Responsable affaires régelementaires H/F

il y a 4 semaines

Suresnes, France Walters People Temps plein

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers d'ingénieurs et de supply chain avec un objectif: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. Vous rejoindrez une grande entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux.
Walters People / Opportunité en Responsable affaires réglementaires / Secteur dispositifs médicaux

Nous recrutons un respoinsable affaires réglementaire H/F pour un poste en CDI. Le poste est basé à Suresnes. Vous travaillerez pour un grand groupe international spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux.

Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération pouvant aller de 60 000€ à 75 000€ annuel brut.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers d'ingénieurs et de supply chain avec un objectif: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez une grande entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux.

Informations sur l'entreprise :

Responsabilités en matière de réglementation :

Affaires réglementaires :
• Surveiller le paysage réglementaire local qui impacte l'entreprise et traduire et mettre en œuvre ces réglementations dans l'entreprise.
• Fournir des mises à jour réglementaires continues à toutes les parties prenantes concernées et collaborer avec les équipes réglementaires intégrées à la chaîne d'approvisionnement et aux clusters pour assurer une conformité globale.
• Participer au développement et au cycle de vie des produits, des solutions et des services afin de garantir la conformité réglementaire.
• Assurer la conformité réglementaire en tant que personne désignée par les entités juridiques du pays pour soutenir les changements réglementaires.
• Assurer la gestion des enregistrements réglementaires et des auto-évaluations de l'entreprise, le cas échéant, auprès des organismes gouvernementaux pour les produits, solutions et services dans le pays concerné.
• Représentant réglementaire pour chacune des entités juridiques commerciales du pays.
• Collaborer avec le Représentant Agréé de l'UE pour remplir les responsabilités réglementaires.
• Collaborer avec l'équipe de surveillance après-vente pour assurer une prise de conscience de la communication avec les régulateurs et, si nécessaire, soutenir toute escalade.
• Établir des relations avec les experts réglementaires et de conformité au sein de l'entreprise et s'engager avec les associations commerciales et les régulateurs.
• Mener le changement de culture et faciliter la conformité réglementaire.

Gestion de la qualité :
• Responsable local de la transition des programmes de bout en bout liés aux processus réglementaires dans le cadre de la norme OneQMS de l'entreprise
• Assurer la traçabilité entre les processus réglementaires au sein du cadre d'excellence de l'entreprise et le OneQMS du marché.
• Représenter les affaires réglementaires dans les projets visant à assurer la conformité locale aux réglementations du pays concerné et à aligner globalement avec les normes et politiques de l'entreprise.
• Fournir des contributions réglementaires et des rapports à l'équipe de direction et à l'examen de la direction.
• Soutenir les inspections réglementaires pertinentes et les audits du système de gestion de la qualité et faire suite avec une réponse formelle à toute constatation ayant un impact réglementaire.

  • Chargé (E) D’affaires Gtb

    il y a 6 jours

    Suresnes, France OCELLIS ENERGIES Temps plein

    **Chargé d’Affaires GTB** La mission principale du/de la Chargé(e) d’Affaires est le pilotage des travaux de la phase d’études et chiffrage à la réception des installations en GTB. Plus précisément, vous: - Réalisez les études et chiffrages des offres ; - Vous êtes responsable du bon suivi des affaires dans le respect des cahiers des...

  • Responsable Unité élections

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France Ville de Suresnes Temps plein

    **Présentation de la Collectivité**: Collectivité éco-responsable, attractive et conviviale, reconnue pour la qualité de son cadre de vie et sa richesse faite de diversité et de mixité, Suresnes rayonne par son dynamisme et ses projets, porteurs d’innovations à la fois sociales, solidaires et technologiques. Suresnes est au cœur d’un pôle...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 3 semaines

    Suresnes, France VOLUNTAE Temps plein

    VOLUNTAE, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour un groupe français d’édition de logiciels : solution Data, CRMCe groupe est composé de 10 entités et 400 collaborateurs.Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Juriste droit des affaires / IT H/F. **Les missions de...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France VOLUNTAE Temps plein

    VOLUNTAE, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour un groupe français d’édition de logiciels : solution Data, CRMCe groupe est composé de 10 entités et 400 collaborateurs.Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Juriste droit des affaires / IT H/F. **Les missions de...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France VOLUNTAE Temps plein

    VOLUNTAE, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour un groupe français d’édition de logiciels : solution Data, CRMCe groupe est composé de 10 entités et 400 collaborateurs.Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Juriste droit des affaires / IT H/F. **Les missions de...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France VOLUNTAE Temps plein

    VOLUNTAE, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour un groupe français d’édition de logiciels : solution Data, CRMCe groupe est composé de 10 entités et 400 collaborateurs.Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Juriste droit des affaires / IT H/F. **Les missions de...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 5 jours

    Suresnes, France VOLUNTAE Temps plein

    VOLUNTAE, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour un groupe français d’édition de logiciels : solution Data, CRMCe groupe est composé de 10 entités et 400 collaborateurs.Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Juriste droit des affaires / IT H/F. **Les missions de...

