Cadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisés

Il y a 5 mois

Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

Cadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisés

Just-Evotec Biologics est à la recherche d'un spécialiste de l'assurance qualité très motivé, spécialiste de la validation des systèmes informatisés (F/M/D).

Dans le cadre du projet de construction d'un site de bioproduction, vous veillerez à l'application des bonnes pratiques de fabrication sur les systèmes informatisés GxP. Vous serez amené(e) à :

Etre le contact Assurance Qualité pour les systèmes GxP dont vous avez la charge : participer aux réunions, travailler en étroite collaboration avec l'équipe CSV pour faire avancer les sujets. Assurer le relais des opérations techniques pour l'examen et l'approbation de la documentation de qualification et de validation, dans un environnement conforme aux BPF parties I et II ainsi qu'aux annexes 11 et 15. Assurer la surveillance de la qualité pendant l'exécution du protocole et apporter un soutien pour traiter les écarts.

Les systèmes GxP dont vous aurez la charge en fonction de votre profil :

Un système de gestion de l'information de laboratoire : LIMS Un outil de laboratoire : Empower Un système de planification des ressources de l'entreprise : SAP Une solution d'historien de données : PI et Kepware Un système d'exécution de la fabrication (Manufacturing Execution System) : PAS-X Un système de gestion de la qualité : Veeva. A Quality Management System : Veeva.

Qualifications:

Master 2 ou diplôme d'ingénieur avec une expérience 2 à 3 ans d'expérience dans le domaine de la validation/qualification et des systèmes informatisés Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et d'écoute, ainsi que pour votre esprit d'équipe et votre curiosité. Vous avez d'excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse. Vous êtes adaptable et autonome. Vous connaissez un ou plusieurs des systèmes énumérés en tant qu'utilisateur. Vous connaissez les bonnes pratiques de fabrication, en particulier les annexes 11 et 15, ainsi que le GAMP5. La connaissance du processus de qualification/validation est un atout. Vous parlez couramment le français à l'écrit et à l'oral. Vous avez un bon niveau d'anglais (à l'écrit et à l'oral) pour pouvoir communiquer avec nos partenaires.

Quality AssuranceEngineer Computerized System Validation

Just-Evotec Biologics is seeking a highly motivated Quality Assurance Specialist Computerized System Validation   (F/M/D).

As part of the project to build a biomanufacturing site, you will ensure that Good Manufacturing Practices are applied to the GxP computerised systems. You will be required :

To be the Quality Assurance contact for GxP systems you are in charge: attend meetings, closely work with CSV team to move subjects forward. To act as the technical operations relay for the review and approval of qualification and validation documentation, in an environment that complies with GMP Parts I and II as well as annexes 11 and 15. To ensure quality oversight during protocol execution and support to handle discrepancies.

GxP systems you will have in charge depending on your profile :

A Laboratory Information Management system : LIMS A Laboratory tool : Empower An Enterprise Ressource Planning : SAP A data historian solution : PI and Kepware A Manufacturing Execution System : PAS-X A Quality Management System : Veeva.

Qualifications:

Master degree or equivalent, and at least 2 or 3 years of experience in qualification/validation and computerised systems You are recognised for your interpersonal and listening skills, for your team spirit and your curiousness. You have excellent analytical, organisational and summarising skills. You are adaptable and autonomous. You know one or more of the uplisted systems as a user You are familiar with of Good Manufacturing Practices, particularly annexes, 11 and 15, and you will also be familiar with GAMP5. Being familiar with qualification / validation process is an asset. You are fluent in both written and spoken French You have a strong level in English (both writing and speaking) to be able to communicate with our partners.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

  • Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Détails de l'offreSalaire estimé : 60 000 € par anJust Evotec Biologics EU est à la recherche d'un spécialiste assurance qualité pour renforcer son équipe.Description du posteL'objectif principal de ce rôle est de garantir que les bonnes pratiques de fabrication sont appliquées aux systèmes informatisés GxP. Vous serez en charge de...

  • Cadre Assurance Qualité Validation Et Qualification

    il y a 7 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation CDI /Permanent contract Mission générale / _General _Summary_: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning &...

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Infogene Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un consultant(e) validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en validation GxP à Toulouse. Mission Vous serez chargé(e) de participer à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients. Vos missions principales seront : Le...

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France Infogene Temps plein

    Poste de consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxPVous rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisés Pharma GxP chez Infogene. En tant que consultant(e), vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients.Compétences requisesVous devez avoir...

  • Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - TOUL

    Il y a 6 mois

    Toulouse, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - TOUL Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Toulouse CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 38k à60k Description du poste Vous participerez à des...

