Technicien Assurance Qualité Opérateur Production Pharmaceutique

Il y a 4 mois

SaintQuentinFallavier, France Skyepharma AG Temps plein
26 Aug Date Categories Technicien Assurance Qualité Opérateur Production Pharmaceutique (H/F)

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE 

EST LYONNAIS – CDD 7 mois 

Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés Europe et US principalement.

  Le Technicien AQ OP Production suit l’ensemble des opérations de production (fabrication, packaging, développement) afin de traiter au plus proche de l’événement l’ensemble des sujets Qualité, permettant une revue efficace des dossiers de lot, une clôture rapide des déviations et une harmonisation des pratiques qualité sur le terrain. Il est un support aux équipes de production afin de traiter en équipe les questions Qualité opérationnelle, de faciliter et sécuriser le processus de libération des lots.

CONTEXTE:

Dans le cadre de la croissance de entreprise, nous recrutons un Technicien assurance qualité opérationnelle production.

VOS MISSIONS:

  • Présence terrain :

– Assurer que tout événement est correctement tracé (Dossier de Lot, Déviation, Logbook)

– Vérifier que les déviations sont ouvertes dès que nécessaire et supporter les équipes de production dans la réalisation des investigations au plus proche de l’événement.

– Assurer la bonne application des procédures qualité (nettoyage, contrôle, enregistrement …) avant reprise d’activité à la suite d’une anomalie, une intervention technique …

– Gestion des logbook production (édition, archivage, suivi)

  • Revue des Dossiers de Lot :

– Gérer l’impression des Master Batch Record, formulaires, listes … ou de tout document nécessaire aux opérations et permettant d’assurer la traçabilité sur l’ensemble du flux. Vérifier leur complétude et validité avant mise à disposition

– Assurer la revue Qualité des dossiers de lot avant libération, selon les priorités données par le responsable et le service Supply. Demander et superviser les corrections par la production

– Mettre à disposition les documents nécessaires à la libération (Certificat de conformité, Sommaire, généalogie, etc.) et après libération, assurer le scan, l’archivage (papier et électronique) et l’envoie du dossier de lot au client.

  • Gestion des déviations :

– Suivre et assurer la qualification, l’investigation et la clôture des déviations dans les délais ainsi que se positionner en support aux équipes,

– Rédiger les sommaires et rapport de déviations

– Assurer les notifications aux clients et participer à leurs retours avec les chargés d’AQ op

VOTRE SAVOIR :

 

Pragmatisme, agilité, apporteur de solution, excellent relationnel.

VOTRE COMPETENCES CLES :

Capacité d’analyse, autonomie, esprit d’équipe et rigueur, connaissance des BPF.

PROFIL SOUHAITE :

Niveau Bac +2 avec une expérience de 2 ans minimum dans le secteur qualité en industrie pharmaceutique ou une expérience équivalente d’au moins 5 ans dans le milieu de l’industrie pharmaceutique.

BENEFICES POUR VOUS:

– Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence

– Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution.

L’EQUIPE: Vous rejoindrez une équipe jeune, dynamique et créative d’une trentaine de personnes.

CONTRAT et HORAIRES :

Contrat proposé sur un poste de journée (1 équipe en 12 heures) sur les week-ends à partir de septembre 2024 et pour une durée de 7 mois.

ET ENFIN: notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.

VOUS ETES ARRIVES JUSQU’ICI ? Postulez et discutons directement

Envoyez CV et lettre de motivation à g.dumas@ skyepharma .fr   et à  recrutement@skyepharma.fr

 

 

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