Specialist Regulatory Compliance EMEA

il y a 1 mois

IssylesMoulineaux, France Abbott Temps plein

Abbott Medical is looking for a

Specialist Regulatory Compliance EMEA (m/w/d)

based in Eschborn near Frankfurt/ Main or other Abbott Medical sites in Europe

PURPOSE OF THE JOB

The Specialist Regulatory Compliance supports EMEA across the cardiovascular und neuromodulation divisions to comply with regulatory requirements of the MDD, MDR, national legislation in EU and non-EU countries, Switzerland, United Kingdom, Middle East and Africa.


ROLES & RESPONSIBILITIES

Support EMEA countries in understanding and knowledge of the medical device legislation (MDD, MDR, national legislation in EU and non-EU countries, Switzerland, United Kingdom, Middle East and Africa) Support countries in the relationship to Competent Authorities, e.g. support Competent Authorities requests for Vigilance Reports or Field Actions. Support countries in Post-Market Surveillance activities, e.g. Product Experience Reporting, Field action coordination and execution. Support Stop Shipments in EMEA countries. Create Training Material and conduct training as appropriate Create and generate reports, as required for FSCAs and monthly regulatory reports to monitor regulatory compliance. Support Quality Audits in the countries. Support EU and CH Authorized Representative and the Person Responsible for Regulatory Compliance. Support Verification activities as required for Economic Operators according to the MDR and the CH MedDo. Support MDR and CH MedDo projects, e.g. Eudamed, Swissmedic Data Base Support Tender upon request from Regulatory Affairs EMEA

EDUCATION & COMPETENCIES

Knowledge and experience in medical device legislation (MDD, MDR, national legislation) Knowledge and experience in post market surveillance Experience in cooperation with Competent Authorities Technical, natural science, medical background or adequate experience Able to cooperate with local teams as well as with the US based manufacturer Familiar with Microsoft Office and willingness to work with other databases Willingness to meet documentation and follow-up obligations in all areas. Fluent in English

ABOUT ABBOTT

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health.We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. 

WORKING AT ABBOTT

At Abbott, you can do work that matters and help people to live a healthier and full life, grow your career, and learn, be your true self. You will have access to: 

Career development with an international company where you can grow the career you dreamof

An attractive benefits package

A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the worldandnamed one of the most admired companies in the world by Fortune. 

A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists. 

A challenging position in a fast-growing crisis independent industry

To become part of a dynamic, highly educated, highly skilled, and motivated team

Flat hierarchies, open appreciative mentality, and efficient, constructive lines of communication

Multi-national environment, where we foster the development of our talents within the enterprise

  • Leadless Clinical Specialist France

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Abbott Laboratories Temps plein

    The Leadless Clinical Specialists are the leadless product and therapy experts in the field. They provide procedural, technical, clinical, educational and sales leadership to ensure safe adoption and growth of Abbott leadless technology. The Leadless Clinical Specialist works closely with internal and external customers to drive therapy adoption and...

  • Regulatory Consultant

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Next-Link Temps plein

    Job DescriptionConsultant en réglementation - CosmétiquesResponsabilités : - Révision réglementaire et approbation de l'étiquetage des produits pour les cosmétiques et d'autres classes non-OTC (par exemple l'hygiène féminine) pour le portefeuille de la société dans l'UE, le Royaume-Uni et l'EMEA.- Examen réglementaire et approbation de la...

  • Regulatory Consultant

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Next-Link Temps plein

    Consultant en réglementation - CosmétiquesResponsabilités : - Révision réglementaire et approbation de l'étiquetage des produits pour les cosmétiques et d'autres classes non-OTC (par exemple l'hygiène féminine) pour le portefeuille de la société dans l'UE, le Royaume-Uni et l'EMEA.- Examen réglementaire et approbation de la publicité ou du...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 1 jour

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre client, un...

  • Senior Finance Director Janssen France

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    As Finance Director, you will take responsibility for the financial leadership, direction, and management of Janssen France. The Finance Director leads the Business Unit Finance Team. This includes the development, execution, management and follow-up of strategies and action plans to maximize the value of our pharmaceutical portfolio over the long term. In...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 19 heures

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre...

