Expert Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
En tant que Responsable Affaires Réglementaires en Industrie Pharmaceutique, vous serez chargé de superviser et de gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique, avec une focalisation particulière sur la Chimie, la Fabrication et les Contrôles (CMC) et notamment toutes les activités liées à la rédaction du module 3. Vous jouerez également un rôle clé dans la définition et la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire et managériale de nos clients pharmaceutiques. Vos principales responsabilités incluront :
- Élaboration et révision des dossiers réglementaires, en particulier le module 3 (Qualité) pour les soumissions aux autorités de santé.
- Coordination et gestion des activités CMC pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires internationales.
- Interaction avec les autorités de santé pour les soumissions, les questions et les réponses.
- Collaboration avec les équipes de développement, de fabrication et de qualité pour garantir l'intégrité et la cohérence des données réglementaires.
- Définition et mise en oeuvre de stratégies réglementaires pour optimiser les processus de soumission et d'approbation.
- Gestion et supervision d'une équipe de professionnels des affaires réglementaires, incluant le mentorat et le développement des compétences.
- Suivi des évolutions réglementaires et adaptation des stratégies en conséquence.
- Participation aux audits et inspections réglementaires.
- Gestion des projets réglementaires, y compris la planification des ressources et des délais.
- Développement de relations solides avec les clients industriels pharma, en assurant une communication efficace et en répondant à leurs besoins stratégiques.
Profil recherché :
- Diplôme en pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine connexe.
- Expérience significative (au moins 5 ans) en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise approfondie en CMC et la rédaction du module 3.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques internationales (FDA, EMA, ICH).
- Excellentes compétences en communication et en rédaction technique.
- Compétences en gestion de projet et en leadership.
- Expérience en management d'équipe et en développement de stratégies réglementaires.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion réglementaire.
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Expert Affaires Réglementaires CMC
il y a 6 jours
Île-de-France, France EFOR Temps pleinEn tant que Responsable Affaires Réglementaires en Industrie Pharmaceutique, vous serez chargé de superviser et de gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique, avec une focalisation particulière sur la Chimie, la Fabrication et les Contrôles (CMC) et notamment toutes les activités liées à la rédaction du...
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Expert Affaires Réglementaires CMC
il y a 5 jours
Île-de-France EFOR Temps pleinEn tant que Responsable Affaires Réglementaires en Industrie Pharmaceutique, vous serez chargé de superviser et de gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique, avec une focalisation particulière sur la Chimie, la Fabrication et les Contrôles (CMC) et notamment toutes les activités liées à la rédaction du...
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Senior Rédacteur Réglementaire CMC
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Afin de...
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Senior Rédacteur Réglementaire CMC
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Afin de...
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Senior Rédacteur Réglementaire CMC
il y a 2 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Afin...
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...
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Ile-de-France EFOR Temps pleinEn tant que Responsable Affaires Réglementaires en Industrie Pharmaceutique, vous serez chargé de superviser et de gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique, avec une focalisation particulière sur la Chimie, la Fabrication et les Contrôles (CMC) et notamment toutes les activités liées à la rédaction du...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Senior H/F
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Senior H/F
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...
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Responsable affaires réglementaires
il y a 4 jours
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France ManpowerGroup Temps pleinLe client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F) Les missions d'interim 6 mois o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps pleinAnalyser les écarts et mise en conformité de la documentation CMC International. - Contribuer à la mise en place des stratégies réglementaires internationales et à l’intelligence réglementaire. - Collaborer avec les différentes parties prenantes du groupe pour supporter le maintien des autorisations d’Autorisation de Mise sur le Marché. - Suivi...
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Performance Leader CMC H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Performance Leader CMC, vous serez en charge de suivre les performances du Département CMC. Dans ce cadre, vous réaliserez les missions suivantes : * Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec les responsables de département, les équipes financières et les ressources humaines, * Concevoir et...
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Performance Leader CMC H/F
il y a 2 semaines
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant que Performance Leader CMC, vous serez en charge de suivre les performances du Département CMC. Dans ce cadre, vous réaliserez les missions suivantes : * Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec les responsables de département, les équipes financières et les ressources humaines, * Concevoir et...
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Performance Leader CMC H/F
il y a 2 semaines
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant que Performance Leader CMC, vous serez en charge de suivre les performances du Département CMC. Dans ce cadre, vous réaliserez les missions suivantes : * Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec les responsables de département, les équipes financières et les ressources humaines, * Concevoir et...
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Performance Leader CMC H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Performance Leader CMC, vous serez en charge de suivre les performances du Département CMC. Dans ce cadre, vous réaliserez les missions suivantes : * Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec les responsables de département, les équipes financières et les ressources humaines, * Concevoir et...
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Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres Temps pleinL'agence Supplay Marne la vallée recrute pour son client SANOFI , un profil Chef de projet affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim démarrant le 01/01/2025 et allant jusqu'au 30/06/2025. Les missions : Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en...
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Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres Temps pleinL'agence Supplay Marne la vallée recrute pour son client SANOFI , un profil Chef de projet affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim démarrant le 01/01/2025 et allant jusqu'au 30/06/2025. Les missions : Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en...
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Regulatory CMC Manager
il y a 6 jours
Île-de-France, France Excelya Temps pleinI - Excelya :Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging...
