Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F

Il y a 6 mois


SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Rattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production, votre mission consistera à :

mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production ; participer à la revue documentaire de production ; animer les auto-inspections ; participer à la résolution des non conformités des inspections et auto-inspections ; garantir l’application des procédures ;
participer à la démarche d’amélioration continue de la qualité en production ; participer aux projets de production.

Informations complémentaires

Vous serez responsable du traitement des évènements qualité dans les délais et assisterez les managers de production dans le traitement des déviations. Vous participerez activement à la démarche d’amélioration continue de la qualité en production.

Santé, Sécurité, Environnement 

Contribuer à la mise en place de pratiques sécurité. S’assurer que les chapitres « Hygiène, sécurité et environnement » des procédures de travail sont applicables.


Qualité en production

Veiller à la bonne gestion des incidents de production en favorisant la détectabilité, en guidant dans la démarche de gestion des incidents, en vous assurant que les investigations relatives aux opérations de production sont initiées et rédigées selon la procédure existante, en vous assurant que les déviations sont traitées dans les délais. Procéder aux investigations liées aux déviations et incidents de production (DIR et Réclamations). Assurer le suivi des plans CAPA, CAN, SRQ et CCR qui lui sont affectés. Etre force de proposition pour la définition d’actions correctives et préventives pertinentes en collaboration avec les services concernés (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation, Production, Affaires Réglementaires, etc.). Participer et contribuer à la mise à jour du système documentaire de production (création, révision, vérification, mise en place, suivi de leur application). Former et informer les collaborateurs de production de l’évolution des procédures. Vérifier la bonne application des décisions concernant les événements qualités. Participer à la mise en place des actions d’amélioration continue (formation, CAPA, mise à jour documentaire…).


Qualification- Validations

Participer et revoir la documentation rédigée par le service qualification (Plan de validation, URS, analyses de risque, protocoles et rapports de tests, procédures et instructions …).

Profil

De formation Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique, au cours de laquelle vous avez démontré vos compétences en gestion de projet.

Vous maitrisez les exigences pharmaceutiques (BPF, cGMP…) et les process de Production / Qualité.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



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    Offre à pouvoir. Des carrières remarquables chez H&M ont débuté par un apprentissage au sein de l’un de nos magasins. En nous rejoignant, nous t’offrons un environnement de travail où tu peux être toi même et où tu es libre d’exprimer tes idées. Chaque journée sera différente mais l’objectif commun reste le même : te voir évoluer !...

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