H/F Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA

Il y a 7 mois

SaintPriest, France ResMed Temps plein

*** English version below***

Nous recrutons notre futur(e) Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA qui rejoindra notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest.

Parlons du poste :

Vous serez en charge de l’identification, l’évaluation et de la capture, en lien avec les équipes locales pour chaque pays, des réclamations relatives aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail a pour objectif d'être conforme aux exigences réglementaires applicables.


Parlons des responsabilités :

Dans le cadre de la Post Market Surveillance (PMS), être le point de contact privilégié des équipes locales en charge de capturer les réclamations et des vigilances en EMEA, en accord avec les procédures qualités ResMed et les exigences réglementaires applicables. Travailler avec l’ensemble du personnel de ResMed pour s’assurer que les informations relatives aux réclamations sont enregistrées dans le système IT de traitement des réclamations en accord avec les procédures locales Rédiger et assurer la relecture des communications et des rapports (y compris les réponses aux clients) concernant les problèmes de qualité qui affectent les clients sur la région EMEA. Être le point de contact Régional pour la mise en place de solutions définies par les équipes Globales pour l’identification et la remontée de réclamations produits spécifiques. Assurer la collecte des données requises pour le traitement des réclamations, en particulier pour les cas de vigilances et pour toutes demandes spécifiques en provenance d’une autorité externes (ex : autorités compétentes, police, …). Assurer les formations de toutes personnes impliquées dans la gestion des réclamations en EMEA. Participer à l'amélioration continue du traitement des réclamations, de la conformité réglementaire, des bonnes pratiques de l'industrie, de la qualité des produits et de l'efficacité interne. Participer à des groupes de travail avec des entités externes à ResMed si nécessaire. Apporter son support pour les audits, le traitement des CAPA (actions correctives et préventives), et des actions correctives sur le terrain pour les produits ResMed et distribués par ResMed.


Parlons des qualifications et de l'expérience :

Minimum :

Diplôme de formation supérieure (Ingénieur ou équivalent) dans le domaine des industries de la santé ou équivalent Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral (échanges à l’international réguliers) Connaissance des exigences réglementaires et standards qualités applicables aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745 – ISO 13485)

Souhaitées :

Première expérience dans le traitement des sujets post commercialisation tels que les réclamations clients et les vigilances. Bonnes compétences en communication écrite et orale et la capacité de communiquer avec des personnes inter fonctionnelles. Maîtrise du pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, …). Capacité à travailler de manière autonome dans une équipe délocalisée et des partenaires situés à l’international. Capacité à voyager à l’international pour rencontrer les équipes locales et afin de pouvoir rencontrer des partenaires de ResMed ou des autorités locales le cas échéant. Capacité à comprendre l’ensemble des normes et réglementations relatives aux produits vendus et distribués par la société et capacité à faire appliquer les exigences associées, Capacité à mettre en place des processus internes et de rédiger les procédures qualité associées le cas échéant.

Parlons de vos qualités personnelles :

Excellent relationnel Dynamique Rigoureux Solides compétences organisationnelles et esprit proactif Capacité à travailler dans des délais serrés

Autres avantages et informations :

Proche des transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place Chez ResMed, tous les employés bénéficient d’un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l’organisation. Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d’actionnariat privilégié de ResMed. Vous bénéficierez aussi de l’intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes 2 bâtiments rénovés type "flex-office" avec bureaux ergonomiques, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport… Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.

OK, quelle est la prochaine étape?

Rejoindre ResMed, signifie bien plus que dire "oui" à l'idée de faire du monde un endroit plus sain. C'est découvrir une carrière pleine de défis, de soutien et d'inspiration. Une culture axée sur l'excellence qui vous aide non seulement à atteindre vos objectifs, mais aussi à en créer de nouveaux. Nous nous attachons à créer une culture diversifiée et inclusive, à encourager l'expression individuelle sur le lieu de travail et à prospérer grâce aux idées novatrices qui en découlent. Si ce lieu de travail vous convient, postulez dès maintenant

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***English version***

We are hiring our future Senior QA Engineer, Post-market complaints handling EMEA to join our Qaulity & Regulatory Affairs team in our Saint-Priest office.

Let's talk about the role:

The post-market complaints handling engineer is responsible for identifying, evaluating and capturing, with the local teams for each country, the complaints associated with products placed on the market and distributed by ResMed for the EMEA region. This work aims to comply with applicable regulatory requirements.

