H/F QA Engineer

Il y a 6 mois

SaintPriest, France ResMed Temps plein

Nous recrutons notre futur(e) H/F QA Engineer qui rejoindra notre équipe Quality Assurance sur notre site de Saint-Priest.

Parlons du poste :

Le rôle principal de la fonction Quality Assurance est de s’assurer que des systèmes de gestion sont mis en place pour permettre la conformité de l’entreprise, de multiples cadres réglementaires et pour soutenir la conception, le développement et la fabrication de produits répondant aux exigences de qualité de nos clients.

Les objectifs clés comprennent la création et l’établissement de relations avec les organismes de réglementation des dispositifs médicaux dans chaque pays.

La fonction Quality Assurance - Quality Systems prend en charge :

Tous les aspects du programme d’audit pour garantir la conformité à la réglementation, les meilleures pratiques en matière de qualité, les améliorations de processus et le développement des systèmes de qualité des fournisseurs. Fournir un large soutien technique commercial concernant les systèmes et processus d’assurance qualité à l’organisation. Soutenir et mettre en œuvre d’importants projets qualité dans toute l’entreprise, ainsi que créer et améliorer les processus qualité et commerciaux. La gestion, la maintenance et l’optimisation de la structure et de l’intégrité des systèmes de gestion de la qualité (QMS) mondiaux pour garantir que les produits et les opérations de ResMed sont conformes aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux sur les marchés où ils sont distribués.

Parlons des responsabilités :

Assurer le soutien pour que tous les aspects des systèmes de gestion de la qualité (QMS) de ResMed EMEA soient conformes et alignés avec :

Les normes/exigences réglementaires applicables Les exigences commerciales Ainsi que d’autres entités QMS de ResMed lorsque cela est applicable.

Gérer les activités/actions qualité dans le cadre des processus constituant les systèmes de gestion de la qualité en EMEA (le cas échéant) :

Veiller à la mise en œuvre des actions, procédures et processus nécessaires pour la conformité des activités qualité avec la politique qualité de ResMed et les réglementations européennes (ou britanniques) en vigueur, afin d’atteindre les objectifs qualité. Contribuer de manière proactive à l’examen, à l’analyse et à la mise en œuvre d’opportunités d’amélioration continue du QMS, des documents qualité et des enregistrements en EMEA. Signaler à la direction tout obstacle ou danger potentiel pouvant affecter l’efficacité du système de gestion de la qualité et identifier tout besoin d’amélioration. Soutenir les équipes ResMed mondiales et régionales, le cas échéant, pour garantir la conformité aux réglementations applicables et aux procédures standard de ResMed. Contribuer à l’établissement et au maintien de métriques et de mécanismes de rétroaction pour surveiller l’efficacité continue du QMS en EMEA par rapport aux besoins commerciaux et réglementaires. Assurer une communication efficace avec les parties concernées. Promouvoir une culture de la qualité grâce à l’éducation continue, à la consultation et à la contribution à l’examen de la direction. Établir des relations de travail positives avec les équipes de projet interfonctionnelles pour que les activités de l’équipe du système qualité soient reconnues comme faisant partie intégrante du succès et de la croissance de l’entreprise. Travailler avec les équipes qualité correspondantes dans d’autres parties de ResMed pour garantir l’alignement des systèmes et processus qualité. Soutenir les projets qualité mondiaux nécessaires à la mise en œuvre en EMEA. Effectuer des audits qualité des fournisseurs et prestataires de services en mettant en œuvre des programmes d’audit fournisseur conformes aux exigences de l’entreprise et des organismes de réglementation externes applicables. Soutenir la réponse aux constatations d’audit et aux CAPA en EMEA

Parlons des qualifications et de l'expérience :

Diplôme de bachelier ou de master en sciences, qualité ou ingénierie. Minimum de 2 ans d’expérience professionnelle en assurance qualité, idéalement dans l’industrie médicale. Expérience avec la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et connaissance des réglementations européennes (EU MDR 2017/745) et locales. Expérience avec les CAPA (actions correctives et préventives) et les audits. Solides compétences en planification et en organisation. Excellentes compétences d’écoute, de communication verbale et écrite. Proactif, capable de prendre des initiatives. Capacité à travailler à distance et efficacement avec des équipes distantes, en établissant et en maintenant des relations positives tout en influençant le changement. Capacité à collaborer avec différentes fonctions telles que les partenaires commerciaux, les équipes de la chaîne de distribution, l’équipe des affaires réglementaires, l’équipe de fabrication de ResMed, les équipes opérationnelles, commerciales et marketing.

