* Planifier et exécuter les activités de vérification et validation des dispositifs médicaux, en conformité avec les normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et MDR 2017/745 (IEC 62304).\n
* Rédiger et valider les protocoles de test, rapports de V&V et dossiers techniques pour les soumissions réglementaires.\n
* Collaborer avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire pour identifier et résoudre les écarts.\n
* Analyser les risques selon la norme ISO 14971 et proposer des actions correctives.\n
* Participer aux audits internes et externes (clients, autorités réglementaires).\n
* Former et conseiller les équipes sur les bonnes pratiques de V&V.\n\nProfil recherché:\n\nDiplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un master en Biomédical, Génie Biologique, Mécanique ou Électronique , vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans en vérification / validation dans le secteur des dispositifs médicaux\n
* Expérience en validation de logiciels médicaux (IEC 62304).\n
* Expérience en rédaction de protocoles de test et en gestion des risques (ISO 14971).\n
* Connaissance des normes réglementaires (ISO 13485, FDA, MDR).\n
* Maîtrise des outils de test (ex : LabVIEW, MATLAB, logiciels de gestion des risques).\nCompétences Comportementales :\n
* Rigueur et attention aux détails pour la documentation et la traçabilité.\n
* Esprit d'analyse et résolution de problèmes.\n
* Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec des interlocuteurs variés.\nAnglais courant (oral et écrit) pour les échanges avec les clients et les autorités\n
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Ingénieur V&V H/F
Il y a 4 jours
Lyon, Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait...
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Consultant Validation
Il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Oméa Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratOméa à Lyon recherche un(e) consultant(e) pour intervenir sur des projets ferroviaires complexes. Vous serez en charge de définir des stratégies de validation, rédiger des documents techniques et rapporter aux chefs de projet.Le candidat doit avoir un diplôme Bac+5 en ingénierie et une expérience en validation ou ingénierie système. Des...
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Automation Engineer- Delta V
Il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cognizant Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratCyber Security Engineer, Braine (Belgium), Site Based Cognizant Company is a world leader in delivering digital transformation solutions to Life Sciences. Through our knowledge and expertise in Automation, MES & Digital, we deliver stable manufacturing systems that are optimized to improve operational efficiencies, whilst maintaining compliance. Our...
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Ingénieur Safety HW Automobile — Sûreté
Il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elsys Design Temps pleinELSYS Design Lyon recherche un ingénieur safety HW confirmé pour piloter les activités de sûreté de fonctionnement sur des plateformes électroniques automobiles, avec traduction des exigences Safety vers les composants et pilotage des fournisseurs.Vous assurez la vérification et validation, la traçabilité, la gestion des risques et le reporting...
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Ingénieur QA expérimenté H/F
Il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe LR Technologies Temps pleinNous recrutons un(e) Ingénieur QA pour l’un de nos clients grands comptes sur Lyon !MISSIONSParticiper à l’analyse des besoins fonctionnels et techniques.Rédiger des plans de tests, cas de tests et scénarios en fonction des spécifications.Mettre en œuvre des tests manuels et automatisés.Suivre, documenter et remonter les anomalies...
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Ingénieur système et logiciel sécuritaire H/F
Il y a 5 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clearsy Temps pleinIl y a un point commun entre tous les projets CLEARSY, la sécurité. Cette notion de sécurité est définie par des normes que les systèmes doivent respecter. Pour les ingénieurs ayant la tête bien faite et envie de se creuser les méninges pour analyser des systèmes complexes plutôt que de développer du code, nous avons de nombreux projets à...
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Ingénieur Biomédical Junior – Industrie Dispositifs Médicaux
Il y a 5 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps pleinDonnez des ailes à votre carrière !Spécialiste de l’industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés souhaitant évoluer au plus près des industriels engagés pour la santé des patients.Rejoindre VIQI, c’est choisir un partenaire de carrière qui s’adapte à vos envies, votre rythme et votre projet...
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Ingénieur système électronique H/F
Il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALTEN Temps plein 35 000 € - 50 000 € ContratDescription de l'entreprise Leader de l’Ingénierie et des IT Services, présent dans plus de 30 pays, le groupe ALTEN accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques. Plus qu’un poste, découvrez l’aventure qui vous attend au sein d’une...
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Ingénieur(e) commercial(e) H/F
Il y a 5 heures
Lyon, Auvergne Rhône Alpes, France Koesio Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratQui sommes-nous ? 🤝Fédérant plus de 4500 collaborateurs au travers de 200 agences locales réparties sur l’ensemble du territoire français, en Belgique, au Luxembourg et en Espagne, le groupe Koesio apporte à ses 160 000 entreprises clientes des solutions numériques (impression, informatique et télécom).L’activité Gestion et Data est...
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Ingénieure / Ingénieur Ecologue Faune
Il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps pleinDescription de l'entrepriseQui sommes-nous ?Nous sommes un groupe d'ingénierie, acteur majeur dans les domaines du bâtiment, de l’eau, de l’énergie, de l’industrie et de la mobilité.Détenu à 100% par nos salariés, nous sommes unis par une même passion, celle d’exercer un métier qui allie l’art de concevoir avec ingéniosité et de...