Responsable Opérations de Vigilance
Il y a 2 mois
NOUS VOUS PROPOSONS
:I – Missions communes aux activités de Vigilance
Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires. Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre. Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre. Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives. Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité. Signaler à l’EU-QPPV / UK-QPPV / Responsable Vigilance du Groupe tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d’utilisation des médicaments / dispositifs médicaux ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.II – Missions spécifiques à la fonction
Organiser et coordonner les activités de son équipe : Développer les compétences, les performances, l’implication et l’alignement de ses collaborateurs sur les objectifs de l’entreprise et du département. Développer la connaissance des profils de tolérance et d’efficacité des produits. Favoriser la mise en place de collaborations entre son équipe et les autres équipes / départements de l’entreprise. Evaluer et proposer les ressources internes ou externes adaptées pour réaliser et garantir la continuité des activités sur son périmètre. Superviser la sélection et le suivi des sociétés de service sur son périmètre. Contribuer à la gestion des cas de vigilance (PV / MDV) : Coordonner l’activité des personnes en charge de l’analyse et l’évaluation médicale des cas de vigilance en vue de leur soumission aux autorités de santé / organismes notifiés. S’assurer de la fiabilité et l’intégrité des données, et de la soumission des cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels applicables. Participer à l’analyse des problèmes urgents et significatifs liés à la qualité ou la sécurité des médicaments, et coordonner leur gestion (USR, DHPC). Participer à l’analyse des incidents graves ou récurrents liés à la qualité ou la sécurité des dispositifs médicaux, ainsi que leur gestion (FSCA, FSN). Superviser l’évaluation du profil de tolérance des produits : Organiser les circuits pour la collecte d’informations nécessaires à l'évaluation du profil de tolérance des produits. Gérer la préparation et la validation des documents de référence sur la tolérance sur les produits (CCSI, RCP, ACO). Gérer la préparation et la validation des sections relatives à la tolérance des produits dans les dossiers d’enregistrement. Contribuer à l’évaluation du rapport bénéfice-risque des produits : Déployer des méthodes de gestion des analyses de tendances / signaux liés à la sécurité d’utilisation des produits. Assurer l’identification et le suivi des risques associés à l’utilisation des produits ainsi que le suivi des mesures de minimisation de ces risques. Gérer la préparation, la validation et la diffusion aux autorités de santé des plans et des rapports périodiques sur la sécurité des produits (PSUR, PBRER, PADER, RMP, PMSP, PMSR, CEP, CER). Partager son expertise scientifique et médicale lors de l’évaluation des risques (e.g. réunions du Safety Committee, HHE). Assurer l’interface avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les professionnels de santé : Coordonner et valider les réponses aux questions relatives aux profils de sécurité des produits. Coordonner la rédaction des rapports de sécurité sur les produits lors de contentieux.VOTRE PROFIL :
Médecin justifiant d’une solide expérience en pharmacovigilance et matériovigilance (8 ans minimum). Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques applicables en vigilance. Expérience du management d’équipe. Maîtrise de l’anglais professionnel. Maîtrise du Pack Office.
Raisons pour nous rejoindre
Bien plus qu'un salaire compétitif,
Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle, Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde, Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble
Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.
Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
-
Responsable Opérations de Vigilance
il y a 1 mois
Villepinte, France Guerbet Temps pleinDescriptif du poste Organiser et coordonner les activités de son équipe Contribuer à la gestion des cas de vigilance Coordonner l’activité des personnes en charge de l’analyse et l’évaluation médicale des cas de vigilanceS’assurer de la fiabilité et l’intégrité des données, et de la soumission des cas de vigilanceParticiper à...
-
Chef de projets Devoir de Vigilance Droits Humains H/F
il y a 1 semaine
Villepinte, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP, un des leaders mondiaux de l'aéroportuaire, conçoit, aménage et gère des plateformes aéroportuaires à Paris-Orly, Paris-Charles de Gaulle et Paris-Le Bourget et dans son réseau de 29 aéroports à travers le monde.En 2020, le groupe a adopté sa raison d'être : « Accueillir les passagers, exploiter et imaginer des aéroports, de...
