ATTACHé DE RECHERCHE CLINIQUE

Description entreprise : Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante. Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes. Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.

Description du poste
Contexte : Le service d'Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge des patients atteints d'hémopathies malignes, dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes, myélomes, leucémies aigues ou chroniques, Hodgkin. Le service est largement impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à V ; on compte environ 450 inclusions / an et un portefeuille de 150 études ouvertes. Les patients protocolaires, avec la coordination par l'équipe de recherche clinique, sont pris en charge par les équipes de soin du service : 3 équipes paramédicales (hôpital de jour/ consultation, secteur conventionnel/unité de soins continus/hôpital de semaine, et secteur stérile), et 18 médecins investigateurs formés aux BPC. L'équipe de recherche clinique, coordonnée par un CEC, est structurée sous forme de 4 grandes filières thérapeutiques, dans lesquelles les 15 ARC se partagent les protocoles, permettant une meilleure cohésion ARC/Médecins investigateurs, et une meilleure compréhension des protocoles. Au niveau transversal,
- 1 secrétaire de RC aide les ARC dans le suivi administratif des études (en particulier avant la MEP)
- 6 IDE-RC qui ont comme principales missions d'assurer la faisabilité pratiques des protocoles en particulier de phase précoce et d'assurer la formation des IDE de secteur aux protocoles ouverts dans le service Mission générale : Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai…
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
· remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
· mise à jour du classeur investigateur Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des