Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
Il y a 2 mois
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.
Vos missions se déclinent comme suit :
Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes Participer à des groupes de travail / projets transverses Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies Signaler les déviations et les saisir dans TrackwiseQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.
Vous avez les compétences suivantes :
Appétence pour l’informatique La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11) Anglais courant requis Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactivitéQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Poste à pourvoir en CDI Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants) Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Restaurant d'entreprise Salle de sport-
Charge(E) Validation Des Systemes Informatises
il y a 6 jours
Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps pleinAvec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...
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Charge Validation des Systemes Informatises
il y a 3 jours
LES ULIS, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 30 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Description du posteNous recherchons pour notre site des Ulis (91), en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDIDirectement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous...
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Charge Validation des Systemes Informatises
il y a 4 jours
LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 30 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Description du posteNous recherchons pour notre site des Ulis (91), en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDIDirectement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous...
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Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer à la validation dela...
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Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés Prendre part...
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Ingenieur Validation des Systemes Informatiques
il y a 3 jours
LES ULIS, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France.Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES - CDI H/FDescription du...
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Ingenieur Validation des Systemes Informatiques
il y a 4 jours
LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France.Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES - CDI H/FDescription du...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 4 jours
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...
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Ingénieur Vérification et Validation Système F/H
il y a 1 mois
Les Ulis, France CELAD Temps pleinDescription du poste Nous sommes à la recherche d’un.e ingénieur.e V&V Système pour rejoindre notre équipe dynamique dans le secteur Ferroviaire [équipementier]. Vous intégrerez l’équipe Safe Product & Platform V&V pour soutenir la finalisation d’un projet. Votre rôle consistera principalement à mener des activités de...
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Chargé de Validation
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinLe site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 3 jours
Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Système H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Système Qualité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Aider à préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion du processus qualité correspondant ...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 3 jours
Les Ulis, France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
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Chargé(e) Assurance Qualité systèmes H/F
il y a 3 jours
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality System Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité systèmes H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous...
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Pilote Validation Adas
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...
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Senior Validation Engineer
Il y a 2 mois
Les Ulis, France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps pleinDescription : L’entité France d’Hitachi Rail renforce ses équipes et recrute un Senior Validation Engineer - XTC H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social. A propos de nous : Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables...
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Les Ulis, Île-de-France Hitachi Careers Temps pleinDescription L'entité France d'Hitachi Rail renforce ses équipes et recrute un Chargé de conception systèmes de signalisation H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.À propos de nous :Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans...
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Adjoint.e Assurance Qualité Si
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Les Ulis, Île-de-France Hitachi Careers Temps pleinDescription L'entité France d'Hitachi Rail renforce ses équipes et recrute un Chargé de conception systèmes de signalisation H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.À propos de nous :Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans...
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Senior Validation Engineer
Il y a 2 mois
Les Ulis, France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps pleinDescription : L’entité France d’Hitachi Rail renforce ses équipes et recrute un Senior Validation Engineer – XTC et BXL H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social. A propos de nous : Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et...
