Auditeur en Pharmacovigilance

il y a 1 mois


GifsurYvette, France Servier Temps plein

**Date de parution**:16 oct. 2023**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:4390Auditeur en Pharmacovigilance (H/F)
- Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- Conduite et management des audits afin de garantir le respect de la politique Qualité de l'entreprise, des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur.**Responsabilités**:

- Conduite des audits de systèmes, de filiales, partenaires et prestataires globaux accord avec le plan d’audit annuel pour le périmètre de Pharmacovigilance.
- Conseiller et soutenir les structures auditées dans la conception et la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPAs) afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et procédures internes.
- Approuver les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits et en assurer le suivi jusqu'à la clôture de l'audit.
- Management de la sous-traitance pour les activités d'audit (rédaction du cahier des charges, sélection du sous-traitant, planification, revue des rapports d'audit et suivi des activités telles que la diffusion, l'approbation des CAPAs et clôture de l’audit).
- Animer ou participer à des groupes de travail pour la rédaction et la mise à jour de documents relatifs à l'audit.
- Participer à la formation à la règlementation, aux lignes directrices applicables et aux documents qualité des collaborateurs.
- Suivre les indicateurs qualité afin d’évaluer l’efficacité du système de gestion de la qualité.
- Participer à l’évaluation des fournisseurs et conduire sur site des audits de Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance dans son domaine d’expertise.

**Profil**:

- Bac +5
- Maîtrise des BBPV et toutes guidelines applicables à la Pharmacogivilance. Connaissance des méthodologies d’audits à appliquer dans le périmètre des Bonnes Pratiques de PharmacoVigilance (BBPV).
- Expérience de 5 ans réussie en AQ dont une expérience en conduite d’audits BBPV.
- Une expérience dans le management d’inspection par les autorités compétentes est un plus.
- Leadership
- Autonome, adaptable et curieux
- Fortes capacités à travailler en transversalité et à convaincre
- Ouverture aux autres avec un bon relationnel
- Capacité d’écoute et d’analyse
- Être force de propositions
- Maîtrise de l’Anglais
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.



  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • GIF SUR YVETTE, France Servier Temps plein

    www.servier.comAu sein de la division Audit de l'assurance qualité R&D, nous recherchons un(e) alternant(e) pour Septembre 2024. Vous travaillerez en collaboration avec les auditeurs, chefs de projets et chef de département.Votre mission principale sera l'oversight des audits de pharmacovigilance (GVP) :- Aide à la préparation et suivi des audits...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:28 mars 2024**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5697Chargé(e) d'Assurance Qualité en alternance **Fondé pour servir la santé**, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un **impact sociétal significatif pour les patients...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...


  • Gif-sur-Yvette, France VINCI Energies en France Temps plein

    Rattaché(e) à un de nos Responsable d’Affaires, vous serez affecté(e) chez un de nos clients situé à Gif-sur-Yvette. Vous aurez pour objectifs : De piloter opérationnellement notre prestation Hospitality en étant le chef d’orchestre serviciel de votre site. D’être garant(e) de la qualité des prestations délivrées. Assurer un accueil...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Meung-sur-Loire, France Alloga Temps plein

    **Rejoignez Alloga !** **Chez Alloga, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux.** **Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de...


  • Seiches-sur-le-Loir, France Alloga Temps plein

    **Rejoignez Alloga !** **Chez Alloga, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux.** **Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de...


  • La Membrolle-sur-Choisille, France Centre Hospitalier Louis Sevestre Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** pharmacien praticien contractuel **CONTRAT** Praticien contractuel **DESCRIPTIF** Le centre hospitalier Louis Sevestre situé à La Membrolle sur Choisille (37 périphérie de Tours), établissement SMR spécialisé en addictologie en Direction commune avec le CHRU de Tours, recrute un pharmacien praticien...

