Expert Assurance Qualité Qualification/ Validation

il y a 4 semaines

BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

En collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA).

Garantir que les équipements, systèmes, procédés et méthodes analytiques ayant un impact BPF sont validés ou qualifiés.

Garantir la réalisation des projets techniques, l’introduction des nouveaux produits sur le site et la validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais impartis :

 Assurer les synergies avec les différents départements et services : département des opérations (Qualification/validation), production, qualité produit et laboratoire, développement analytique – laboratoire de contrôle, tech ops. Elaborer en collaboration avec le Responsable Qualification/Validation, la stratégie de validation du site (Validation Master Plan) en s’assurant que le VMP est conforme au corporate standard. Revoir et approuver les documents de validation pour les produits du site (plan de validation / protocole / rapport). Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités et informatique et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports. Assurer le support qualité pour toutes les problématiques de qualifications et validations de procédés/nettoyage. Approuver les revalidations annuelles de nettoyage. Revoir et approuver les protocoles et rapports d’Hygiène Industrielle, en collaboration avec le service EHS et le service Q/V, dans le but de vérifier le confinement des opérations pour les produits « hautement actifs (high potent) » Participer aux réunions projets techniques (achat nouvel équipement, modification locaux/équipements/utilités etc…) et approuver les URS/CC associés. Être force de proposition pour la mise en place d’action corrective et préventive Définir et gérer le suivi d’indicateurs qualité liés aux activités du poste Si besoin et en collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site, assurer l’interface client pour les projets de validation : proposer des stratégies, conseiller les clients, alerter en cas de problème. Entretenir des relations clients favorables au développement des affaires. Apporter le support au Responsable Qualification/Validation du site pour défendre la stratégie et les dossiers de validation et répondre aux questions lors des inspections et audits clients (si besoin). Gestion des qualifications et validation du site (4 ateliers) 10 - 15 projets à gérer en parallèle, chacun à des degrés d’avancement variés 5 – 10 projets techniques à gérer en parallèle par an (simples et complexes) Environ 40 clients internationaux différents, avec des exigences de validation différentes Pas de management Produits hautement actifs Sous-traitance pharmaceutique

Profil requis:

Pharmacien - ingénieur ou équivalent avec une expérience de l’industrie pharmaceutique minimum de 10 ans en production ou qualification/validation ou Assurance Qualité Opérationnelle Connaissance approfondie des référentiels Pharmaceutiques et Qualité Maîtrise de l’anglais professionnel Esprit d’équipe Flexibilité - Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité - Résoudre les problématiques techniques complexes remontées par un(e) autre collaborateur/trice ou membre de l’équipe
- Être force de proposition et savoir prendre des initiatives Rigoureux

  • Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France VALJOB Temps plein

    **VAJOB** (Intérim et placement) est une société spécialisée dans les solutions RH depuis plus de 20 ans. Nous intervenons dans divers secteurs d’activités tels que l’industrie, le tertiaire, le bâtiment, le courant faible, l’informatique, l’horlogerie, le médical, l’hôtellerie restauration, le commerce distribution, la banque...

  • Gestionnaire Assurances

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France OVALYA Temps plein

    **Gestionnaire Assurance F/H** **Assurance OVALYA** **Bourgoin Jallieu (siège social**) - La Tour du Pin - St Jean de Bournay - Pont de Cheruy - Saint Etienne de St Geoirs **Présentation de l'entreprise **:Entrepreneur d’assurance disposant de cinq agences dans le département de L’Isère et représentant une marque leader en France dans le domaine...

  • Chargé de Clientèle Assurances

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France Acting RH Temps plein

    Notre client, Cabinet d’Assurance et d’Epargne à taille humaine en forte expansion, recrute dans le cadre de son développement un **Chargé de Clientèle Assurances - Professionnels (F/H).** Description du poste: Rattaché à la Direction, vous êtes responsable du développement et de la fidélisation d'un portefeuille Clients de Professionnels qui...

  • Pharmacien QA Projets

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos...

  • Collaborateur comptable H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Peakh Temps plein

    du poste et MissionsNotre client est un cabinet comptable à Bourgoin-Jallieu. Il est reconnu pour la qualité de ses services et propose à ses collaborateurs des conditions de travail optimales. Pour renforcer son équipe, il recherche un collaborateur comptable.Rattaché à un Expert-Comptable ou à un Manager, vous êtes l'interlocuteur privilégié des...

  • Auditeur Senior H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Peakh Temps plein

    Description du poste et MissionsNotre client est un cabinet d’expertise comptable et de Commissariat aux Comptes à taille humaine à Bourgoin-Jallieu. Il possède de beaux mandats et il est proche à la fois de ses clients et de ses collaborateurs. Dans le cadre de sa croissance , il recherche un auditeur senior. Rattaché à l’Expert-Comptable ou à...

  • Chef de mission expertise H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Peakh Temps plein

    du poste et MissionsNotre client est un beau cabinet comptable à Bourgoin-Jallieu. Il accompagne TPE, PME et Grands Groupes dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet est proche de ses collaborateurs et leur propose des conditions de travail optimales. Pour renforcer son équipe, il...

  • Chef de mission expertise H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Peakh Temps plein

    Description du poste et MissionsNotre client est un beau cabinet comptable à Bourgoin-Jallieu. Il accompagne TPE, PME et Grands Groupes dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet est proche de ses collaborateurs et leur propose des conditions de travail optimales. Pour renforcer son...

  • Assistant Comptable H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Peakh Temps plein

    du poste et MissionsNotre client est un cabinet d'expertise comptable à Bourgoin-Jallieu. Il accompagne ses clients dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet propose à ses collaborateurs conditions de travail optimales. Pour renforcer son équipe, il recherche un assistant comptable....

  • Auditeur Senior H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Peakh Temps plein

    du poste et MissionsNotre client est un cabinet d'expertise comptable et de Commissariat aux Comptes à taille humaine à Bourgoin-Jallieu. Il possède de beaux mandats et il est proche à la fois de ses clients et de ses collaborateurs. Dans le cadre de sa croissance , il recherche un auditeur senior. Rattaché à l'Expert-Comptable ou à un Chef de...

  • Assistant Comptable H/F

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Peakh Temps plein

    Description du poste et MissionsNotre client est un cabinet d’expertise comptable à Bourgoin-Jallieu. Il accompagne ses clients dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet propose à ses collaborateurs conditions de travail optimales. Pour renforcer son équipe, il recherche un assistant...

  • Responsable Ingénierie

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Notre site de Pathéon est à la recherche de sa/son futur/e **Responsable ingénierie** **CDI à Bourgoin** **Raison d'Être** Superviser le département ingénierie qui comporte l’ingénierie (définition du plan d’investissement du site et déploiement en mode projet), la qualification et la validation des équipements pour l’ensemble du site et...

  • Responsable Qualité Fournisseurs

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Kali Group Temps plein

    Descriptif du poste - Rejoignez les équipes qualité d'un industriel d'envergure du dispositif médical sur la région lyonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Responsable Qualité Fournisseur (H/F). Mission : Votre rôle est d'assurer la réussite du processus Qualité du client et le suivi des fournisseurs du...

  • Agent de Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco recherche des contrôleurs qualité H/F. Le poste est basé sur Pierre Bénite, dans le secteur de l'industrie têxtile. **Vos principales missions**: - S'assurer de la conformité des produits à contrôler. - Saisie informatique des résultats obtenu après le contrôle. - Contrôler la quantité et la qualité des produits...

  • Facteur services experts en apprentissage

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France Formaposte Sud Est la Poste Groupe Temps plein

    Au sein d'un établissement courrier, le facteur services experts (H/F) est un acteur de la relation client et du développement des services. Il exerce son activité de remplacement sur plusieurs sites de son établissement. Il contribue à l'amélioration de la qualité en signalant tout dysfonctionnement ou anomalie à son responsable.Au sein d'un...

  • Hôte D'accueil

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France Penelope Welcome Temps plein

    **Présentation** **#ambassadeurd'image** depuis 50 ans, **Pénélope**, grâce à ses équipes, réinvente en permanence les métiers de l'accueil et de l'hospitality. Si, comme nous, vous pensez que l'accueil est un vrai métier, utile et indispensable dans les entreprises, si monotonie ne fait pas partie de votre vocabulaire et si vous voulez intégrer...

  • Buyer

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Notre division _Pharma Services Group_, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique, recherche, sa/son futur/e **Buyer (H/F)** En CDI, pour notre site de Bourgoin-Jallieu (38) Dans le cadre de ses fonctions, l’Acheteur Junior coordonne et gère les activités d'Achats de l’organisation PDS (_Pharmaceutical Development Services_) et DPS (_Drug...

  • Hôte D'accueil

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France Groupe Pénélope Temps plein

    **CDD Temps partiel (4 mois) - 11.53 / € (Mensuel)**: Bourgoin-Jallieu - Auvergne-Rhône-Alpes - France **Présentation de l'entreprise**: **#ambassadeurd'image** depuis 50 ans, **Pénélope**, grâce à ses équipes, réinvente en permanence les métiers de l'accueil et de l'hospitality. Si, comme nous, vous pensez que l'accueil est un vrai métier,...

  • Chargé de Recouvrement

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France 123 Pare-Brise Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Spécialisée dans le vitrage automobile et fort d’une croissance constante, la société 123 Pare-Brise comprend aujourd’hui près de 80 centres et continue son développement. La vraie bonne surprise ? Accompagner nos clients jusqu’à la restitution de leur véhicule, et leur garantir un service 6 étoiles ! Nos maîtres mots :...

  • Chargé de Recouvrement

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, France 123 Pare-Brise Temps plein

    **QUI SOMMES NOUS ?** Spécialisée dans le vitrage automobile et fort d’une croissance constante, la société 123 Pare-Brise comprend aujourd’hui près de 100 centres et continue son développement. La vraie bonne surprise ? Accompagner nos clients jusqu’à la restitution de leur véhicule, et leur garantir un service 6 étoiles ! Nos maîtres...