  • Employee Connection Specialist

    il y a 19 heures

    Issy-les-Moulineaux, France 665 Eurosport SAS Temps plein

    Bienvenue chez Warner Bros. Discovery... l'étoffe dont sont faits les rêves Qui sommes-nous... Lorsque nous disons l'étoffe dont sont faits les rêves, nous ne faisons pas seulement référence au monde des sorciers, des dragons et des super-héros, ni même aux merveilles de la planète Terre. Derrière le vaste portefeuille de contenus...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, *...

  • Senior Manager Global Regulatory Affairs

    il y a 4 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, France GSK Temps plein

    **Site Name**: Belgium-Wavre, France - Rueil Malmaison, GSK House, Italy - Siena, Rockville Vaccines, Saint-Amand-les-Eaux **Posted Date**: Mar 27 2023 As Senior Manager, Global Regulatory Affairs, you will have global responsibility (for Regulatory Affairs) of given activities for **RSV OA (regional) within GSK Vaccines.** - Provide input to/manage...

  • Employee Connection Specialist

    il y a 15 heures

    Issy-les-Moulineaux, France Warner Bros. Discovery Temps plein

    **Bienvenue chez Warner Bros.** **Discovery... l'étoffe dont sont faits les rêves** **Qui sommes-nous...** Lorsque nous disons l'étoffe dont sont faits les rêves, nous ne faisons pas seulement référence au monde des sorciers, des dragons et des super-héros, ni même aux merveilles de la planète Terre. Derrière le vaste portefeuille de contenus...

  • Business Unit Director

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Pour notre secteur pharmaceutique, nous recrutons un Business Unit Director (H/F) - Oncologie & Hématologie en CDI. Poste basé à Issy-les-Moulineaux.** **MISSIONS** Membre de la Leadership Team, il/elle est responsable de la croissance et du développement de certaines aires thérapeutiques de Janssen France, participe activement aux projets de la...

  • Juriste contrats industriels

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France GROUPE FED Temps plein

    Je suis Yann BENOIT, Consultant chez Fed Légal en charge du pôle Industries & Services. Je recherche un(e) Juriste contrats industriels (F/H) avec au moins 6 ans d'expérience dans le cadre d'une création de poste.Au sein d'une équipe de 4 personnes, vous êtes rattaché(e)s au Directeur juridique. Dans ce contexte de création de poste, vous aurez pour...

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Head of Banking

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Pluxee Temps plein

    Pluxee (Ex Sodexo Benefits & Rewards) is the global leading employee benefits and engagement partner that opens up a world of opportunities to help everyone enjoy more of what really matters to them. Through a full range of innovative and digital solutions deployed in 31 countries, Pluxee creates meaningful, engaging, and personalized experiences to...

  • Head of Banking

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Pluxee Temps plein

    Pluxee (Ex Sodexo Benefits & Rewards) is the global leading employee benefits and engagement partner that opens up a world of opportunities to help everyone enjoy more of what really matters to them. Through a full range of innovative and digital solutions deployed in 31 countries, Pluxee creates meaningful, engaging, and personalized experiences to...

  • Automation and Digital Specialist

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Nestle Temps plein

    Nestlé Waters, part of Nestlé, is the number one bottled water company worldwide. We are present in most distribution channels with a a large portfolio of 51 unique brands including Nestlé Pure Life, our No. 1 bottled water brand, Perrier and San Pellegrino. We’re passionate about creating shared value for society in all kinds of ways: from providing...

  • Data Security Specialist

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Edenred Temps plein

    Take a step forward and let Edenred surprise you. Every day, we deliver innovative solutions to improve the life of millions of people, connecting employees, companies, and merchants all around the world.  We know there are hundred ways for you to grow. With us, you will expand your skills in a multicultural, challenging, and dynamic environment.  ...

  • Senior Clinical Research Manager

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson is the largest and most broadly-based healthcare company in the world. We’re producing life-changing breakthroughs every day and have been for the last 130 years. The combination of new technologies and your expertise enables amazing things to happen. Teams from J&J’s consumer business are creating digital tools to help people track...