Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc

il y a 2 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Ta Mission**:
Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:

- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC et la Directrice des Affaires Réglementaires ;
- Préparer les dossiers réglementaires CMC pour l’enregistrement d’essais cliniques de Phase 3 et dépôt AMM/BLA (EU, US) ;
- Préparer les consultations réglementaires CMC avec les agences (EMA, FDA) ;
- Participer à la préparation des réponses aux questions des agences ;
- Collaborer avec les consultants externes, CMO, et experts

Profil : Tu as une expérience d'au moins 3 ans en réglementaire CMC. Tu aimes le Module 3. Dynamique, rigoureux et organisé tu es force de proposition. Tu maitrises la langue de Shakespeare.

**Ainsi, tu profiteras de**:
Notre réseau d’industries de santé

Un accompagnement personnalisé par un business manager (missions adaptées et évolutives)

**Déroulement des entretiens **:1er entretien avec la Responsable du recrutement /2eme entretien avec le Directeur Commercial et développement puis un dernier entretien avec le Directeur Général.


  • Manager de transition

    il y a 1 mois


    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste : 02/10/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Amarylys** recherche pour un de ses clients un(e) **Pharmacien / Chargé Affaires Réglementaires PUB** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Votre...


  • Paris, France ProductLife Group Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions au périmètre des produits qui vous sont attribués : Group 10 Responsibilities Réalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le compte du...


  • Paris, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


  • Paris, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement Mission – Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM – Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. – Revue des articles de conditionnement – Contrôle des...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien affaires réglementaires confirmé Mission Rattaché au PR vos principales missions sont les suivantes : – Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM en collaboration avec la maison-mère (soumission à l’ANSM, revue des projets de RCP/Notice/étiquetage, maîtrise du...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien affaires réglementaires Mission Le rôle essentiel de cette mission sera de prendre en charge le développement et la maintenance d’un produit du client dans les zones exports suivantes : Asie, Balkans, Latam, une partie de la CEI et l’Eurasie.  Profil Pharmacien AR avec expérience à l’export d’au moins 3 ans ...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, France Nonstop-recruitment Temps plein

    Prise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **ffre d'emploi - Chargé d’Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments** **Description du poste**: En tant que recruteuse spécialisée dans les dispositifs médicaux, je recherche actuellement un...


  • Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...


  • Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Vos missions**: Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec...


  • Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...

  • Cmc Manager

    il y a 4 semaines


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** CMC Manager **Mission** Dans le cadre du programme réglementaire du client, le RA Drug Portfolio Leader prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue...


  • Paris, France Manpower Temps plein

    Le clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...