H/F QA Engineer

il y a 3 semaines

SaintPriest, France ResMed Temps plein

Nous recrutons notre futur(e) H/F QA Engineer qui rejoindra notre équipe Quality Assurance sur notre site de Saint-Priest.

Parlons du poste :

Le rôle principal de la fonction Quality Assurance est de s’assurer que des systèmes de gestion sont mis en place pour permettre la conformité de l’entreprise, de multiples cadres réglementaires et pour soutenir la conception, le développement et la fabrication de produits répondant aux exigences de qualité de nos clients.

Les objectifs clés comprennent la création et l’établissement de relations avec les organismes de réglementation des dispositifs médicaux dans chaque pays.

La fonction Quality Assurance - Quality Systems prend en charge :

Tous les aspects du programme d’audit pour garantir la conformité à la réglementation, les meilleures pratiques en matière de qualité, les améliorations de processus et le développement des systèmes de qualité des fournisseurs. Fournir un large soutien technique commercial concernant les systèmes et processus d’assurance qualité à l’organisation. Soutenir et mettre en œuvre d’importants projets qualité dans toute l’entreprise, ainsi que créer et améliorer les processus qualité et commerciaux. La gestion, la maintenance et l’optimisation de la structure et de l’intégrité des systèmes de gestion de la qualité (QMS) mondiaux pour garantir que les produits et les opérations de ResMed sont conformes aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux sur les marchés où ils sont distribués.

Parlons des responsabilités :

Assurer le soutien pour que tous les aspects des systèmes de gestion de la qualité (QMS) de ResMed EMEA soient conformes et alignés avec :

Les normes/exigences réglementaires applicables Les exigences commerciales Ainsi que d’autres entités QMS de ResMed lorsque cela est applicable.

Gérer les activités/actions qualité dans le cadre des processus constituant les systèmes de gestion de la qualité en EMEA (le cas échéant) :

Veiller à la mise en œuvre des actions, procédures et processus nécessaires pour la conformité des activités qualité avec la politique qualité de ResMed et les réglementations européennes (ou britanniques) en vigueur, afin d’atteindre les objectifs qualité. Contribuer de manière proactive à l’examen, à l’analyse et à la mise en œuvre d’opportunités d’amélioration continue du QMS, des documents qualité et des enregistrements en EMEA. Signaler à la direction tout obstacle ou danger potentiel pouvant affecter l’efficacité du système de gestion de la qualité et identifier tout besoin d’amélioration. Soutenir les équipes ResMed mondiales et régionales, le cas échéant, pour garantir la conformité aux réglementations applicables et aux procédures standard de ResMed. Contribuer à l’établissement et au maintien de métriques et de mécanismes de rétroaction pour surveiller l’efficacité continue du QMS en EMEA par rapport aux besoins commerciaux et réglementaires. Assurer une communication efficace avec les parties concernées. Promouvoir une culture de la qualité grâce à l’éducation continue, à la consultation et à la contribution à l’examen de la direction. Établir des relations de travail positives avec les équipes de projet interfonctionnelles pour que les activités de l’équipe du système qualité soient reconnues comme faisant partie intégrante du succès et de la croissance de l’entreprise. Travailler avec les équipes qualité correspondantes dans d’autres parties de ResMed pour garantir l’alignement des systèmes et processus qualité. Soutenir les projets qualité mondiaux nécessaires à la mise en œuvre en EMEA. Effectuer des audits qualité des fournisseurs et prestataires de services en mettant en œuvre des programmes d’audit fournisseur conformes aux exigences de l’entreprise et des organismes de réglementation externes applicables. Soutenir la réponse aux constatations d’audit et aux CAPA en EMEA

Parlons des qualifications et de l'expérience :

