Lead Systems Designer

Il y a 7 mois


SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Membre essentiel de l’équipe de développement de produits (D-Lab), le Lead Systems Designer (LSD) assure un leadership technique pour concevoir, développer, industrialiser et améliorer des dispositifs médicaux ou des produits pharmaceutiques. Il travaille en étroite collaboration avec les Directeurs de Programme, les Lead Program Integrators (LPI), le Marketing, la R&D, les Opérations, l'Assurance Qualité, les Affaires Réglementaires et les autres membres de l'équipe des programmes.

En tant que responsable technique de tous les sous-systèmes de produits, composés aux processus et équipements de fabrication, vous assurez l'intégration transparente des technologies, conceptions et processus de fabrication. Vous créez une documentation technique essentielle, comme le fichier d'historique de conception (Design History File ou similaire) et collaborez avec le Vice-Président Développement Produits pour garantir des contrôles efficaces de la conception du programme.

Profil

Formation

Vous êtes diplômé d'un Bac+5 en Ingénierie Génie Biomédical, Chimique, Industriel ou dans un domaine connexe.

Expérience

Vous disposez d'une :

Expérience de 10 ans minimum dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique et dans la conception, le développement et l'optimisation des processus de fabrication de produits est requise. Expérience dans la direction d'équipes et de projets inter fonctionnels, pour assurer le développement intégré de produits et l'optimisation des processus est également demandée. Expérience dans la préparation d'audits et de soumissions réglementaires, la réalisation de contrôle de conformité tout au long du cycle de vie du produit. Expérience dans le développement de processus (conception, validation et l'optimisation de processus de fabrication). Expérience pratique des outils de simulation et des technologies de fabrication pertinentes pour les industries des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques. Excellente connaissance des biomatériaux, de la fabrication pharmaceutique ou de l'ingénierie des systèmes. Connaissance approfondie des exigences et des normes réglementaires. Connaissance des pratiques durables et des réglementations environnementales affectant la conception et la fabrication de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. Vous disposez de certifications telles que Six Sigma Green Belt, Black Belt ou Master Black Belt (démontrant la maîtrise des méthodologies d'optimisation des processus et d'amélioration de la qualité) souhaitée.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

Supérieur à 10 ans

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)



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    Saint-Fons, France Symbio Temps plein

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    SurvolNous sommes Thales, un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique.Mission

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    Saint-Ouen-sur-Seine, France Alstom Temps plein

    Req ID:440373  Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • System Technical Leader

    Il y a 6 mois


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    Responsibilities: - Review and ratify the Design Proposals from the Alliance (Design proposals include Basis of Design, Flow Diagrams, Specifications, Procedures, Calculation Notes, & MTOs). - Ensure that Design proposals from the Alliance meet the requirements and expectations of the various Exhibits in the FEED Contract. - Ensure implementation in...


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  • Designer UX/UI

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    Saint-Denis, France Orange Business Temps plein

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  • Saint-Thibault-des-Vignes, France galis Temps plein

    Nous sommes une AGENCE 100% DESIGN D’ESPACES & ÉVÈNEMENTIEL et leader en France du Design Stand pour les évènements salons depuis 2020. **Nos chiffres clés** : CA : 29 M€ | 450 clients | plus de 1 000 réalisations / an | 117 collaborateurs **Nos bureaux en France**: SAINT-THIBAULT-DES-VIGNES - PARIS - BORDEAUX - LYON - NICE - LILLE -...

  • UX Designer Senior

    Il y a 3 mois


    Saint-Ouen, France Inetum Temps plein

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  • UX Designer Senior

    Il y a 3 mois


    Saint-Ouen, France Inetum Temps plein

    **Description de l'entreprise** Inetum est un leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les 28 000 consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun. Présent dans 19 pays...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France Alstom Temps plein

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