Chargé de Validation

Il y a 2 mois


Les Ulis, France LFB Temps plein

Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.

Vos missions:
Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation du site des Ulis vous aurez pour missions principales de gérer les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et d'appliquer la stratégie de qualification des équipements, utilités, locaux.

Vos missions se déclinent comme suit:

- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement / dysfonctionnement des équipements
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements / systèmes
- Participer à des groupes de travail / projets transverses
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer à la réalisation des PQR
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
- Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
- Signaler les déviations et les saisit dans Trackwise

Profil recherché:
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur avec une spécialisation en Qualité, vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum dans le domaine d’activité.
- Maîtrise les méthodologies de gestion de projet requis
- Maîtrise les normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA ) requis
- Anglais courant un plus

Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe.


  • Chargé de Validation

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d'excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...


  • Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps plein

    La division BioPharma Product Testing constituée de 30 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Description du posteNous recherchons pour notre site des Ulis (91), en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDIDirectement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : ...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : ...


  • Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps plein

    Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer à la validation dela...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes :  Participer à la validation dela...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes :  Participer à la validation dela...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...


  • Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps plein

    La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France.Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES - CDI H/FDescription du...

  • Pilote Développement

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...


  • Les Ulis, France Segula Technologies Temps plein

    Description du posteDans le cadre des développements softwares et calibrations de Mise au Point énergétique (MAP) des chaines de traction des véhicules de notre client, cette mission a pour finalité d’assurer la validation des fonctions calibrées embarquées dans les softwares de la chaîne de traction.La prestation s’inscrit dans le cadre du...


  • Les Ulis, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Pilote Validation Adas

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...

  • Pilote Validation Adas

    il y a 2 jours


    Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

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