-
Vigilance contracts and providers manager M/F
il y a 1 jour
Villepinte, France Guerbet Temps pleinNOUS VOUS PROPOSONS : I – Gestion des contrats de vigilance 1. Elaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance (SDEA et MDVA) en collaboration avec les départements interfaces de Guerbet ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification du besoin, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et de...
-
Vigilance contracts and providers manager M/F
Il y a 2 mois
Villepinte, France Guerbet Temps pleinNOUS VOUS PROPOSONS : I – Gestion des contrats de vigilance 1. Elaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance (SDEA et MDVA) en collaboration avec les départements interfaces de Guerbet ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification du besoin, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et de...
-
Responsable Des Opérations Logistiques
il y a 1 mois
Villepinte, France Gojob Temps pleinNous recherchons pour notre client, un responsable logistique H/F expérimenté sur Villepinte Poste en CDI Salaire à négocier selon profil Organiser, gérer et optimiser l’ensemble des moyens logistiques permettant la mise en production des solutions vendues aux clients et leur maintenance opérationnelle, le(la) Responsable Logistique est garant de...
-
Responsable Des Opérations Logistiques
il y a 20 heures
Villepinte, France SHARP BUSINESS SYSTEMS FRANCE Temps pleinDescriptif du poste **Responsable des opérations logistiques H/F** FINALITES: Organiser, gérer et optimiser l ensemble des moyens logistiques permettant la mise en production des solutions vendues aux clients et leur maintenance opérationnelle, le(la) Responsable Logistique est garant de tous les processus logistiques avec pour objectif l optimisation...
-
Responsable Ressources Humaines
il y a 1 mois
Villepinte, France SERIS Temps plein**Reconnu pour son expertise, SERIS se place comme le 1er groupe Français sur le marché de la sécurité privée.** Avec plus de 9 000 collaborateurs répartis dans 50 agences en France, **SERIS recrute de nouveaux talents, hommes et femmes, sur tout le territoire national**, mais également en Guyane, Guadeloupe et Martinique. Au service des entreprises...
-
Responsable commercial H/F
il y a 3 semaines
Villepinte, France Groupe Institut de Soudure Temps pleinLe Groupe a été créé en 1905.Il réalise aujourd'hui un chiffre d’affaires de 100 M€.Il compte plus de 1 000 collaborateurs et dispose de 10 000 mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International.Nos savoir-faire s’organisent autour de 6 métiers : la recherche et l’expertise, la formation et l’enseignement,...
-
Responsable commercial H/F
il y a 1 jour
Villepinte, France Groupe Institut de Soudure Temps pleinLe Groupe a été créé en 1905.Il réalise aujourd'hui un chiffre d’affaires de 100 M€.Il compte plus de 1 000 collaborateurs et dispose de 10 000 mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International.Nos savoir-faire s’organisent autour de 6 métiers : la recherche et l’expertise, la formation et l’enseignement,...
-
Chargé de Projets Opérations Aéroportaire H/F
il y a 1 semaine
Villepinte, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP, un des leaders mondiaux de l'aéroportuaire, conçoit, aménage et gère des plateformes aéroportuaires à Paris-Orly, Paris-Charles de Gaulle et Paris-Le Bourget et dans son réseau de 29 aéroports à travers le monde.En 2020, le groupe a adopté sa raison d'être : « Accueillir les passagers, exploiter et imaginer des aéroports, de...
-
Alternance - Responsable Hospitalité - F/H
il y a 4 jours
Villepinte, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP, un des leaders mondiaux de l'aéroportuaire, conçoit, aménage et gère des plateformes aéroportuaires à Paris-Orly, Paris-Charles de Gaulle et Paris-Le Bourget et dans son réseau de 29 aéroports à travers le monde.En 2020, le groupe a adopté sa raison d'être : « Accueillir les passagers, exploiter et imaginer des aéroports, de...
