Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système

il y a 3 semaines


SaintMalo, France Perrigo Temps plein
Description générale

 

Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs.

 

C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de la Mer apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte. Avec des marques fortes comme Physiomer® ou Respimer® nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 50 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.

 

Afin de renforcer notre équipe Assurance Qualité sur le site nous nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système dans le cadre d’un contrat à durée déterminée d’un an, à démarrer au plus tôt.

 

Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Système, vous aurez pour mission principale d’apporter un support aux activités de l’équipe dans le cadre de l’accroissement des activités liées à l’évolution de notre site et des exigences de mise en conformité réglementaires (contexte normatif ISO 13485, du Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 et des Bonnes Pratiques de Fabrication).
 

Périmètre du poste

 

Au sein d’une équipe composée de 3 personnes vos missions seront de :

  • Réaliser les audits internes et fournisseurs
  • Piloter le plan d’audit fournisseur (suivi du planning, fiche de mission, suivi des CAPA fournisseur…) et traiter les fiches d’écarts
  • Mettre en place des actions corrective / préventive (CAPA) : définition, réalisation, évaluation d’efficacité et pilotage CAPA avec les équipes
  • Assurer la communication en matière d’assurance qualité avec les clients (Cahier des charges, Suivi des CAPA plan d’audit, demandes de modification, KPI, demandes qualité diverses)
  • Réaliser les change control 
  • Créer ou mettre à jour la documentation du système de management de la qualité
  • S’assurer de la mise en conformité normative ou mise en conformité avec le système de management de la qualité Groupe : gap analysis des normes / guides
  • Gérer la réaffectation des documents et des formulaires selon les besoins, apporter un support auprès des équipes
  • Prendre en charge le développement et le déploiement de nouveaux outils de formation du système de management de la qualité
  • Participer aux de projets d’amélioration 
Profil Recherché

 

De formation supérieure de niveau Bac +4/5 de type Master, Ingénieur, vous possédez une première expérience similaire et une bonne connaissance des méthodes de l’assurance qualité système et des outils associés.
La connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF sont un plus, une expérience/certification d’auditeur serait fortement appréciée.

 

Doté(e) de fortes capacités d’analyse, vous faite preuve de rigueur et possédez un bon niveau d’autonomie.

 

Votre aisance relationnelle et vos capacités de communication font de vous un interlocuteur/trice apprécié(e) tant par les clients que les fournisseurs. Vous êtes à l’aise pour animer et restituer les sujets qui vous sont confiés et savez être persévérant(e) quand il le faut.

 

Compte tenu de la dimension internationale du Groupe vous possédez un niveau d’anglais professionnel courant (écrit et parlé).

 


Ce que nous offons


Intégrer le Laboratoire de la Mer, c’est faire partie d’une même famille pour mener à bien notre mission principale : apporter à nos patients et utilisateurs, des produits efficaces et sûrs. 

 

Poste à pourvoir en CDD pour 12 mois sur notre site de St Malo (35), des modalités de télétravail sont en vigueur dans l’entreprise.

 

Avantages proposés liés au poste :
•    Rémunération fixe sur 12 mois + bonus et accord de participation (au prorata du temps de présence)
•    Carte déjeuner 
•    Avantages CSE : subvention à un abonnement annuel sportif ou culturel, chèques vacances, billetterie à tarif préférentiel (activités de loisirs, vacances, cinéma, piscine…) / carte CSE avec réduction dans des commerces locaux, Arbre et cadeaux de Noël, sortie CSE annuelle


 

Chez Perrigo France et Laboratoire de la Mer nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.
 



  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire...


  • Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Type de contrat : ALTERNANCE** *** **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Type de contrat : STAGE** *** **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4...

  • Charge(E) D'assurance Qualite

    il y a 2 semaines


    Saint-Victor, France INTERIMA Temps plein

    Nous recrutons pour un de nos clients à ST-VICTOR, un(e) CHARGE(E) d'ASSURANCE QUALITE, mission intérim de 5 mois, prise de poste début mars. Vos missions: - Mettre en place une nouvelle stratégie de nettoyage dans le secteur fabrication - Etablir et gérer des analyses de risque qualité - Mettre à jour ou créer des cahiers des charges avec les...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Delpharm Temps plein

    Au sein du service Assurance Qualité Système, vos missions seront les suivantes:- Etre le chef de projet de l'implémentation d'un logiciel de gestion de la qualité (Ennov) à destination du traitement des déviations, des CAPAs, des réclamations et des change control:- Revoir les processus internes de déviations, CAPA, réclamations et change control...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE URVIKA Temps plein

    **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...


  • Mont-Saint-Aignan, Normandie, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité (H/F).Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous garantissez la...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:2023 **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92)   UDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92)   UDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la...


  • Mont-Saint-Aignan, Normandie, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**:LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client expert le domaine dermo-cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Assurance qualité H/FPoste basé à Aignan (32)Mission d'intérim de longue durée.Pour cela...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:2023**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eurofins France Pharma Temps plein

    de l'entrepriseAvec plus de collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et...


  • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la...