Chef.fe de Projets Validation Qualification et biocompatibilité

il y a 4 semaines


SalondeProvence, France Biotech Dental Temps plein
À propos de nous

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis

Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.

Mission

Dans le cadre de la forte croissance de Biotech Dental, nous recherchons un nouveau Chef de Projets Validation Qualification des procédés spéciaux et biocompatibilité qui interviendra sur l’ensemble de notre gamme de dispositifs médicaux.

En intégrant le service R&D et validations/biocompatibilité, vous interviendrez aussi bien sur le développement de nouveaux produits que sur les évolutions/modifications des produits existants.

1/ Dans le cadre du développement de nouveaux produits, vous serez garant :

- De la validation des procédés (protocoles, gestion des essais et des ST, rapports),

- De l’évaluation de la biocompatibilité des DM (plan d’évaluation de la sécurité biologique, évaluations biologiques et physico-chimiques, rapports),

- De coordonner la qualification initiale des procédés en QC, QI, QO et QP, en lien avec les sous-traitants.

2/ Dans le cadre du suivi des produits existants, vous serez garant :

- Du suivi et amélioration des procédés (réalisation, analyse, validation),

- De l’analyse des résultats de routine,

- Du suivi et du maintien à jour des qualifications de procédés en QO et QP,

- De la mise à jour les dossiers de validation relatifs à la maîtrise des procédés ,

- De la mise à jour des dossiers de validation relatifs à la maitrise de la biocompatibilité,

- De la mise en application des procédures relatives à la maîtrise des procédés ,

- De la mise en application des évolutions normatives.



Vous participerez également à la gestion des non-conformités liées à la maîtrise des procédés ainsi qu’aux analyses de risques produit.

Profil

Connaissances requises :

-          Démarche de validation des procédés du secteur des dispositifs médicaux (nettoyage, conditionnement, stérilisation…)

Connaissances facultatives :

-          Normes et référentiels MDD, MDR, ISO 10993, ISO 19227, ISO 13485, ISO 11137, ISO 11737, ISO 11607 liés à cette activité.

Qualités recherchées :

-          Esprit de synthèse,

-          Gestion « multitâches »,

-          Rigueur,

-          Bon relationnel,

-          Esprit d’équipe,

-          Dynamisme.



  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous? Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à plein...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

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  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

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  • Chef.fe de projet

    il y a 4 semaines


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  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Consultant Qualification

    il y a 1 semaine


    Île-de-France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...

  • Consultant Qualification

    il y a 1 semaine


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  • Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! EN BREF :...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


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    il y a 6 jours


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    il y a 7 jours


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    il y a 4 semaines


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  • Saint-Philbert-de-Bouaine, France Tronico Temps plein

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