Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques H/F

il y a 4 semaines


France EFOR Temps plein

En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales.

Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Interagir avec les autorités de santé locales et internationales pour obtenir les approbations nécessaires.
- Conseiller les équipes de développement sur les exigences réglementaires.
- Effectuer une veille réglementaire et anticiper les changements pouvant impacter les produits.
- Participer à la rédaction des documents techniques et des rapports cliniques.
- Collaborer avec les départements internes (R&D, Qualité, Marketing) pour garantir une approche intégrée des affaires réglementaires.

Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.
- Première expérience significative en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales (EMA, FDA, ICH).
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).



  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents...


  • Ile-de-France PII RH - Executive Search Temps plein

    Cabinet en Ressources Humaines basé à Paris, nous intervenons sur les secteurs de la santé, de l’industrie et des services, au travers de trois savoir-faire : ‐ L’évaluation du potentiel et des intérêts des candidats dans le cadre de promotion ou orientation professionnelle, ‐ Nous accompagnons la filiale française d’un groupe...


  • Ile-de-France PII RH - Executive Search Temps plein

    Cabinet en Ressources Humaines basé à Paris, nous intervenons sur les secteurs de la santé, de l’industrie et des services, au travers de trois savoir-faire : ‐ L’évaluation du potentiel et des intérêts des candidats dans le cadre de promotion ou orientation professionnelle, ‐ Nous accompagnons la filiale française d’un groupe...


  • France EFOR Temps plein

    Les missions du poste En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. ...


  • France EFOR Temps plein

    Les missions du poste En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. ...


  • France EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


  • France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France MAYOLY Temps plein

    Le posteLe Charge d' Affaires Règlementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires règlementairesAssurer et suivre les...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez...

  • Un stagiaire

    il y a 4 semaines


    France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC –...

  • Un stagiaire

    il y a 4 semaines


    France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC –...


  • France Laboratoire Cooper Temps plein

    Cooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...


  • Ile-de-France PII RH - Executive Search Temps plein

    Cabinet en Ressources Humaines basé à Paris, nous intervenons sur les secteurs de la santé, de l’industrie et des services, au travers de trois savoir-faire : ‐ Le recrutement de cadres experts et dirigeants, ‐ L’évaluation du potentiel et des intérêts des candidats dans le cadre de promotion ou orientation professionnelle, ‐ Coaching de...


  • Ile-de-France PII RH - Executive Search Temps plein

    Cabinet en Ressources Humaines basé à Paris, nous intervenons sur les secteurs de la santé, de l’industrie et des services, au travers de trois savoir-faire : ‐ Le recrutement de cadres experts et dirigeants, ‐ L’évaluation du potentiel et des intérêts des candidats dans le cadre de promotion ou orientation professionnelle, ‐ Coaching de...


  • Roissy-en-France, Val-d'Oise DIVERCHIM CDMO Temps plein

    Diverchim CDMO , spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e) : DIRECTEUR(DIRECTRICE) ASSURANCE QUALITE & AFFAIRES REGLEMENTAIRES (AQAR) Diverchim CDMO offre une large gamme de services autour du Drug Substance (principe actif pharmaceutique)...


  • Roissy-en-France, Val-d'Oise DIVERCHIM CDMO Temps plein

    Diverchim CDMO , spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e) : DIRECTEUR(DIRECTRICE) ASSURANCE QUALITE & AFFAIRES REGLEMENTAIRES (AQAR) Diverchim CDMO offre une large gamme de services autour du Drug Substance (principe actif pharmaceutique)...