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Chargé de Validation
Il y a 2 mois
Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.
Vos missions:
Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation du site des Ulis vous aurez pour missions principales de gérer les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et d'appliquer la stratégie de qualification des équipements, utilités, locaux.
Vos missions se déclinent comme suit:
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement / dysfonctionnement des équipements
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements / systèmes
- Participer à des groupes de travail / projets transverses
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer à la réalisation des PQR
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
- Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
- Signaler les déviations et les saisit dans Trackwise
Profil recherché:
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur avec une spécialisation en Qualité, vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum dans le domaine d’activité.
- Maîtrise les méthodologies de gestion de projet requis
- Maîtrise les normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA ) requis
- Anglais courant un plus
Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe.
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Chargé de Validation
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinLe site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d'excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...
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Charge Validation des Systemes Informatises
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 30 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Description du posteNous recherchons pour notre site des Ulis (91), en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDIDirectement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous...
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Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : ...
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Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : ...
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Charge(E) Validation Des Systemes Informatises
il y a 2 semaines
Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps pleinAvec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...
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Alternance - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer à la validation dela...
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Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer à la validation dela...
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Alternance - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer à la validation dela...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
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Ingenieur Validation des Systemes Informatiques
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France.Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES - CDI H/FDescription du...
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Pilote Développement
il y a 3 semaines
Les Ulis, France Segula Technologies Temps plein**Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
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Spécialiste Intégration et Validation Système F/H
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Segula Technologies Temps pleinDescription du posteDans le cadre des développements softwares et calibrations de Mise au Point énergétique (MAP) des chaines de traction des véhicules de notre client, cette mission a pour finalité d’assurer la validation des fonctions calibrées embarquées dans les softwares de la chaîne de traction.La prestation s’inscrit dans le cadre du...
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Spécialiste Intégration et Validation Système F/H
il y a 4 semaines
Les Ulis, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
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Pilote Validation Adas
Il y a 2 mois
Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...
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Pilote Validation Adas
il y a 2 jours
Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...