Responsable qualification et validation

il y a 1 mois


AixenProvence, France Adsearch SAS Temps plein
Rattaché(e) au directeur des Opérations, vos missions seront :
- Assurer les validations de procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité
- Réaliser et valider les études de faisabilité technique des nouveaux produits et coordonner les services impliqués
- Participer à l'amélioration des procédés existants
- Proposition de mise en place de nouvelles technologies et de nouveaux équipements
- Concevoir des protocoles de validation et des rapports de procédés de produits existants et nouveaux
- Concevoir les instructions de production, de procédures et de modes opératoires
- Assurer le développement de formules galéniques de compléments alimentaires, dans le cadre des projets industriels, dans le respect du cahier des charges et de la réglementation en vigueur
- Piloter les projets de transferts et de transposition industrielle de médicaments sur les équipements industriels
- Gérer le planning des projets de développement, cahier des charges en accord avec les demandes clients dans le respect des engagements, des coûts et des délais
- Rédiger la documentation nécessaire aux lancements de nouveaux produits : suivi des masters de fabrication, protocoles, rapports de validation et dossiers crédit impôt recherche (CIR)
- Assurer la veille pharmaceutique pour les produits sous AMM et la veille réglementaire pour les compléments alimentaires avec les services Réglementaires et Assurance Qualité
- Planifier et coordonner la fabrication des lots d'essais, pilotes et lots de validation en collaboration avec les services impliqués, dans le respect de la règlementation en vigueur
- Présenter des résultats, reporting périodique de l'avancement des projets à son responsable.

Votre profil :
Vous êtes titulaire d'une formation supérieure spécialisée de type ingénieur chimique, biotechnologique, pharmaceutique … Les candidatures de Docteurs en Pharmacie seront fortement appréciées.

Vous justifiez d'une expérience similaire dans l'industrie pharmaceutique et vous avez idéalement de l'expérience sur :
- Les technologies des équipements pilotes et industriels de fabrication et de conditionnement pharmaceutique
- Les techniques de validation de process et de qualification des équipements
- Les procédés de fabrication et de conditionnement
- L'organisation industrielle
- La réglementation pharmaceutique et compléments alimentaires
Adsearch recrute pour l'un de ses clients, acteur dans l'industrie pharmaceutique, un Responsable Validation et Qualification (H/F) en CDI sur leur site à 10 minutes d'Aix-en-Provence.

  • Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! EN BREF :...


  • Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein

    **EN BREF : Responsable Vérification Validation & Qualification - Instrumentation (H/F) - Aix-en-Provence (13) - CDI - 70k€ package - Electronique - Nucléaire - Industrie - Management** Adsearch recrute un **Responsable Vérification Validation & Qualification - Instrumentation** H/F en CDI pour l’un de ses clients du coté dans les Bouches du...

  • Ingénieur IVVQ

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France CELAD Temps plein

    Nous poursuivons notre développement dans le Sud-Est et recrutons un(e) Ingénieur IVVQ (Intégration Vérification Validation Qualification) / V&V pour l'un de nos clients du secteur de la Défense situé à Aix-en-Provence. Mission : Intégré à un plateau de test & validation software sur site client (secteur militaire et du Naval), vos...


  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Aix-en-Provence, France ALSTOM Temps plein

    À la tête des entreprises qui s’engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu’aux systèmes intégrés, services sur mesure,...


  • Aix-en-Provence, France Agirc-Arrco Temps plein

    Description du poste Intitulé du poste Responsable qualification fonctionnelle H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Présentation de la fédération La Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur privé, piloté par les partenaires sociaux, est un acteur...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VIVERIS Temps plein

    Contexte de la mission :Viveris accompagne ses clients dans la conception et la fabrication d'équipements de haute technologie à destination du secteur de l'énergie.Dans ce cadre, nous recherchons un Ingénieur en Qualification de Produit. Il participera à la qualification des sous-systèmes et des systèmes électriques et informatiques.En tant que...


  • Aix-en-Provence, France MONEXT Temps plein

    Description du posteL'« ingénieur fonctionnel et qualification » analyse les besoins métiers, participe à la conception des solutions et rédige les expressions fonctionnelles à destination des équipes de développement. Il est également associé activement aux définitions et déroulements des cas de tests pour la validation de la solution mise en...


  • Aix-en-Provence, France Cat-Amania Temps plein

    Votre mission… une fois intégré(e) dans nos équipes ! Engagés auprès de nos clients afin de les accompagner dans l'évolution de leur SI, nous recherchons actuellement un Consultant Test et Validation pour l'un de nos clients Grands Comptes. Vos missions seront les suivantes, et seront amenées à évoluer:Rédaction des scénarios, conception des cas...


  • Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Eviden regroupe les activités Digital, Cloud, Big Data et Sécurité d'Atos et sera un leader international d'une transformation numérique fiable, durable et basée sur les données. Acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité, Eviden fera bénéficier de son expertise l'ensemble des...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eviden Temps plein

    Eviden regroupe les activités Digital, Cloud, Big Data et Sécurité d'Atos et sera un leader international d'une transformation numérique fiable, durable et basée sur les données. Acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité, Eviden fera bénéficier de son expertise l'ensemble des...


  • Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Eviden regroupe les activités Digital, Cloud, Big Data et Sécurité d'Atos et sera un leader international d'une transformation numérique fiable, durable et basée sur les données. Acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité, Eviden fera bénéficier de son expertise...


  • Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Eviden regroupe les activités Digital, Cloud, Big Data et Sécurité d'Atos et sera un leader international d'une transformation numérique fiable, durable et basée sur les données. Acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité, Eviden fera bénéficier de son expertise...


  • Aix-en-Provence, France TechnicAtome Temps plein

    Description de l'entreprise Référence : TA-PR-4127 Vous avez le souhait de travailler au sein d’un collectif, dans une entreprise française à taille humaine, à la pointe des technologies ? Portée par près de 2000 collaborateurs répartis sur 8 sites implantés dans tout l’hexagone, TechnicAtome conçoit les réacteurs nucléaires compacts...


  • Chanteloup-en-Brie, France Bertelsmann SE & Co. KGaA Temps plein

    Vos missions Sous la responsabilité de l’adjoint CSV Européen et aux côtés des experts en Validation des Logiciels et des Équipements Informatisés, vous prenez en charge les missions suivantes : Validation des Logiciels  : Participation à l’élaboration des documents attendus dans le cadre de la Validation de logiciels utilisés dans...


  • Sainte-Croix-en-Plaine, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Projets de notre site, vous rejoignez à votre arrivée l'équipe du projet d'expansion de capacité du site, et vos missions principales sont :1. De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont en cours d'installation, àsavoir :- l'organisation et la réalisation...


  • Aix-en-Provence, France Alten Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Ingénieur V&V Software afin de rejoindre le projet de l’un des grands acteurs du Ferroviaire. Localisé à Aix-en-Provence (13), vous accompagnerez notre client sur l’ensemble du cycle de vie de leur projet, en vue de la certification de leur système de pilote automatique. Vos missions seront les...