  • Cadre de sante h/f

    il y a 3 semaines


    Villefranche-sur-Mer, France FED SANTE Temps plein

    Présente depuis plus de 50 ans, la clinique, renommée pour l'excellence et la qualité de ses soins, est le premier acteur privé de santé de Nice en médecine chirurgie, avec une capacité de 350 lits. Véritable pôle de compétences et d'innovation, la clinique développe de nouveaux services afin d'améliorer sans cesse la qualité et la diversité...

  • Cadre de sante h/f

    il y a 4 semaines


    Villefranche-sur-Mer, France FED SANTE Temps plein

    Présente depuis plus de 50 ans, la clinique, renommée pour l'excellence et la qualité de ses soins, est le premier acteur privé de santé de Nice en médecine chirurgie, avec une capacité de 350 lits. Véritable pôle de compétences et d'innovation, la clinique développe de nouveaux services afin d'améliorer sans cesse la qualité et la diversité...

  • Cadre de sante h/f

    il y a 1 mois


    Villefranche-sur-Mer, France FED MEDICAL Temps plein

    Poste : Je suis Amandine Garreau, consultante chez Fed Medical, cabinet de recrutement entièrement dédié aux profils médicaux et paramédicaux et je recherche un(e) Cadre de Santé pour mon client, une clinique privée renommée de Nice.Vos missions : * Assurer l'organisation du service * Rédiger des fiches de postes : ASQ,...

  • Informaticien Réseaux

    il y a 4 semaines


    Pargny-sur-Saulx, France Samsic Emploi - Chalons en Champagne Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un informaticien réseaux H/F: Au sein d'une usine industrielle, vos missions seront: - Auditer les installations du site, - Proposer un plan d'action jusqu'à la réalisation de celui-ci. Horaires de journée du lundi au vendredi. **Profil recherché** Nous recherchons une personne avec une expérience significative...

  • Informaticien Réseaux

    Il y a 2 mois


    Pargny-sur-Saulx, France Samsic Emploi - Chalons en Champagne Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un informaticien réseaux H/F: Au sein d'une usine industrielle, vos missions seront: - Auditer les installations du site, - Proposer un plan d'action jusqu'à la réalisation de celui-ci. Horaires de journée du lundi au vendredi. **Profil recherché** Nous recherchons une personne qui maitrise les équipements...


  • Asnières-sur-Seine, France VINCI Energies en France Temps plein

    Santerne IDF est une filiale du groupe VINCI Energies. Notre siège social est basé à Asnières-sur-Seine. Santerne IDF intervient sur des grands ensembles en construction ou en rénovation, mais aussi sur des programmes d’aménagement, en tant que spécialiste en génie électrique, protection du bâtiment et Smart Building. Pour participer à sa...

  • Responsable QSE F/H

    il y a 1 mois


    Grésy-sur-Isère, France VINCI Energies en France Temps plein

    Nous sommes une société savoyarde filiale du groupe VINCI intervenant dans le domaine du transport et de la transformation de l’énergie électrique très haute tension , de la maîtrise d’œuvre en transport par câble, et nous recherchons un ou une Responsable QHSE H/F,  pour accompagner nos équipes dans le cadre de la rénovation massive du...


  • Boulogne-sur-Mer, France Aptic Conseil en Recrutement Temps plein

    Notre client est un groupe agroalimentaire familial en croissance qui se développe sur le marché français et international. Il recherche pour son site de production un : Contrôleur de Gestion Commercial F/HRattaché(e) au Directeur Financier, et au sein d’une équipe de 6 personnes, ce poste vous expose quotidiennement à la direction générale du...


  • La Trinité-sur-Mer, France VINCI Energies en France Temps plein

    Leader européen des services technologiques, Cegelec Défense, filiale de VINCI Energies France met ses compétences au service des grands projets de Défense et de Sécurité depuis plus de 50 ans. Cegelec Défense regroupe deux unités opérationnelles partageant à la fois la stratégie de développement, les savoir-faire à forte valeur ajoutée et la...