Clinical Trial Supply Manager
il y a 23 heures
Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos (Control Products), AxMPs (Auxiliary Medicinal Products) et matériels de kit d’injection pour soutenir les études cliniques dans le respect des délais, du budget du projet ainsi que des exigences qualité et réglementaires.
RESPONSABILITES
En étroite collaboration avec les chefs de projets CMC, cliniques :
Planification de la chaine d’approvisionnement/Distribution et logistique :
- Assurer l'approvisionnement des IMP/AxMP/Placebo/kit d’injection ainsi que les différentes activités liées à la mise à disposition/préparation de l'expédition sur les sites investigateurs (via l’Interactive Response Technology system)/ CRO
- Superviser les expéditions et veiller aux respects des normes de conservations (température…)
- Coordonner le retour des stocks d’IMP non utilisés vers la CDMO
Gestion des commandes et des stocks :
Gérer précisément les stocks IMP/AxMP/Placebo/kit d’injection, en collaboration avec les acteurs internes (CMC ; clinique) et externes (partenaires de distribution = CDMO, sites investigateurs) afin d’assurer la réalisation des essais cliniques dans le respect des planning et budgets.
- Anticiper les besoins en IMP/AxMP/Placebo/kit d’injection et coordonner les commandes en conséquence
- Contrôler les processus de réapprovisionnement et éviter toute rupture de stock.
Conception du packaging :
- Piloter la conception des étiquetages et de l'emballage secondaire incluant les stratégies de gestion de l’aveugle d’un essai randomisé
Assurance qualité et conformité réglementaire :
- S’assurer que toutes les opérations de la chaine d’approvisionnement respectent les normes de qualité, les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ainsi que les régulations locales et internationales (Suivi des autorisations d’importation et exportation avec la CDMO...)
- Construire puis maintenir la documentation des processus logistiques
- Participer à la sélection et aux audits des partenaires de stockage/distribution.
- Suivre les anomalies liées au stockage/transport/utilisation des IMP/AMP…) en collaboration avec le service Assurance Qualité
Gestion des risques et résolution de problèmes :
- Identifier les risques associés à la chaine d’approvisionnement clinique et proposer des solutions d’atténuation
- Assurer une résolution rapide des incidents logistiques
- Elaborer des plans d’urgence pour faire face aux imprévus
- S’assurer du bon niveau d’assurance et de sécurisation des IMP
PROFIL RECHERCHE
Titulaire d’une formation Bac+3/Master en sciences ou équivalent en sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience similaire d’au moins 4 années dans un environnement BPX (secteur pharmaceutique, développement clinique).
Compétences requises pour mener à bien votre mission :
- Connaissance des processus de la chaîne logistique et des étapes de fabrication et de contrôles des produits pharmaceutique
- Connaissance des réglementations BPX (connaissance approfondie des BPD), des lignes directrices ICH
- Connaissance des systèmes Interactive Response Technology (IRT)
- Bonne aptitude à la collaboration interpersonnelle (travail en mode projet), et au travail avec des sous-traitants
- Bon niveau de communication orale et écrite en français, une bonne capacité à s'exprimer en anglais (à l'oral et à l'écrit),
- Très bonnes compétences organisationnelles (sens du détail, rigueur et autonomie),
Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap.
Poste en CDI basé à Evry (91), 2 à 3 jours de télétravail par semaine.
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Clinical Trial Supply Manager
il y a 2 jours
Évry, Essonne, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Clinical Trial Supply Manager
il y a 6 jours
Évry, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Clinical Trial Supply Manager
il y a 2 jours
Évry, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Clinical Trial Supply Manager
il y a 19 heures
Évry, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Clinical Trial Supplies Manager
il y a 2 jours
Évry, Essonne, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Clinical Trial Supplies Manager
il y a 23 heures
Évry, Essonne, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Clinical Trial Supply Manager
il y a 2 jours
Évry-Courcouronnes, France Genethon Temps pleinRattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...
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Supply Chain Manager
il y a 2 jours
Lisses, Essonne, France Chaberton Professionals Temps pleinChaberton Professionals est la division de Chaberton Partners spécialisée dans le recrutement de cadres, qui accompagne ses clients dans la recherche et la sélection de profils de cadres intermédiaires et supérieurs. Aujourd'hui, le groupe compte plus de 230 Consultants et Board Members expérimentés, travaillant localement et internationalement dans...
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Supply Chain Manager
il y a 1 jour
Lisses, Essonne, France Chaberton Professionals Temps pleinChaberton Professionals est la division de Chaberton Partners spécialisée dans le recrutement de cadres, qui accompagne ses clients dans la recherche et la sélection de profils de cadres intermédiaires et supérieurs. Aujourd'hui, le groupe compte plus de 230 Consultants et Board Members expérimentés, travaillant localement et internationalement dans...
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Supply Chain Manager
il y a 23 heures
Lisses, Essonne, France Chaberton Professionals Temps pleinChaberton Professionals est la division de Chaberton Partners spécialisée dans le recrutement de cadres, qui accompagne ses clients dans la recherche et la sélection de profils de cadres intermédiaires et supérieurs. Aujourd'hui, le groupe compte plus de 230 Consultants et Board Members expérimentés, travaillant localement et internationalement dans...
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Supply Chain Manager
il y a 2 jours
Lisses, Essonne, France Chaberton Professionals Temps pleinAujourd'hui, le groupe compte plus de 230 Consultants et Board Members expérimentés, travaillant localement et internationalement dans nos 12 bureaux : Lugano, Zürich, Genève, Lausanne, Berne, Vienne, Milan, Rome, Padoue, Paris, Lyon et Marseille. Nous sommes une équipe de personnes animées d'un esprit entrepreneurial, travaillant dans un environnement...
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Supply Chain Manager
il y a 23 heures
Lisses, Essonne, France Chaberton Professionals Temps pleinAujourd'hui, le groupe compte plus de 230 Consultants et Board Members expérimentés, travaillant localement et internationalement dans nos 12 bureaux : Lugano, Zürich, Genève, Lausanne, Berne, Vienne, Milan, Rome, Padoue, Paris, Lyon et Marseille. Nous sommes une équipe de personnes animées d'un esprit entrepreneurial, travaillant dans un environnement...
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Chef d'équipe Logistique H/F
il y a 6 jours
Wissous, Essonne, France Talents ADV & Supply Temps pleinPoste : Talents ADV SUPPLY, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'ADV, du transport et de la Supply Chain, recrute pour son client Chef d'équipe logistique en cdi sur Wissous. En tant que chef d'équipe logistique, vous planifiez et répartissez le personnel en fonction de la charge de travail en veillant au respect des règles et...
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Directeur de site Transport/Logistique H/F
il y a 23 heures
Brétigny-sur-Orge, Essonne, France MY SUPPLY Temps pleinMy Supply, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la Logistique, Transport & Supply Chain, recrute pour l’un de ses partenaires, un(e) DIRECTEUR DE SITE LOGISTIQUE H/F Poste en CDI Rattaché au Directeur de région, vous gérer dans toutes ses dimensions techniques, commerciales, financières, humaines, sociales le site logistique....
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Responsable d'activité logistique H/F
il y a 6 jours
Wissous, Essonne, France Talents ADV & Supply Temps pleinPoste : TALENTS ADV-SUPPLY, cabinet de recrutement national spécialisé sur les métiers ADV, Assistanat Commercial, Import/Export, Relation client, Logistique, Transport, Achats et Supply Chain Votre mission est de coordonner et optimiser l'exploitation de votre activité.Vous veillez à la bonne évolution de la qualité du service, animez les équipes...
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DIRECTEUR DE SITE LOGISTIQUE H/F
il y a 23 heures
Brétigny-sur-Orge, Essonne, France MY SUPPLY Temps pleinMy Supply, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la Logistique, Transport & Supply Chain, recrute pour l’un de ses partenaires, un(e) DIRECTEUR DE SITE LOGISTIQUE H/F Basé près de Brétigny sur Orge (91) Poste en CDI Rattaché au Directeur de région, vous gérer dans toutes ses dimensions techniques, commerciales, financières,...
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Cdi responsable supply chain h/f
il y a 1 jour
Lisses, Essonne, France HUTCHINSON Temps pleinPoste : Vous êtes en charge, avec votre équipe, de coordonner et synchroniser l'ensemble des activités de la Supply Chain (Approvisionnement, Planification et Logistique) avec les activités de production et d'assurer le lien avec les équipes Achats et Commerciales. Vos principales missions * Manager l'équipe : Assurer la sécurité de ses équipes ;...
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Chargé(e) d'Affaires IDF
il y a 2 jours
Évry, France UPTOO Temps pleinPourquoi postuler avec Uptoo: Uptoo est le 1er cabinet de recrutement spécialisé dans les commerciaux et managers commerciaux en France. Sur notre site Uptoo Jobs, vous trouverez en permanence plus de 1200 offres dans la vente, dans toutes les régions et tous les secteurs ! Référence: UPTN44053Êtes-vous prêt pour un nouveau défi Rejoignez une...
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Responsable QSE H/F
il y a 7 jours
Évry, France GEODIS Temps pleinGEODIS est un leader mondial du transport et de la logistique, reconnu pour son expertise sur l'ensemble de la supply chain. Partenaire de croissance de ses clients, GEODIS intervient sur cinq métiers : l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, le Freight Forwarding, la logistique contractuelle, la distribution amp; l'express et le...
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RESPONSABLE APPROVISIONNEMENT
il y a 13 heures
Évry-Courcouronnes, France Expectra Temps pleinExpectra est le cabinet expert du recrutement des profils cadres, agents de maîtrise et techniciens, que ce soit en CDI, CDD ou intérim. Attentifs à vos aspirations, nos consultants sont vos meilleurs ambassadeurs pour atteindre vos objectifs ! Notre équipe d'experts dans le secteur de l'aéronautique vous accompagne dans votre recherche...
