Ingénieur Qualification

il y a 4 semaines


Lyon, France Capgemini Temps plein
Description de l'entreprise

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities & Chimie, Sciences de la Vie, Communications, Semiconducteurs & Electronique, Industrie & Biens de consommation, Logiciel & Internet.

 

L’offre proposée s’intègre dans le secteur Rhône- Alpes qui intervient dans trois grands domaines : l’industrie life sciences, énergie et transports.

Description de la mission

Nous sommes à la recherche de Consultants Qualification - Validation qui accompagneront nos clients en région Rhône-Alpes.

 

Les challenges à relever portent sur plusieurs aspects : 

  • Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités
  • Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements
  • Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation
  • Participer à la planification et au suivi des projets
  • Gestion des activités de qualification
  • Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu
  • Rédaction des protocoles (validation, finaux…) et constitution des dossiers de validation
  • Gestion des anomalies et des déviations rencontrées
  • Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu
  • Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO,QP)
Profil

De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

 

Connaissance techniques attendues :

· Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).

· Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…)

 

Savoir-être :

· Autonomie & travail en équipe ; ouverture d’esprit ; capacité d’adaptation

· Proactivité et force de proposition

· Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit impérative (B2 minimum)


  • Ingénieur qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des Ingénieur qualification validation H/F Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes chez l'un de nos clients, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels :Healthcare (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ...). L'équipe AMEG est à l'écoute de vos projets...


  • Lyon, France IKOS GROUP Temps plein

    EXPERTS ET PASSIONNESIKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition énergétique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1500 ingénieurs réalisent des projets avec le...


  • Lyon, Rhône, France IKOS GROUP Temps plein

    EXPERTS ET PASSIONNESIKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition énergétique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1500 ingénieurs réalisent des projets avec le...


  • Lyon, France IKOS GROUP Temps plein

    EXPERTS ET PASSIONNESIKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition énergétique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1500 ingénieurs réalisent des projets avec le...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseLeader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities &...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique.Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront :-La rédaction des protocoles de tests-L'exécution des pré-FAT et FAT-La vérification de la conformité de la documentation...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou...


  • Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Rhône, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Lyon, France EQUANS Temps plein

    Avec près de collaborateurs et M en de chiffre daffaires,  Axima Nucléaire  intervient aussi bien en maintenance quen travaux pour les grands donneurs dordre de lindustrie nucléaire tant en France quà létranger. Nos équipes pluridisciplinaires, œuvrent au quotidien avec passion et enthousiasme pour relever les défis techniques et énergétiques...

  • ingenieur qualification h/f

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, INEO NUCLEAIRE développe son équipe dédiée à la qualification nucléaire ? Ineo Nucléaire, entité dEQUANS France, recherche, pour renforcer ses équipes un: INGENIEUR QUALIFICATION (H/F) - Basé à Lyon Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniques INEO NUCLEAIRE,...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 3 mois


    Lyon, France Fortil Temps plein

    FORTIL vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT ou...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Lyon, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, France Fortil Temps plein

    FORTIL vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT ou...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou...