Assistant affaire réglementaires et qualité H/F

il y a 4 semaines


RueilMalmaison HautsdeSeine, France LHH Temps plein

Votre mission


LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an.

Vos missions seront les suivantes :

Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois anti-cadeau et Transparence, assurer le suivi du budget du département réglementaire dans son ensemble, l'assistanat opérationnel du Pharmacien Responsable et de son équipe.

Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget pharma / réglementaire


- Création (imputation comptable et budgétaire ) et suivi des bons de commande dans Coupa


- Reception des PO, donner les provisions, pointage des PO via Coupa


- Mettre en place le suivi budgétaire et phasing par ligne budgétaire


- Point de contact et gestion des relances et requêtes liées à la facturation


- Répondre aux litiges fournisseurs dans l'outil DCIW


- Suivi des déclarations des cotisations, taxes et contribution aux différents organismes (CNOP, EMA, CYCLAMED, ADELPHE)


- Gestion des notes de frais et des déplacements


Gestion des comptes fournisseurs / clients


Création et suivi des comptes fournisseurs dans l’outil Velocity en récoltant toutes les infos nécéssaires


Vérification des statuts fournisseurs dans l'outil Aravo


Affaires réglementaires et assurance qualité


-Gestion du registre des absences du Pharmacien Responsable et de son remplacement par le PRI


-Tenir à jour l’organigramme du département


-Assurer l'archivage des documents réglementaires et qualité


-Faciliter les échanges et interactions avec les prestataires pharmaceutiques dans le cadre des activités de sous-traitance (Delpharm, CSP, Medipha, Vigipharm, Eudrac,…)


-Participer aux sujets de veille réglementaire et à leur diffusion. En assurer l'archivage hebdomadaire. Assurer la traduction des notes si besoin.


-Participer à la gestion des contrats relatifs à l'activité pharmaceutique, veiller à la mise à jour des tableaux de suivi


-Participer à la diffusion des procédures et documents liées aux activités pharmaceutiques


-Participer à la mise en place et au suivi du plan de formation et aider à l'organisation logistique des sessions de formation


-Assurer l'archivage de la veille hebdomadaire et mensuelle de la littérature en pharmacovigilance


-Etre force de proposition vis-à-vis du Pharmacien Responsable et du Responsable Assurance Qualité de toute action à mener


-Assurer l’organisation et la coordination d’évènements du département (audits, inspections, organisation de réunions, réception d’intervenants extérieurs)


-Assurer les relations avec NèReS (association représentative de la profession) : agenda, diffusion des CR des réunions,...


-Assurer les relations avec le Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens


-Être l’interface active et permanente entre l’équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe


-Préparation des demandes réglementaires et scientifiques


Loi anti-cadeaux et transparence


-Assurer la coordination de l'activité LAC/Transparence avec les prestataires sélectionnés


-Participer au suivi des indicateurs qualité


Divers


-Rédiger les comptes rendus des réunions


-Planifier les réunions importantes


-Accès aux systèmes pharmaceutiques et gestion des demandes IT des collaborateurs


-Gérer la logistique: matériel, relations avec les services généraux

Votre profil


Vous avez déjà une expérience de deux ans sur un poste similaire.
Vous avez un bon niveau en anglais : à l'oral et à l'écrit
Vous maitrisez les outils suivants : Vélocity et Coupa.
Vous savez travailler en équipe.

A propos de nous


LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez " Ready For Next ".
A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.



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  • Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...


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  • Rueil-Malmaison, France FYTE Temps plein

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  • Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

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  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France Fyte Temps plein

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  • Rueil-Malmaison, France Fyte Temps plein

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  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


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  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...


  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Vous êtes en recherche d’un nouveau challenge ? Vous souhaitez rejoindre une équipe d’experts, au sein de laquelle les mots « team spirit » prennent tout leur sens ? Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss Meditec France en tant qu’Alternant Chargé de Qualité et Affaire Réglementaires H/F. Carl Zeiss...


  • Rueil-Malmaison, France Alcon Temps plein

    Alcon a une seule mission : proposer des produits innovants qui améliorent la qualité de vie, en aidant les gens à mieux voir. Notre technologie de pointe nous permet d'être le leader mondial des soins des yeux. Alcon dispose de 20 000 collaborateurs enthousiastes et dynamiques qui s'engagent pour servir nos clients, élargir l'accès aux soins et...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    A ce poste vos missions sont :- Traitement administratif réglementaire- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires- Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille- Suivi des tableaux de bord...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...