Auditeur Qualité GCP/GVP R&D

il y a 4 semaines

GifsurYvette, France Servier Temps plein

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Conduite et management des audits dans le domaine des GCP et GVP afin de garantir le respect de la politique Qualité de l'entreprise, des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur.

Responsabilités :

Conduite des audits de site investigateurs, filiales, système, de CROs en accord avec le plan d’audit annuel.

Conseiller et soutenir les structures auditées (site investigateurs, CROs, filiales, structures internes…) dans la conception et la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPAs) afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et procédures internes.

Approuver les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits et en assurer le suivi jusqu'à la clôture de l'audit.

Management de la sous-traitance pour les activités d'audit (rédaction du cahier des charges, sélection du sous-traitant, planification, revue des rapports d'audit et suivi des activités telles que la diffusion, l'approbation des CAPAs et clôture de l’audit).

Participer à la préparation coordination d’inspection GCP,

Animer ou participer à des groupes de travail pour la rédaction et la mise à jour de documents relatifs à l'audit.

Compétences/expérience requises : 

Pharmacien, Ingénieur, scientifique ; formation complémentaire en Assurance Qualité Expérience de 5 ans réussie en AQ dont une expérience significative en conduite d’audits GCP et GVP. Maîtrise des GCP et GVP et autres guidelines internationales applicables dans la conduite des études cliniques Connaissance des méthodologies d’audits à appliquer dans le périmètre développement clinique et pharmacovigilance, Une expérience dans le management d’inspection par les autorités compétentes est un plus. Anglais lu, écrit, parlé Leadership, Autonome, Fortes capacités à travailler en transversalité et à convaincre Etre force de proposition

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

  • Chargé(e) d'Assurance Qualité en alternance

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...

  • Auditeur en Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 oct. 2023**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:4390Auditeur en Pharmacovigilance (H/F) - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

  • R&I Product Technician

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Danone Temps plein

    Short Intro and About the Job Positionnement dans l’organisation: Service : Zone Europe Rattaché à : R&I Product Engineer Europe ou R&I Product Manager Europe Contexte, Enjeu: Les IDDC Produit ont la responsabilité de : • Permettre le développement rapide du business à travers la réalisation de plans Innovation ambitieux. ...

  • Directeur de Due Diligence R&D

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Directeur de Due Diligence R&D

    il y a 5 jours

    Gif-sur-Yvette, France Servier Careers Temps plein

    Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte : Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa...

  • Docteur R&d

    il y a 5 jours

    Gif-sur-Yvette, France RD2 CONSEIL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de son développement, l’entreprise souhaite intégrer une expertise R&D par le recrutement d’un(e) Docteur R&D (H/F) en Intelligence Artificielle. Rattaché(e) au fondateur de l’entreprise, vos missions seront les suivantes: - Développement du logiciel (Python) qui permet notamment de contrôler l’IA du robot, et...

  • Auditeur Interne

    il y a 7 jours

    Gif-sur-Yvette, France CNRS Temps plein

    Date Limite Candidature : vendredi 25 août 2023 **Informations générales**: **Intitulé de l'offre **:Auditeur interne (H/F)** Référence : MOY400-STERIG-259 Nombre de Postes : 1 Lieu de travail : GIF SUR YVETTE Date de publication : vendredi 4 août 2023 Type de contrat : CDD Technique/Administratif Durée du contrat : 12 mois Date d'embauche prévue :...

  • R&D Search and Evaluation Analyst H/F en alternance

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chef de Projet gestion des risques qualité

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Directeur de Due Diligence R&D

    il y a 7 jours

    Gif-sur-Yvette, Essonne, France Servier Temps plein

    Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte : Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation...

  • Chargé d'Assurance Qualité en alternance

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(e) d'Assurance Qualité en alternance

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...

  • Clinical Scientist

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • PhD position in statistical genetics in R&D

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • ingenieur socle big data gcp

    il y a 3 semaines

    Esvres sur Indre, France Ag2r la Mondiale Temps plein

    A ce titre, vous contribuerez aux développements des différentes capacités techniques mises à disposition des équipes de développement Métier, permettant :d'intégrer des données en provenance de différents types de sources, dans le DataHub,de transformer ces données sur le DataHub,d'exposer ces données pour différents types d'exploitation (API,...

  • Chef de projets r&d f/h

    il y a 4 semaines

    Bures-sur-Yvette, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Envie de faire partie de découvrir une nouvelle société en plein essor et d'embarquez dans une aventure professionnelle et humaine ? Installez-vous confortablement, vous êtes au bon endroit ! Malick, consultant FED Engineering, recherche pour son client, PME de 50 personnes qui développe des technologies innovantes en matière...

  • Alternance Data manager

    il y a 4 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chef de projets r&d f/h

    il y a 4 semaines

    Bures-sur-Yvette, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Envie de faire partie de découvrir une nouvelle société en plein essor et d'embarquez dans une aventure professionnelle et humaine ? Installez-vous confortablement, vous êtes au bon endroit Malick, consultant FED Engineering, recherche pour son client, PME de 50 personnes qui développe des technologies innovantes en matière...

  • Chef de projets r&d f/h

    il y a 4 semaines

    Bures-sur-Yvette, France FED INGENIERIE Temps plein

    Et cerise sur le gâteau, vous évoluerez dans un environnement d'esprit d'équipe, dynamique, multiculturel, avec du partage d'expérience et de connaissances, et dans une entreprise qui prends soin de ses collaborateurs.Envie de faire partie de découvrir une nouvelle société en plein essor et d'embarquez dans une aventure professionnelle et humaine ?...

  • Chef de projets r&d f/h

    il y a 4 semaines

    Bures-sur-Yvette, France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Envie de faire partie de découvrir une nouvelle société en plein essor et d'embarquez dans une aventure professionnelle et humaine ? Installez-vous confortablement, vous êtes au bon endroit ! Malick, consultant FED Engineering, recherche pour son client, PME de 50 personnes qui développe des technologies innovantes en...