-
Responsable d'Applications Cybersécurité F/H
il y a 1 jour
Villepinte, France AEROPORTS DE PARIS Temps pleinLe Groupe ADP conçoit, aménage et gère des aéroports à Paris et dans le monde entier. Présent dans 50 pays et dans près de 150 aéroports, il emploie plus de 24 000 collaborateurs dans des métiers aussi divers que ses activités : maintenance, data analyse, immobilier, informatique et cybersécurité, ingénierie, finances, exploitation,...
-
Responsable de Site
il y a 1 jour
Villepinte, France VPCABINETRH Temps pleinNous recherchons pour notre client, Leader mondial de la Maintenance et exploitation des installations multi technique (plomberie-électricité-CVC) un Responsable de site en CDI H/F. Nous sommes à la recherche d'un Responsable de Site pour rejoindre notre équipe au Parc des Expositions de Villepinte !. Si vous êtes passionné par la gestion...
-
Veilleur de Nuit
il y a 1 mois
Villepinte, France Centre départemental enfants et familles 93 Temps pleinMISSIONS Le veilleur assure une mission de service public au sein du pôle. Le veilleur assure la sécurité des lieux, bâtiment, espaces privatifs (en cas d’alerte et d’incendie ou dommages des biens publics). Le veilleur assure une vigilance sur l’hygiène et le bon déroulement des nuits des enfants. Le veilleur accompagne les enfants dans les...
-
Surveillant - Visiteur de Nuit (H/F)
Il y a 2 mois
Villepinte, France Centre départemental enfants et familles 93 Temps pleinMISSIONS Le veilleur assure une mission de service public au sein du pôle. Le veilleur assure la sécurité des lieux, bâtiment, espaces privatifs (en cas d’alerte et d’incendie ou dommages des biens publics). Le veilleur assure une vigilance sur l’hygiène et le bon déroulement des nuits des enfants accueillis. Le veilleur accompagne les enfants...
-
Responsable D'agence
il y a 4 semaines
Villepinte, France Job&Talent Temps pleinNous recherchons un Responsable d'Agence (H/F) dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable d'Agence, vous serez responsable de superviser les opérations quotidiennes de l'agence et de diriger une équipe de vente performante. Responsabilités: - Gérer et superviser les activités quotidiennes de l'agence - Recruter, former...
-
Veilleur de Nuit N°100
il y a 1 mois
Villepinte, France CDEF 93 Temps plein**Description du poste** **Vous êtes sensible au secteur de la protection de l'enfance?** **Description du poste** Le **Centre Départemental Enfants et Familles** est un établissement public de protection de l’enfance, qui comprend un siège à Bobigny et cinq pôles (Adolescents, Villepinte, Borniche, Mère-enfant et Urgence). L’établissement...
-
Digifrance - Responsable Equipe Planification (H/F)
il y a 1 mois
Villepinte, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Responsable d'Équipe Planification SAV à Villepinte, vous aurez pour comme principales missions: Manager l'équipe SAV: - Piloter et gérer la charge et le planning des collaborateurs (5 Assistantes) et Techniciens Réparateurs ; - Participer au recrutement et à la gestion du personnel (formation, rémunération, promotion, évaluation ) ; -...
-
Responsable Service Client
il y a 5 jours
Villepinte, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Responsable Service Client & Planification H/F En tant que Responsable Service Client & Planification, poste à Villepinte, vous aurez pour comme principales missions :Manager l'équipe Service Client SAV : * Piloter et gérer la charge et le planning des collaborateurs (5 Assistantes) et Techniciens Réparateurs, * Participer au recrutement et...
-
Responsable Développement
il y a 1 semaine
Villepinte, France Aldi Temps pleinPour résumer - Lieu: 93420 Villepinte - Secteur d’activité: Immobilier - Niveau de carrière: Expérimenté - Domaine de travail: À temps plein **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre...
