Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 1 mois

RueilMalmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Le poste

Le/la Pharmacien(ne) AQ/OP vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il/elle assure en étroite collaboration avec la production, la maintenance, le contrôle qualité, le magasin, le déploiement de la qualité sur le terrain. Il/elle assure la mise en place de la stratégie de traitement de la non-qualité, organise, coordonne, anime et définit les moyens et activités de l’AQ/OP en fonction des délais et ressources. Il/elle assure la libération des lots sur son périmètre.

AQ Opérationnelle

Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vérifier la conformité des opérations de production (fabrication, conditionnement, entretien des équipements). Gérer l’AQ/OP (suivi et amélioration continue), et assurer l’interface avec la production. Evaluer les demandes de dérogations, en assurer la gestion (approbation, diffusion, clôture). Assurer le suivi de la non-qualité, diffuser et documenter l’information. Piloter et participer aux investigations diverses des anomalies, anomalies découlant de RHS, réclamations, en collaboration avec la production / maintenance / magasin / AQ Système. Assurer le traitement des anomalies dans les délais et la mise en place des CAPA si nécessaire. Assurer les audits qualité internes avec l’AQ Système (auto-inspection) : plannings/réalisation/suivi d’audits, CAPA associés.

Gestion Qualité

Fournir les données de Revue Qualité Produit relevant de sa fonction, proposer des plans d’action. Participer à la certification/confirmation des lots dès mise en place de la délégation du PR. Construire et assurer le suivi d’indicateurs qualité pertinents. Dans le cadre de l’évaluation périodique du management de la qualité en Comité Qualité, assurer la préparation et la présentation des éléments relatifs à l’AQ/OP. Assurer la mise à jour et l’actualisation de la documentation AQ/OP.

Autres activités

Participer ponctuellement à des activités de qualification/validation, en collaboration avec le service dédié. Organisation et formation Organisation de formations terrain dans le cadre de l’amélioration continue. Organisation d’audits dans le cadre du planning annuel. Participer à la formation des collaborateurs pour le suivi d’actions CAPA ou anomalies. Participer aux projets d’entreprise. Participer aux réunions de planning quotidiennes

Profil recherché

Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e), avec une première expérience en libération de lots au sein d’un site fabricant, idéalement avec connaissance des formes sèches et capsules molles. Une approche qualification/validation serait fortement appréciée

Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité Connaissance des métiers de l’entreprise et processus associés Maîtrise des outils bureautiques Connaissances de l’anglais Maîtrise des outils de gestion de la qualité (GRD/GEV, MES…) Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle Capacité à prendre des décisions Travail en équipes pluridisciplinaires Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs Pédagogie et capacité à fédérer- Bonne aisance relationnelle- Esprit d’analyse et de synthèse- Force de proposition- Rigueur/Organisation- Orientation client et résultat- Goût pour le terrain

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Stagiaire Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon France (ex-GlaxoSmithKline Santé Grand Public), une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Notre portefeuille de produits comprend une large gamme comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires tels que Advil, Voltaren,...

  • Stagiaire Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon France (ex-GlaxoSmithKline Santé Grand Public), une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Notre portefeuille de produits comprend une large gamme comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires tels que Advil, Voltaren,...

  • Stagiaire Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon France (ex-GlaxoSmithKline Santé Grand Public), une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Notre portefeuille de produits comprend une large gamme comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires tels que Advil, Voltaren,...

  • Stagiaire Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon France (ex-GlaxoSmithKline Santé Grand Public), une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Notre portefeuille de produits comprend une large gamme comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires tels que Advil, Voltaren,...

  • Charge Assurance Qualite Commercial Global H/F

    il y a 15 heures

    RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly SpindlerConformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes...

  • Assistant affaires réglementaires et qualité

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...

  • Stagiaire Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, IDF, 92500, Nanterre, France Haleon Temps partiel

    Bonjour. Nous sommes Haleon France (ex-GlaxoSmithKline Santé Grand Public), une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Notre portefeuille de produits comprend une large gamme comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires tels que Advil, Voltaren,...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F - Pôle Distribution   Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F - Pôle Distribution pour la rentrée de Septembre 2024 pour notre siège social basé à Rueil-Malmaison (92). Durée : 1 an Vos missions :   Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de GSK,...

  • Assistant Administrative H/F

    il y a 16 heures

    RUEIL MALMAISON, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Vos missions seront les suivantes :Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois anti-cadeau et Transparence, assurer le suivi du budget du département réglementaire dans son ensemble, l'assistanat opérationnel du Pharmacien Responsable et de son équipe.Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget pharma...

  • Charge Assurance Qualite Commercial Global H/F

    il y a 1 jour

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly SpindlerConformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes...

  • Charge Assurance Qualite Fournisseurs

    il y a 17 heures

    RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Réaliser le suivi qualité des fournisseurs afin de maîtriser la qualité des matières premières, articles de conditionnement, services externalisés et/ou sous traitantsIl / Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des fournisseurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité-...

  • Apprenti(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F   Nous recherchons un(e) Alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F pour la rentrée de Septembre 2024 pour notre siège social basé à Rueil Malmaison (92). Durée : 1 an  Vos missions :   Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de GSK (en lien avec le pôle...

  • Operational QA Manager

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Êtes-vous stimulé par un poste polyvalent en assurance qualité au sein de la filiale commerciale de Haleon France (anciennement GlaxoSmithKline Santé Grand Public) ? Si c’est le cas, ce rôle de Pharmacien Assurance Qualité pourrait être une excellente occasion à explorer . Il s’agit d’un poste de contrat à durée indéterminée. En tant que...

  • Mission/CDD Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Nous recherchons pour une mission/CDD un(e) Chargé(e) Assurance Qualité. Durée : ASAP jusqu'au 30/09/2024 Le champ d’action couvre l’ensemble du portefeuille produits GSK et ViiV France (sous forme de prestation pour le Laboratoire ViiV Healthcare). Mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité. Il gère...

  • Alternance - Assurance Qualité Exploitant - Pole

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: May 29 2023 **Vos missions**: Durant **cette alternance**, au sein de GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de GSK (en lien avec le pôle Prestataires), au site de Rueil Malmaison. **Vous aurez pour principales missions**: - Mettre en place l'audit...

  • Assistant affaire réglementaires et qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...

  • Global Quality Assurance Distributor Specialist H/F

    il y a 17 heures

    RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl :Établir et...

  • Conseiller Commercial en Assurance

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, France Amex Temps plein

    Vous montrez la voie. Nous sommes là pour vous aider. Chez American Express, nous savons qu’avec le bon soutien, les personnes et les entreprises peuvent progresser de manière incroyable. En rejoignant Amex, vous intégrez une équipe mondiale et diverse de collaborateurs qui s’engagent à soutenir ses clients, ses communautés et ses collègues. Chez...

  • Assistant administratif anglais H/F

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...