  • Chargé.e D'assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

    **Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.** **Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

    **Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.** **Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    APERÇU DU POSTE :L'Ingénieur Qualité Système (F/H) sera responsable de mettre en place et gérer les systèmes de qualité pour un de nos clients de renom.MISIIONS ET RESPONSABILITÉS :Mise en œuvre d'un référentiel qualitéCréation et suivi des tableaux de bord ITApprobation des documents du système d'Assurance QualitéContrôle de la conformité...

  • Pharmacien(ne) chargé(e) Assurance Qualité Distribution

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Vous intégrez le service Assurance Qualité du site de Seysses en tant que Pharmacien chargé(e) d'assurance qualité distribution.Vous êtes en charge du maintien de la qualité des produits tout au long de leur distribution, du maintien du système de management de la qualité et du système documentaire, dans le respect des normes et référentiels...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Caduceum Temps plein

    Dans le cadre de votre mission chez Caduceum, vous serez chargé de la validation des systèmes informatiques pour garantir leur intégrité et leur sécurité. Compétences requises :Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiquesConnaissances des référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485Maitrise de l'anglais...

  • Responsable de l'Assurance Qualité des Projets

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Responsable Assurance Qualité ProjetsJust-Evotec Biologics recherche un(e) Responsable Assurance Qualité ProjetsVous serez chargé(e) de garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication aux projets d'ingénierie et de travaux neufs.Piloter le processus d'assurance qualité pour les projets de travaux neufs et de mise à niveau de...

  • Pharmacien(ne) chargé(e) Assurance Qualité Distribution

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Pharmacien chargé(e) Assurance Qualité Distribution pour rejoindre notre équipe Pierre Fabre.Vous intégrez le service Assurance Qualité du site de Seysses composé de 4 collaborateurs.Rattaché hiérarchiquement au responsable unité qualité, vous êtes en charge du maintien de la qualité des produits tout au long de leur...

  • Ingénieur qualité

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France Astek Temps plein

    Avantages de ce posteVous rejoindrez une équipe passionnée de professionnels de la qualité qui travaillent ensemble pour développer des systèmes de qualité innovants et efficaces.ResponsabilitésVous serez responsable de la mise en place et de la bonne mise en œuvre du Plan d'Assurance Qualité du Produit.Vous apporterez un soutien à l'équipe projet...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatiques

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Apave Temps plein

    Mission et objectifsNous recherchons un(e) Responsable Qualité Systèmes Informatiques pour rejoindre notre équipe à Apave. Votre mission consiste à développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques.Description du posteDans le cadre de...

  • Pharmacien(ne) chargé(e) Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recrutons notre Pharmacien chargé(e) assurance qualité distribution dans le cadre d'un CDD d'une durée de 6 mois. Vous intégrez le service Assurance Qualité du site de Seysses composé de 4 collaborateurs. Rattaché hiérarchiquement au responsable unité qualité, vous êtes en charge du maintien de la qualité des...

  • Cadre Responsable Validation Du Nettoyage

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France BI AH France SCS Temps plein

    **Lieu **:Toulouse **Type de contrat **:CDD de 12 mois **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au...

  • Expert en Assurance Qualité Aerospace

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Capgemini Temps plein

    ContexteCapgemini Engineering fait partie du groupe Capgemini, un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant personnes dans près de 50 pays.Pour accompagner ses clients dans la transformation de leurs activités, le Groupe tire profit de toute la puissance de la technologie, guidé au quotidien par sa raison d'être : libérer les énergies...

  • Responsable Financier Informatisé

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France FITECO Temps plein

    Découvrez l'OpportunitéNous recherchons un Responsable Financier Informatisé pour renforcer notre équipe de expertise comptable à FITECO.Mission et ObjectifsL'objectif principal de ce poste est de fournir une expertise financière solide aux entreprises clientes en leur proposant des solutions comptables innovantes.Votre rôle consiste à :Orienter...

  • Cdi Responsable Validation Système

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France SPHEREA TEST ET SERVICES Temps plein

    **Description de l'entreprise** SPHEREA est une ETI innovante tournée vers l'avenir qui s'appuie sur 50 ans d'histoire. Nos solutions de haute technologie en supervision de systèmes critiques, comprennent des systèmes de test et toutes leurs composantes, ainsi que des services associés, pour toutes les étapes du cycle de vie des systèmes ou plateformes...

  • Pharmacien(ne) chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Pharmacien chargé(e) assurance qualité distribution pour rejoindre notre équipe de Seysses. Ce poste est offert dans le cadre d'un CDD d'une durée de 6 mois.Dans ce rôle, vous serez rattaché hiérarchiquement au responsable unité qualité et sera en charge du maintien de la qualité des produits tout au long...