produit, vous serez principalement en charge d'optimiser une des activités du service en lien avec la gestion des certificats d'analyses pour l'Export. L’équipe Assurance Qualité est basée à St Maur des Fossés (94). Vous rejoindrez une équipe...