Adjoint Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F
il y a 4 semaines
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audits et Risques, Assurance Qualité Fournisseurs Plasma (DAQFP) vous aurez pour responsabilité la gestion des fournisseurs et prestataires du périmètre Plasma (selon le référencement des origines).
A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :
Garantir la conformité des fournisseurs plasma matière premières (principalement EFS et CTSA) et prestataires associés (Laboratoires de testing/screenings, fournisseurs de dispositifs de collecte, transporteurs, …) aux référentiels et réglementation en vigueur incluant les requis des Plasma Mater Files, les AMM et les procédures internes. Contribuer à l'amélioration continue de la qualité et à la sécurisation des Approvisionnements en Plasma pour Fractionnement (recovered plasma issu de sang total et source plasma collecté par aphérèse) Planifier et réaliser les audits des organisations et sites transfusionnels et/ou plasmatiques, fournisseurs de plasma matière première selon les programmes signés en vue de leur maintien ou non en statut opérationnel Traiter les déviations et suivre les plans d'actions fournisseurs plasmatiques en fonction des origines et des catégories de plasma Traiter les ‘’changes controls’’ reçus des fournisseurs en fonction des origines de plasma, initier la gestion des modifications associées au besoin (ouverture/fermeture de site, relocalisation, modification techniques) Être équipier projet, notamment sur les nouveaux projets stratégiques du LFB en lien avec la qualité plasmaQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Disposant d’un diplôme de Biologiste, ou autre profil scientifique, vous avez une première expérience d'au moins 5 ans, sur le sujet transfusionnel, le fractionnement et la gestion des fournisseurs liés au sang et au plasma.
Expérience des audits terrains, connaissances de la transfusion et de son environnement Bonne connaissance de la gestion Qualité des fournisseurs versant biologie Bonne connaissance des Audits Qualité Connaissances des outils qualité EDMS et TrackWise Maîtrise des BPF, des normes ISO 9001, ISO 13485, NF 19011, des guidelines Européennes liées au don de sang et de plasma Anglais lu, écrit, parlé Excellent relationnel, esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d’adaptation, gestion des urgences, travail en équipeQUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité EuropeQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement Compte Epargne Temps Restaurant d’entreprise Salle de sport-
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audit et Risques Assurance Qualité Fournisseurs, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Aider à la réalisationdes bilans qualité (Quality Report) Participer à la gestion des...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audit et Risques Assurance Qualité Fournisseurs, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Aider à la réalisationdes bilans qualité (Quality Report) Participer à la gestion des...
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Gestionnaire Approvisionnement Plasma H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Exploitation Industrielle et sous la responsabilité du Responsable Approvisionnement, vous serez responsable de la bonne exécution des approvisionnements du plasma et coordonnerez les changements associés aux nouvelles sources d’approvisionnement. A ce titre, vos principales missions...
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Resp. Approvisionnement Et Transport Plasma
il y a 7 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinEntreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle - ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé...
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Resp. Approvisionnement Et Transport Plasma
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinEntreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.Acteur engagé auprès...
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Adjt. Resp. A.q Plasma
il y a 6 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinContrôle la conformité des produits / plasma / MP / tampons / milieux à la réglementation, aux spécifications internes et référentiels en vigueur Garantit la traçabilité du plasma jusqu'à la décongélation Met à disposition les dossiers d'acceptation du plasma validés conformément à la réglementation en vigueur...
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Resp. Approvisionnement Et Transports Plasma
il y a 7 jours
Les Ulis, France LFB Biomédicaments - Les Ulis Temps pleinEntreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle - ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé...
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Adjoint A.q. Fournisseurs
il y a 2 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification & Validation, vous vous assurez que tous...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification & Validation, vous vous assurez que tous...
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Charge Assurance Qualite
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E) (H/F)...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Il y a 3 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs du site des Ulis, vous participerez à l'amélioration de processus de gestion des fournisseurs existants. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Conduire...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs du site des Ulis, vous participerez à l'amélioration de processus de gestion des fournisseurs existants. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Conduire...
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Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps pleinde l'entreprise**Rejoignez nos Laboratoires d'Excellence **Avec plus de collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité,...
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Technicien assurance qualité fournisseurs H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, France Elogen Temps pleinDescription du posteAu sein de l'équipe Assurance Qualité/Contrôle Qualité, votre rôle sera de vérifier de la conformité des composants achetés (stack ou électrolyseur). Vous contrôlez la documentation des composants.Rattaché.e au Responsable QA/QC, vous avez des relations internes avec les ingénieurs du pôle Etude & Conception, les acheteurs,...
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Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite
il y a 3 semaines
Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps pleinDescription de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...
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Assureur Qualité
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinLe site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...
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Expert Assurance Qualite CDI H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDIDescription du posteDirectement...
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expert(e) assurance qualite
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinDescription du poste Directement rattaché(e) au Pharmacien Adjoint Responsable de l'Assurance Qualité Système vous interviendrez au sein de l'équipe assurance qualité du site des Ulis, en répondant aux exigences BPF pour le contrôle qualité des médicaments. Vos principales missions seront de : • Effectuer la revue de dossiers analytiques et...
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Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...