Diplôme de bachelier ou de master en sciences, qualité ou ingénierie. Minimum de 2 ans d’expérience professionnelle en assurance qualité, idéalement dans l’industrie médicale. Expérience avec la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et connaissance des réglementations européennes (EU MDR 2017/745) et locales. Expérience avec les CAPA (actions correctives et préventives) et les audits. Solides compétences en planification et en organisation. Excellentes compétences d’écoute, de communication verbale et écrite. Proactif, capable de prendre des initiatives. Capacité à travailler à distance et efficacement avec des équipes distantes, en établissant et en maintenant des relations positives tout en influençant le changement. Capacité à collaborer avec différentes fonctions telles que les partenaires commerciaux, les équipes de la chaîne de distribution, l’équipe des affaires réglementaires, l’équipe de fabrication de ResMed, les équipes opérationnelles, commerciales et marketing.

Souhaitées:

Capacité à identifier les liens et les dépendances entre les processus. Expérience dans la maintenance des systèmes de gestion, y compris l’amélioration continue des systèmes et des processus. Expérience en gestion de projet. Capacité à réfléchir de manière claire et critique, à évaluer les informations et les preuves pour prendre des décisions éclairées et opportunes. Agilité pour s’adapter et réagir rapidement tout en faisant preuve de résilience face aux obstacles. Agir en tant que modèle pour les autres au sein de l’équipe de l’assurance qualité et au sein de l’entreprise dans son ensemble. Agir en tant qu’auditeur principal ou expérimenté pour les audits internes et fournisseurs, couvrant une gamme de processus pertinents et de types de fournisseurs.

Autres avantages et informations :

Proche des transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place Chez ResMed, tous les employés bénéficient d’un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l’organisation. Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d’actionnariat privilégié de ResMed. Vous bénéficierez aussi de l’intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes 2 bâtiments rénovés type "flex-office" avec bureaux ergonomiques, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport… Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.

OK, quelle est la prochaine étape?

Rejoindre ResMed, signifie bien plus que dire "oui" à l'idée de faire du monde un endroit plus sain. C'est découvrir une carrière pleine de défis, de soutien et d'inspiration. Une culture axée sur l'excellence qui vous aide non seulement à atteindre vos objectifs, mais aussi à en créer de nouveaux. Nous nous attachons à créer une culture diversifiée et inclusive, à encourager l'expression individuelle sur le lieu de travail et à prospérer grâce aux idées novatrices qui en découlent. Si ce lieu de travail vous convient, postulez dès maintenant

  • QA Engineer

    Il y a 2 mois

    Saint-Ouen, France INETUM Temps plein

    Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l?éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue dans la sécurité...

  • QA Engineer

    Il y a 2 mois

    Saint-Ouen, France Inetum Temps plein

    **Mission** Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l’éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue...

  • QA Engineer

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Resmed Temps plein

    The primary role of Quality Assurance function is to ensure that management systems are established to enable business compliance, multiple regulatory frameworks and to support the design, development and manufacture of products which meet our customer's quality requirements. Key deliverables include creating and building relationships with medical device...

  • QA Engineer

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Resmed Temps plein

    The primary role of Quality Assurance function is to ensure that management systems are established to enable business compliance, multiple regulatory frameworks and to support the design, development and manufacture of products which meet our customer's quality requirements. Key deliverables include creating and building relationships with medical device...

  • Senior QA Engineer

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France beBee S FR Temps plein

    Nous recrutons notre futur(e) Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA qui rejoindra notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest. Parlons du poste : Vous serez en charge de l'identification, l'évaluation et de la capture, en lien avec les équipes locales pour chaque pays, des réclamations relatives...

  • Senior QA Engineer

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France beBee S FR Temps plein

    Nous recrutons notre futur(e) Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA qui rejoindra notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest. Parlons du poste : Vous serez en charge de l'identification, l'évaluation et de la capture, en lien avec les équipes locales pour chaque pays, des réclamations relatives...

  • Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. **The Department / Team** The Software Engineer will be member of the Foundation Software Engineering team in our R&D centre based in Grenoble and dedicated to develop services supporting Moody's Solutions that are available worldwide. The Software...

