Chargé de vigilances

Il y a 6 mois


HautsdeSeine, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

Nous recrutons en CDD (quatre mois environ) à Boulogne, un(e) Chargé(e) de Vigilances- Rapports Périodiques , rattaché(e) au Pôle des Rapports Périodiques de la Direction des Vigilances Groupe de la BU Direction Médicale et Relation Patients Consommateurs.

Vous êtes en charge de la rédaction des rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le Pôle et assurez, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.


Plus précisément, vous :


- Préparez et rédigez les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, NIT, ADD COV, ainsi que les rapports périodiques dans le cadre des essais cliniques (DSUR, BR…) dont vous avez la charge, en vous assurant de la qualité des données.



- Supervisez la soumission de ces rapports aux autorités compétentes, aux filiales et partenaires dans le respect des procédures Pierre Fabre et des délais réglementaires en vous assurant de la traçabilité de ces déclarations et transmissions.



- Contribuez au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à la rédaction des rapports.


- Participez aux réunions de travail et contribuez à toute activité qui sera mise en place au sein de la Direction pour l’amélioration continue des processus en vue de minimiser les risques/déviations lors des audits et inspections.



Les plus de notre poste  :

vous travaillerez en collaboration avec l’ensemble des Pôles de la Direction des Vigilances Groupe, avec la Direction des Affaires Réglementaires Monde, la Direction Recherche et Développement, la Direction Recherche Clinique, les Directions Médicales ainsi que l’ensemble des entités de l’entreprise contributrices dans la rédaction des rapports périodiques.


L’activité concerne environ 400 spécialités et produits déployés au niveau international (hors statut cosmétiques).

Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDD à Boulogne (92).


Ce poste est ouvert au télétravail jusqu’à 2j / semaine.

Who you are ?

Vous êtes Pharmacien, avec une expérience de 4 ans minimum dans le domaine de la vigilance dans un environnement international.

Vous avez une bonne connaissance des obligations réglementaires en lien avec la gestion des rapports périodiques.

Vous maîtrisez les outils collaboratifs et de bureautique ainsi que les bases de données de pharmacovigilance.

Vous savez vous exprimer en anglais couramment à l’oral comme à l’écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

- Votre sens de l’organisation et votre gestion des priorités

- Votre rigueur

- Votre réactivité et anticipation

- Votre capacité à travailler en réseau

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ? Rejoignez-nous 



  • Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Rattaché(e) hiérarchiquement à la manager des gestionnaires de données de vigilances, vous contribuez à la robustesse des processus liés à la gestion des cas de vigilances. Vous gérez la capture, l’enregistrement, la saisie et la clôture/archivage des cas de vigilances qu’elles qu'en soient les sources afin de fournir des...


  • Neuilly-sur-Seine, France Sephora Temps plein

    . At Sephora, we are strongly committed to exemplary integrity and ethics in the conduct of our business and in our relations with all our stakeholders. In the frame of a position creation, you will join the Global Ethics and Compliance Department, apart of the Global Legal Department, reporting to the Global Ethics & Compliance Director. You will be in...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : Au sein d'une MAS accueillant des adultes en situation de handicap mental, psychique ou avec des troubles du spectre autistique. Vos principales missions sont les suivantes : - accompagner les personnes dans les actes de la vie quotidienne (soin, toilette, repas, sorties...) - apporter votre soutien aux personnes accompagnées, en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Vigilant Adjoint en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur pour notre site à Boulogne (92) ou Toulouse (31).Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes d'une quinzaine de collaborateurs chacune, spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la...

  • Visiteur médical

    Il y a 6 mois


    Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Au sein de la marque A DERMA, rattaché au Directeur Régionale, vous développez le sell-out de la marque sur votre secteur, au travers de la visite médicale, en devenant un acteur majeur d'information médicale. A ce titre, vous devrez : Assurer l’information promotionnelle et entretenir une relation professionnelle auprès des...


  • Hauts-de-Seine, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du poste Sous l’autorité du chef de bureau, le (la) chargé(e) de coordination et de suivi logistiques est garant de la bonne exécution des missions logistiques du BLI. Il est principalement en relation avec les partenaires internes de l’ASN (secrétariats, chefs d’entité), en vue de répondre aux différents besoins. Il s’appuie...


  • Hauts-de-Seine, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du poste Pour sa direction de la propriété industrielle et des entreprises, l'INPI recherche : un(e) I ngénieur / chargé(e) de diffusion des données entreprises en CDI. Rattaché(e) au responsable du pôle registre national des entreprises du service de diffusion des données, les principales activités du poste sont les suivantes...