Let's talk about responsibilities:

As part of the Post Market Surveillance (PMS), be the preferred point of contact for local teams responsible for capturing complaints and vigilance in EMEA, in accordance with ResMed quality procedures and applicable regulatory requirements. Work with all ResMed employees to ensure complaints information is recorded in the complaints IT tool in accordance with local standards. Draft and ensure the review of the communications and reporting (including responses to customers) regarding quality issues affecting customers across EMEA. Be the Regional point of contact for the implementation of solutions defined by the Global teams for the identification and reporting of specific product complaints.

Ensure the collection of data required for processing complaints, in particular for cases of vigilance and for any specific requests from an external authority (e.g. competent authorities, police, etc.).

Ensure the training of all people involved in the management post markets issues in EMEA. Participate in the continuous improvement of complaints processing, regulatory compliance, industry best practices, product quality and internal efficiency. Participate in working groups with entities external to ResMed if necessary. Provide support for audits, processing of CAPA (corrective and preventive actions), and corrective actions in the field for ResMed products and products distributed by ResMed.

Let's talk about qualifications and experience :

Required:

Master's degree (Engineer or equivalent) in the field of health industries or equivalent Minimum 5 years of experience in the medical device industry or the pharmaceutical industry Fluent in written and spoken English (regular international exchanges)

Knowledge of regulatory requirements and quality standards applicable to medical devices (MDR 2017/745 – ISO 13485)

Preferred:

First experience in handling post-marketing issues such as customer complaints and vigilance Good written & oral communication skills and the ability to communicate with cross functional people Comfortable with the Office suite (Word, Excel, PowerPoint, etc.). Ability to work independently in an offsite team and with worldwide partners. Ability to travel internationally to meet local teams and to be able to meet ResMed partners or local authorities where appropriate .

Let's talk about your personal qualities:

Excellent communication skills Dynamic Attention to details Strong organizational skills and proactive mindset Ability to work under short deadlines

Ok, so what's next?

Joining us is more than saying “yes” to making the world a healthier place. It’s discovering a career that’s challenging, supportive and inspiring. Where a culture driven by excellence helps you not only meet your goals, but also create new ones. We focus on creating a diverse and inclusive culture, encouraging individual expression in the workplace and thrive on the innovative ideas this generates. If this sounds like the workplace for you, apply now

  • H/F QA Engineer

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France ResMed Temps plein

    Nous recrutons notre futur(e) H/F QA Engineer qui rejoindra notre équipe Quality Assurance sur notre site de Saint-Priest. Parlons du poste : Le rôle principal de la fonction Quality Assurance est de s’assurer que des systèmes de gestion sont mis en place pour permettre la conformité de l’entreprise, de multiples cadres réglementaires et pour...

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    Il y a 6 mois

    Saint-Ouen, France INETUM Temps plein

    Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l?éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue dans la sécurité...

  • Senior QA Automation Engineer

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Yubo Temps plein

    About YuboYubo is a pioneering social discovery app that empowers users to create genuine connections and show up as their true selves. With millions of active users, our mission is to redefine how we connect today and tomorrow.We're an international, multicultural team deeply committed to our mission. As the leading platform for socializing online, we have...

  • Senior Qa Engineer

    il y a 3 semaines

    Aubervilliers, Seine-Saint-Denis, France Yubo Temps plein

    Who we are Yubo is the Social Discovery app to make new friends and hang out online. By eliminating likes and follows, we empower our users to create genuine connections and show up as their true selves. We've pioneered a new way for Gen Z to socialize online, and with millions of active users, our goal is to redefine how we connect today and tomorrow. ...

  • H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France ResMed Temps plein

    *** English version below *** Nous recrutons notre futur(e) H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager qui rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires EMEA sur notre site de Saint-Priest. Parlons de l'équipe et du poste : Au sein de l'équipe des affaires réglementaires de la région EMEA, vous superviser les activités réglementaires...

  • QA Engineer

    il y a 1 jour

    Montbonnot-Saint-Martin, France Silvaco Inc Temps plein

    **JOB SUMMARY** Evaluates and executes testing procedures to ensure that software meets established quality standards. Develops and writes testing scripts and plans to ensure that software functions as expected. Prepares complex data sets to test logic, error handling and system workflows. Isolates, reproduces, and tracks defects. Verifies fixes. Documents...

