Manager CMC H/F
il y a 4 semaines
ROLES ET RESPONSABILITES :
Rattaché aux responsables d'équipe du département enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits :
Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d'AMM Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations jusqu'à leur approbation Rédaction de notice, d'étui, de plaquettes (article de conditionnement)PROFIL :
Pharmacien ou masterExpérience de 3 ans minimum dans le domaine des affaires réglementairesConnaissance du format e-CTD et des problématiques CMCBonne communicationAutonomieBon niveau d'anglaisAVANTAGES :
Salaire à négocier selon profil et expérienceVous pourrez profiter du programme d’intéressement d’entrepriseCarte ticket restaurantDans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
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Cmc Regulatory Manager
il y a 3 jours
Paris, France Excelya Temps pleinCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...
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Dossier Delivery Regulatory Cmc Project Manager
il y a 3 jours
Paris, France ProductLife Group Temps pleinResponsibilities **Mission**: To manage the tracking, review and approval of RtQ including the management of all documents through the document management system for a small mocule in Oncoloy. Small molecule background desirable. **Activities and responsibilities**: Use existing tracker created for the filing of the dossier of a small mocule in Oncoloy to...
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Assistant Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Assistant CMC** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : Asap Localisation : Sud-ouest de...
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Spécialiste Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France Product Life Group Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de...
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Assistant Cmc
il y a 2 semaines
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Assistant CMC** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage Asap Localisation : Sud-ouest de l'Île-de-France Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Ta Mission**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les...
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Cmc Analytical Scientist
il y a 3 jours
Paris, France Persuaders RH Temps plein**Entreprise**: Our client, a gene therapy biotech, spin-off of Genethon, is searching for his/her CMC Operational Manager. **Poste**: Within a high growth, fast paced small organization, the CMC Analytical Scientist is responsible for providing analytical expertise and leadership in the development and manufacturing of recombinant - adeno associated virus...
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Cmc Officer 833
Il y a 2 mois
Paris, France Product Life Group Temps pleinAbout usProductLife Group is looking for a CMC Officerto join our dynamic team in France. **Responsibilities**: Prepares CMC regulatory documents (full Module 3, Quality Overall Summary, IMPD, variation files) Reviews CMC regulatory documents (full Module 3, Quality Overall Summary, IMPD, variation files) Defines strategies for writing documents, Defines...
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Dossier Delivery Regulatory CMC Project
il y a 3 semaines
Paris, France Ividata Life Sciences Temps pleinMission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...
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Dossier Delivery Regulatory CMC Project
il y a 2 semaines
Paris, France Ividata Life Sciences Temps pleinMission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...
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Consultant delivery regulatory cmc project manager
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Consultant delivery regulatory cmc project manager
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 6 jours
Paris, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Cmc Process Transfer Manager/director
Il y a 2 mois
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients : une biotech un Manager / directeur de transfert de process (CMC). Vos missions: - Gérer le programme de transfert des différents processus pour la fabrication des substances et des produits pharmaceutiques afin de préparer la NDA et le lancement du produit. - Recueillir, examiner et organiser tous les...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Emploi 86 Temps pleinManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en oeuvre des projets et stratégies technico-réglementaires dans le domaine...
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Dossier Delivery Regulatory CMC Project
il y a 3 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, FR Ividata Life Sciences Temps pleinMission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...
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Dossier Delivery Regulatory CMC Project
il y a 3 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, France Ividata Life Sciences Temps pleinMission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...
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Cmc Manager
il y a 5 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** CMC Manager **Mission** Dans le cadre du programme réglementaire du client, le RA Drug Portfolio Leader prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue...
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Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager
il y a 2 semaines
Paris, France CGI France Temps pleinConsultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég