Pharmacien QA Projets
il y a 1 mois
PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.
**Qualité produit**
- Garantir la conformité aux référentiels lors des différentes phases des projets attribués
- Être support aux activités projets
- Statuer sur la conformité des productions GMP et procéder à la confirmation/ certification des lots
- Coordonner les investigations suite aux non-conformités
- Être force de proposition pour la mise en place d’actions correctives / préventives
- Approuver les CAPA/OOS/Déviation/Réclamation/Change Control liés aux projets attribués
- Respecter les délais définis pour la réalisation des activités
- Participer à la rédaction des revues annuelles produits commerciaux PDS
**Relation clients**
- Être le représentant qualité projet auprès du client pour les projets attribués
- Participer aux réunions clients
- Entretenir des relations clients favorables au développement des activités
- Participer à la préparation des audits clients
- Participer à la mise en place des Quality Agreements
- Approuver la documentation liée aux projets (master batch record, protocole, rapport, monographie )
**Qualité système**
- Participer à la mise en place d’un système qualité conforme à la réglementation et aux exigences Corporate et clients
- Participer aux audits internes
- Participer à la préparation des inspections réglementaires
- Travailler en interface avec l’équipe qualité DPS et en conformité avec l’organisation qualité site en place
- Approuver les qualifications des outillages liées aux projets
**Culture qualité**
- Intervenir sur des sujets qualité auprès de la production et du laboratoire
- Participer ponctuellement à des groupes de travail site pour développer la culture qualité
**Dimensions**
- Plus de 50 projets actifs
- Clients internationaux
- Projets à degré d’avancement varié : lots techniques, cliniques, enregistrement/validation et commerciaux
- Référentiel GMP/FDA
**Profil**:
- Pharmacien thésé
- 3 ans d'expérience en assurance qualité et ou production
- Expérience en libération de lots et en projets de développement serait un plus
- Anglais professionnel exigé
- Autonomie et sens des responsabilités
- Orientation client
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Pharmacien Aq Produit
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...
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Pharmacien Aq Produit
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Pharmacien Aq Produit
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Responsable de Projets de Developpement
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...
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Responsable de Projets de Développement
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Pharmacien Aq Produit
il y a 4 semaines
Bourgoin, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...
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Charge de Projet Systeme Qualite
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France ACAVI Temps pleinNotre Client est une Société spécialisée dans les services en R&D, proposant la conception de voies d'accès et de développement de procédés chimiques et de synthèse, en particulier dans le domaine des procédés en continu et par catalyse. Il conçoit et réalise des démonstrateurs en continu automatisés, permettant d'acquérir les données R&D et...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 5 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ThermoFisher Scientific Temps pleinJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Project Manager Technologies Transfert
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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R&d Project Manager Iii
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinRaison d'Être- Manager des projets de développement pharmaceutique sur le site de Bourgoin. - Finalités- Assurer la liaison entre les clients et l’organisation interne du PDS pour s’assurer que l’ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de délais. - Être responsable vis-à-vis de l’organisation interne et des...
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R&d Project Manager Iii
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Raison d'Être**: - Manager des projets de développement pharmaceutique sur le site de Bourgoin. **Finalités**: - Assurer la liaison entre les clients et l’organisation interne du PDS pour s’assurer que l’ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de délais. - Être responsable vis-à-vis de l’organisation interne...
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R&d Project Manager Iii
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinRattaché au Sr Business Manager, vous prenez en charge les responsabilités suivantes: **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour...
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Project Manager Technologies Transfert
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...
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Technical Project Manager
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...
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Expert Assurance Qualité Qualification/ Validation
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinEn collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA). Garantir que les équipements, systèmes, procédés et...
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Technical Project Manager
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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R&d Project Manager Iii
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**DESCRIPTIF DE POSTE** - Raison d'Être- Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procédés en collaboration avec les ateliers...
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R&d Project Manager Iii
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**DESCRIPTIF DE POSTE** **Raison d'Être**: - Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers...
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Expert Assurance Qualité Qualification/ Validation
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinEn collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA). Garantir que les équipements, systèmes, procédés...