  • Chargé(E) D'affaires Second Oeuvre

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES SECOND OEUVRE - PLÂTRERIE (H/F) à Suresnes. Vos missions sont les...

  • Alternance Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé D Affaires en CVC

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France WeSearch Temps plein

    Le cabinet We Search recherche pour l'un de ses clients, contractant général spécialisé en aménagements d'espaces tertiaires, retails/boutiques, "clé en main", un/une: **Chargé d affaires en CVC - plomberie (H/F)** **Description**: Le chargé d'affaires prend en charge des missions allant de la conception des installations CVC - plomberie jusqu’à...

  • Chargé(E) D'affaires Second Oeuvre Plâtrerie

    il y a 6 jours

    Suresnes, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES SECOND OEUVRE PLÂTRERIE (H/F) à Suresnes. Vos missions sont les...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 2 jours

    Suresnes, France OCELLIS ENERGIES Temps plein

    _Qui sommes nous ?_ Fort de nos 20 années d’expertises dans le domaine du génie climatique et de la gestion du bâtiment, Ocellis Energies est devenu un acteur majeur dans son domaine. De la conception à l’installation et la maintenance de systèmes de CVC, de traitement d’air (CTA) et de GTB, nous proposons des solutions sur mesure, adaptés aux...

  • Juriste droit des affaires

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France KAEFER WANNER Temps plein

    À propos de nousKAEFER WANNER est un partenaire fiable et expérimenté intervenant en Isolation, Echafaudage, Désamiantage, Protection Passive Incendie, Protection de Surface, Travaux sur cordes, Aménagement Intérieur et Ingénierie sur 3 marchés que sont l’industrie, le nucléaire et la navale.Présent partout en France à travers 11 Zones...

  • Alternance Assistante Affaires Médicales

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Instructeur titres d'identité et affaires générales

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France MAIRIE DE SURESNES Temps plein

    Instructeur titres d'identité et affaires générales - F/H Missions Présentation de la Collectivité : Collectivité éco-responsable, attractive et conviviale, reconnue pour la qualité de son cadre de vie et sa richesse faite de diversité et de mixité, Suresnes rayonne par son dynamisme et ses projets, porteurs d’innovations à la...

  • Responsable Marketing

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France Proximum365 Temps plein

    **Description de l’entreprise**: Proximum365 est depuis 20 ans le leader Européen dans la mise en relation d’affaires B to B. Déjà 12 millions de rendez-vous organisés et 170 000 participants annuels, vous l’aurez compris Proximum365 s’impose en leader sur ce marché ! Plusieurs formats sont proposés comme : Les conventions d’affaires et les...

  • Responsable Service Grands Comptes Sud-ouest

    il y a 3 jours

    Suresnes, France Philips Temps plein

    **Job Title**: Responsable Service Grands Comptes Sud-Ouest - H/F **Ce poste vous donne la possibilité de** Démontrer votre appétit pour le challenge et vos capacités à nouer des relations fortes avec vos clients sur un marché fortement concurrentiel, en menant une stratégie commerciale gagnante basée sur un ciblage pertinent et l’apport de...

  • Responsable Growth

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France Proximum365 Temps plein

    **Description de l’entreprise**: Proximum365 est depuis 20 ans le leader Européen dans la mise en relation d’affaires B to B. Déjà 12 millions de rendez-vous organisés et 170 000 participants annuels, vous l’aurez compris Proximum365 s’impose en leader sur ce marché ! Plusieurs formats sont proposés comme : Les conventions d’affaires et les...

  • Legal Ops

    il y a 4 semaines

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Juriste Droit Des Affaires/ Cybersécurité

    il y a 4 jours

    Suresnes, France VOLUNTAE Temps plein

    VOLUNTAE, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour un acteur européen de la cyber intelligence et de la cybersécurité. Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un(e) Export Control Officer H/F. **Les missions de votre poste**: En tant que Export Control Officer, vous...