  • Software Engineer

    il y a 1 jour

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. **The Department / Team** The Software Engineer will be member of the Foundation Software Engineering team in our R&D centre based in Grenoble and dedicated to develop services supporting Moody's Solutions that are available worldwide. The Software...

  • QA Engineer Intern

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France Kyriba Temps plein

    It's fun to work in a company where people truly BELIEVE in what they're doing!   Kyriba is the global leader in cloud-based Enterprise Liquidity Management management solutions, delivering Software-as-a-Service (SaaS) financial technology to corporate CFOs and Treasurers. More than 2,600 global organizations (including Spotify, Ripple, Adecco, Auchan,...

  • QA Engineer Intern

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France Kyriba Temps plein

    It's fun to work in a company where people truly BELIEVE in what they're doing!   Kyriba is the global leader in cloud-based Enterprise Liquidity Management management solutions, delivering Software-as-a-Service (SaaS) financial technology to corporate CFOs and Treasurers. More than 2,600 global organizations (including Spotify, Ripple, Adecco, Auchan,...

  • QA Engineer Intern

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Kyriba Temps plein

    It's fun to work in a company where people truly BELIEVE in what they're doing Kyriba is the global leader in cloud-based Enterprise Liquidity Management management solutions, delivering Software-as-a-Service (SaaS) financial technology to corporate CFOs and Treasurers. More than 2,600 global organizations (including Spotify, Ripple, Adecco, Auchan,...

  • Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody’s is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don’t meet every single requirement, please apply! You may be a perfect fit for this role or other open roles. Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. ...

  • Software Engineer

    il y a 3 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody’s is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don’t meet every single requirement, please apply! You may be a perfect fit for this role or other open roles. Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. ...

  • Data Engineer

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France FED IT Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer une entreprise de négoce de matériel à international en pleine croissance ? Pauline DUVERGER, Consultante chez FED IT, dédiée au recrutement des métiers informatiques, recherche pour son client, un(e) Data Engineer F/H dans le cadre d’une création de poste en CDI. Poste basé à St Priest. Dans le cadre de sa...

  • Software Engineer

    il y a 1 mois

    Montbonnot Saint Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don't meet every single requirement, please apply! You may be a perfect fit for this role or other open roles.Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions.At...

  • Software Engineer

    il y a 3 semaines

    Montbonnot Saint Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don't meet every single requirement, please apply! You may be a perfect fit for this role or other open roles.Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions.At...

  • Software QA Engineer

    Il y a 2 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Siemens Electronic Design Automation SARL Temps plein

    IngénieurTest Logiciel – QA h/f Continuité numérique, simulationmultiphysiques, jumeaux numériques, exploitation de la donnée, métaverseindustriel … Le portfolio de Siemens Digital IndustriesSoftware accompagne tous les secteurs industriels (Automobile, Aéronautique,Electronique, Energie, Pharma, Cosmétique, Agroalimentaire, ...) dans...

  • Software QA Engineer

    il y a 3 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France Siemens Electronic Design Automation SARL Temps plein

    IngénieurTest Logiciel – QA h/f Continuité numérique, simulationmultiphysiques, jumeaux numériques, exploitation de la donnée, métaverseindustriel … Le portfolio de Siemens Digital IndustriesSoftware accompagne tous les secteurs industriels (Automobile, Aéronautique,Electronique, Energie, Pharma, Cosmétique, Agroalimentaire, ...) dans...

  • H/F Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France ResMed Temps plein

    *** English version below*** Nous recrutons notre futur(e) Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA qui rejoindra notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest. Parlons du poste : Vous serez en charge de l’identification, l’évaluation et de la capture, en lien avec les équipes locales pour...

  • H/F Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Resmed Temps plein

    *** English version below***Nous recrutons notre futur(e) Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA qui rejoindra notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest.Parlons du poste :Vous serez en charge de l'identification, l'évaluation et de la capture, en lien avec les équipes locales pour chaque pays, des...