Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

il y a 4 semaines

Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale (EMEA, Amérique Latine, NME,…)
  • Définir la stratégie réglementaire pour la rédaction des amendements
  • Mener la rédaction des réponses aux autorités de santé et revoir le processus avec les contributeurs et les parties prenantes
  • Intervenir dans la soumission et l'approbation des dossiers de variations
  • Préparer les procédures réglementaires et les workflows

Profil recherché :

  • Pharmacien de formation dans le domaine des affaires réglementaires
  • Vous justifiez de plus de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
  • Vous avez obligatoirement une expérience en rédaction des dossiers IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)
  • Vous avez une expérience dans la création et la soumission des variations CMC
  • Vous avez une connaissance et une expérience dans les réglementations internationales (EMA, FDA,…)
  • Vous avez un anglais et un français courant à l'écrit, et à l'oral .
  • Vous avez le sens de l'organisation, gestion du temps.
  • Vous avez le sens des priorités
  • Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e).
  • Vous aimez travailler en équipe.
  • Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse

Qui sommes-nous?

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (ContractResearch Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre

Découvrez notre site carrière :

Pour en savoir plus :

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  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe techniquePlanifier la création des variations CMC dans la zone internationaleDiriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...

  • Responsable affaires réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    Ce poste de responsable de la politique de CMC réglementaire est une opportunité nouvelle et unique pour un professionnel soucieux de la politique réglementaire de rejoindre une équipe en pleine croissance et de contribuer à l'expansion réussie de la division de notre client, un grand laboratoire français.Dans le cadre de cette fonction, le candidat...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...

  • Pharmacien Affaires Règlementaires Senior H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique  ? Vous souhaitez évoluer dans un  environnement international dynamique  et  collaboratif  où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group  et contribuez...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F AIXIAL Group  recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale Analyser les requis réglementaires pour...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

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  • Pharmacien Ar Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

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    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Les missions du posteQui sommes nous ?Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques,...

  • Senior Rédacteur Réglementaire Cmc H/F

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  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 7 jours

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    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 6 jours

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  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

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  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Offre d'emploi : Pharmacien Affaires Réglementaires / Enregistrement Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ? Vous êtes au bon endroit Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team ....