  • Senior QA Engineer, Home Based

    il y a 3 semaines

    Aubervilliers, Seine-Saint-Denis, France Yubo Temps plein

    Who we are  Yubo is the Social Discovery app to make new friends and hang out online. Our team is international, multicultural and deeply committed to its mission. As the leading platform to socialize online, we have a special responsibility to build a safe digital space for our community. Join us in this exciting journey and help us shape the future of...

  • Senior Power Supply Business Development Engineer

    il y a 7 heures

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    Power Supply Business Development Engineer OpportunityWe are seeking an experienced Senior Power Supply Business Development Engineer to join our team in Clamart or Lyon, France. The successful candidate will be responsible for driving business growth and development in the power supply market.About the RoleThis is a full-time opportunity with a base salary...

  • Développeur QA Senior

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Atlas Connect Temps plein

    Poste de Développeur QA SeniorÀ l'Atlas Connect, nous recherchons un expert en tests qualité pour rejoindre notre équipe technique. Vous travaillerez étroitement avec nos développeurs et product owners pour concevoir et mettre en œuvre des stratégies de tests performantes qui garantissent la qualité de nos produits.Tâches principales :Concevoir...

  • Pricing and Market Insights Leader Europe

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Johnson Controls Temps plein

    **What you will do**: The Pricing and Market Insights Leader for JCH Europe is responsible for driving pricing strategies and market intelligence within our Residential and Light Commercial HVAC business. This role, reportign to the Business Intelligence Manager EMEA, involves identifying and translating market opportunities into actionable recommendations...

  • Power Market Development Engineer

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    Position: Power Market Development Engineer - Clamart or LyonJob Description: We are looking for a Market Development Engineer - Power who will join our team in France (Clamart or Lyo n and be responsible either for the North part or and South part of France and work with our clients and vendors on delivering the best level of engineering services in...

  • Software Engineer

    Il y a 6 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. **The Department / Team** The Software Engineer will be member of the Foundation Software Engineering team in our R&D centre based in Grenoble and dedicated to develop services supporting Moody's Solutions that are available worldwide. The Software...

  • Power Market Development Engineer

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    Position:Power Market Development Engineer - Clamart or LyonJob Description:We are looking for a Market Development Engineer - Power who will join our team in France (Clamart or Lyon and be responsible either for the North part or and South part of France and work with our clients and vendors on delivering the best level of engineering services in this...

  • Power Market Development Engineer

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    Position:Power Market Development Engineer - Clamart or LyonJob Description:We are looking for a Market Development Engineer - Power who will join our team in France (Clamart or Lyon and be responsible either for the North part or and South part of France and work with our clients and vendors on delivering the best level of engineering services in this...

  • Intern - Post Market Surveillance Emea

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France Integra LifeSciences Temps plein

    Changing lives. Building Careers. Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes. - Changing lives. Building...

  • Power Supply Market Development Engineer

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    Position:Power Supply Market Development Engineer - Clamart or LyonJob Description:We are looking for a Market Development Engineer - Power who will join our team in France (Clamart or Lyon and be responsible either for the North part or and South part of France and work with our clients and vendors on delivering the best level of engineering services in...

  • Asst Dir-qa Engineer

    Il y a 7 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps plein

    Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. Our team includes various diverse activities: development, quality assurance, performance analysis and improvement, DevOps, product management, customer support, DBA, among others. It maintains a highly dynamic activity between legacy services installed...

  • Power Market Development Engineer

    Il y a 5 mois

    Saint-Priest-Bramefant, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    Position:Power Market Development Engineer - Clamart or LyonJob Description:We are looking for a Market Development Engineer - Power who will join our team in France (Clamart or Lyon and be responsible either for the North part or and South part of France and work with our clients and vendors on delivering the best level of engineering services in this...

  • Power Market Development Engineer

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest-des-Champs, France Arrow Electronics, Inc. Temps plein

    **Position**: Power Market Development Engineer - Rungis or Lyon We are looking for a **Market Development Engineer - Power** who will join our team in **France (Rungis or Lyo**n** and be responsible **either for the North part or **and** South part **of France and work with our clients and vendors on delivering the best level of engineering services in...

  • Data Engineer

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France FED IT Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer une entreprise de négoce de matériel à international en pleine croissance ? Pauline DUVERGER, Consultante chez FED IT, dédiée au recrutement des métiers informatiques, recherche pour son client, un(e) Data Engineer F/H dans le cadre d’une création de poste en CDI. Poste basé à St Priest. Dans le cadre de sa...