  • Hauts-de-Seine, France RTÉ Temps plein

    Description de l'offre Vos missions : Vous travaillerez en appui de l’expert achats responsables et contribuerez à l’accomplissement des missions suivantes (non exhaustives) : Pilotage et déploiement de la démarche achats responsables de RTE : Programme d'actions achats responsables de RTE / mise en place d’un SPASER Renouvellement...


  • Hauts-de-Seine, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du poste Dans un contexte de transformation, vous participerez à la conception et à la mise en œuvre de dispositifs d’accompagnement personnalisé à l’évolution professionnelle des agents de l’ASN. Directement rattaché à la cheffe du bureau des ressources humaines vous suivez et développez l’ensemble des indicateurs et...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    L'équipe Pierre Fabre est à la recherche d'un Spécialiste en Cosmétovigilance pour renforcer son équipe. Vous rejoindrez une équipe dynamique et innovante, dédiée à la gestion des cas de vigilances dans le domaine cosmétique.Présentation du posteCe poste vous offrira la possibilité de travailler au sein d'une entreprise leader dans le...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : Sous l’autorité du chef de service vous êtes en charge de l’accompagnement de nuit des 18 adultes en situation de handicap mental et/ou psychique accueillis dans l’établissement (aide à la toilette, changement des protections des résidents, écoute, socialisation …). Vous assurez la sécurité des résidents présents dans la...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : Sous la responsabilité du Directeur du Développement, de l’Innovation et du Patrimoine, vous prenez en charge les missions suivantes : 1. La gestion des services généraux du siège : - suivi des prestations extérieures - veille sur la sécurité du site - suivi des contrats d’énergie et des consommations 2. La gestion du parc...

  • Grutier a Tour

    Il y a 6 mois


    Criquebeuf-sur-Seine, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** SOS INTÉRIM ELBEUF RECHERCHE UN GRUTIER A TOUR H/F - grutier avec conduite au sol - Chargement et déchargement de produits béton à l'aide du portique et de la grue - nettoyage de la fosse à boues à l'aide de la pelle Poste en extérieur nécessitant une vigilance accrue lors de la conduite des engins et de la circulation sur le...


  • Hauts-de-Seine, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du poste La Division du contrôle des particuliers est composée de deux équipes : - une équipe « contrôle qualité / soutien technique », composée d’IFIP, qui sécurise les procédures de contrôle des PCRP, leur apporte le soutien technique attendu et prend en charge des dossiers de compétence de la direction - une équipe...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : Moniteur principal Restauration, vous avez en charge de piloter une équipe de 3 encadrants et une vingtaine de travailleurs en situation handicap, à travers 2 activités : - Cuisine centrale (1 200 repas/jour) - Traiteur A ce titre, vous êtes garant de : - la bonne organisation de la production et la répartition du travail en cuisine...

  • Infirmier, Temps plein

    Il y a 6 mois


    Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : Ses principales missions : - Organiser le suivi du médicament dans l’établissement - Participer au recueil de données cliniques des résidents - Participer à l’élaboration du projet de soins des résidents - Assurer le confort et la sécurité de la personne - Surveiller l’évolution de l’état de santé des résidents ...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : La Fondation recherche un travailleur social pour un dispositif innovant d’Habitat Inclusif ouvert en 2021 dans les Hauts-de-Seine. A destination de 8 adultes avec TSA sans déficience intellectuelle (type Asperger, haut niveau de fonctionnement, etc.), ce dispositif est composé d’une colocation pour 4 personnes située dans un duplex...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : En collaboration avec les membres de l’équipe pluridisciplinaire votre rôle consistera à prendre en charge des petits groupes d’enfants ou jeunes de l’ITEP. - Analyser la situation des enfants ou jeunes admis ; - Créer un lien de confiance avec les enfants et leur famille ; - Co-élaborer des stratégies éducatives pour proposer...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : Sous la responsabilité du directeur du pôle, vous assurez le management des équipes de production des 3 ESAT constituant le pôle. Vous êtes investi d’une responsabilité commerciale et de production dans les différents domaines d’activités des ESAT (développement de l’offre économique, relation clientèle, qualité). Vous...


  • Hauts-de-Seine, France Fondation des Amis de l'Atelier Temps plein

    Mission : La Fondation recrute pour le MAS La Source (42 places) situé à Châtenay Malabry, son chef de service éducatif. La MAS fait partie du Pôle médicalisé 92 (MAS/FAM/Foyer de vie). Au sein de l'équipe de Direction, vous participez au pilotage et à la mise en œuvre du projet d'établissement. Vous êtes responsable de l'animation, de...