Souhaitées:

Capacité à identifier les liens et les dépendances entre les processus. Expérience dans la maintenance des systèmes de gestion, y compris l’amélioration continue des systèmes et des processus. Expérience en gestion de projet. Capacité à réfléchir de manière claire et critique, à évaluer les informations et les preuves pour prendre des décisions éclairées et opportunes. Agilité pour s’adapter et réagir rapidement tout en faisant preuve de résilience face aux obstacles. Agir en tant que modèle pour les autres au sein de l’équipe de l’assurance qualité et au sein de l’entreprise dans son ensemble. Agir en tant qu’auditeur principal ou expérimenté pour les audits internes et fournisseurs, couvrant une gamme de processus pertinents et de types de fournisseurs.

Autres avantages et informations :

Proche des transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place Chez ResMed, tous les employés bénéficient d’un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l’organisation. Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d’actionnariat privilégié de ResMed. Vous bénéficierez aussi de l’intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes 2 bâtiments rénovés type "flex-office" avec bureaux ergonomiques, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport… Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.

OK, quelle est la prochaine étape?

Rejoindre ResMed, signifie bien plus que dire "oui" à l'idée de faire du monde un endroit plus sain. C'est découvrir une carrière pleine de défis, de soutien et d'inspiration. Une culture axée sur l'excellence qui vous aide non seulement à atteindre vos objectifs, mais aussi à en créer de nouveaux. Nous nous attachons à créer une culture diversifiée et inclusive, à encourager l'expression individuelle sur le lieu de travail et à prospérer grâce aux idées novatrices qui en découlent. Si ce lieu de travail vous convient, postulez dès maintenant

  • QA Engineer

    Il y a 5 mois

    Saint-Ouen, France INETUM Temps plein

    Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l?éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue dans la sécurité...

  • Software Engineer

    Il y a 5 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. **The Department / Team** The Software Engineer will be member of the Foundation Software Engineering team in our R&D centre based in Grenoble and dedicated to develop services supporting Moody's Solutions that are available worldwide. The Software...

  • Data Engineer

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France FED IT Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer une entreprise de négoce de matériel à international en pleine croissance ? Pauline DUVERGER, Consultante chez FED IT, dédiée au recrutement des métiers informatiques, recherche pour son client, un(e) Data Engineer F/H dans le cadre d’une création de poste en CDI. Poste basé à St Priest. Dans le cadre de sa...

  • H/F Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France ResMed Temps plein

    *** English version below*** Nous recrutons notre futur(e) Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA qui rejoindra notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest. Parlons du poste : Vous serez en charge de l’identification, l’évaluation et de la capture, en lien avec les équipes locales pour...

  • Conducteur D'engins

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France SUPPLAY LYON BTP Temps plein

    **Votre Mission**: Nous recherchons pour plusieurs de nos clients: - Un conducteur d'engins de chantier CACES C1 (H/F) - Un conducteur d'engins pelle à pneu et chenilles (Poste en CDI) (H/F) - Un conducteur d'engins de chantier avec d'autres CACES (H/F) Vos missions seront les suivantes: - Déplacer des matériaux tels que des gravats, des blocs de...

  • Senior Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALFA3A Temps plein

    About the Role: As a Senior Software Engineer for Backend Development, you will play a key part in building and maintaining our company's software systems. With a focus on scalability, efficiency, and reliability, you will work closely with our cross-functional team to deliver high-quality software solutions.Key Responsibilities:• Collaborate with the...

  • Conducteur d'engin terrassement

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Groupe Partnaire Temps plein

    RésuméConducteur d'engin terrassement (H/F), 69800 Saint Priest, Intérim, 3 mois, Temps plein.Secteur : Recrutement / Intérim & bureaux de placementFonction : BTP & second oeuvreSalaire : 13 à 14 € par heureAvantages : Panier repasEntreprise : Partnaire LYON GERLANDL'entreprisePartnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous...

  • Conducteur D’engins Expérimenté

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest, France INTRANEO-RH Temps plein

    Nous recherchons pour notre client basé sur St Priest un **Conducteur d’engins expérimenté H/F** Permis B obligatoire + Caces engins (mini pelle + pelle entre 6 et 8 tonnes ) HAB + AIPR ( si possible) 13 e mois Primes panier

  • Conducteur D'engins Tp

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France Colas Temps plein

    **Votre mission**: **Colas recrute pour l'agence de travaux COLAS Saint-Priest, un conducteur d'engins H/F** Au sein d’équipes dynamiques, vous serez amené(e) à évoluer sur des chantiers de VRD techniques, de différentes typologies, situés sur la région de Lyon et ses environs. Vos missions seront les suivantes: - Conduire et manœuvrer l’engin...

  • Conducteur D'engin Pelle a Pneu

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CONDUCTEUR D'ENGIN PELLE A PNEU (H/F) à Saint-Priest 69800. Notre agence Rhône-Alpes, c'est...

  • Conducteur D'engins

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Effipro Intérim Temps plein

    **L'entreprise** EFFIPRO Intérim est une agence d’emploi familiale et indépendante basée à Lyon 7. Nous sommes spécialisée dans les métiers du BTP: Bâtiment, Travaux publics et Espaces Verts. Fort de **8 ans **d’expériences** dans le recrutement à Lyon 7, l'agence d'emploi EFFIPRO accompagne ses talents dans leurs projets professionnels avec...

  • Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Saint-Just-Saint-Rambert, Auvergne-Rhône-Alpes, France o2 Temps plein

    As a skilled Software Engineer, you will be responsible for designing, developing, and testing software applications. This role requires strong problem-solving skills, attention to detail, and the ability to work collaboratively with cross-functional teams.Main Responsibilities:Design and develop software applications using various programming languagesTest...

  • Conducteur d'engins H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France EFFIBAT INTERIM Temps plein

    EFFIPRO Intérim est une agence d’emploi familiale et indépendante basée à Lyon 7. Nous sommes spécialisée dans les métiers du BTP: Bâtiment, Travaux publics et Espaces Verts. Fort de 8 ans d’expériences dans le recrutement à Lyon 7, l'agence d'emploi EFFIPRO accompagne ses talents dans leurs projets professionnels avec écoute et bienveillance....

  • Conducteur D'engins Mécalac

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France E interim Temps plein

    Nous recherchons un conducteur chauffeur de pelle à pneus Mécalac (H/F) Vous aurez pour mission: - Conduit différents types d'engins destinés au creusement, au terrassement, à la déconstruction d'ouvrages ou de bâtiments, à la préparation des terrains, à la construction et à l'entretien des routes, - Effectue des opérations de réglage, de...

  • Mécanicien sur engins TP H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Acass Temps plein

    Acteur majeur en ressources humaines depuis 2005, ACASS vous propose une offre diversifiée en recrutement CDI et CDD, travail temporaire, assistance technique et un accompagnement en ressources humaines. Choisir ACASS, c'est vous faire bénéficier de notre savoir-faire en tant qu'expert en recrutement des profils de niveau technicien à cadre technique...

  • Spécialiste en Maintenance d'Engins de Manutention

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acass Temps plein

    Description du posteACASS recherche un Mécanicien TP H/F pour son client dans le cadre d'un CDI.Le poste est basé à Saint-Priest (69).Les missions principales sont les suivantes :Réaliser la maintenance, l'entretien et la réparation des engins TP.Effectuer les dépannages et diagnostics des équipements type engin de manutention, élévation, chariot...

  • Engins Chantier Travaux Publics

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France ADECCO Temps plein

    Votre missionAdecco Recrutement accompagne l’un de ses clients, un acteur majeur dans la location de nacelles élévatrices et de chariots, dans le cadre du recrutement en CDI d'un : Mécanicien Engins Chantier Travaux Publics (H/F)Intégré(e) au pôle technique de l’agence, vous jouerez un rôle essentiel dans le bon fonctionnement de nos engins. Vous...

  • Qa analyst H/F

    Il y a 6 mois

    Saint-Ouen-sur-Seine, France Inetum Temps plein

    Mission Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l’éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue...

  • Conducteur D'engin Mini Pelle 5t

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Conducteur d'engin mini pelle 5T (H/F) à Saint-Priest 69800. Notre agence Rhône-Alpes, c'est...

  • Conducteur d'engin terrassement

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Partnaire LYON GERLAND Temps plein

    A propos de l'entreprise : Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience. A propos du poste : Votre agence Gerland intérim recrute pour l'un de ses clients, spécialisé dans les travaux...