Clinical Trial Supply Manager

il y a 2 jours

ÉvryCourcouronnes, France Genethon Temps plein

Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos (Control Products), AxMPs (Auxiliary Medicinal Products) et matériels de kit d’injection pour soutenir les études cliniques dans le respect des délais, du budget du projet ainsi que des exigences qualité et réglementaires.

RESPONSABILITES

En étroite collaboration avec les chefs de projets CMC, cliniques :

Planification de la chaine d’approvisionnement/Distribution et logistique :

  • Assurer l'approvisionnement des IMP/AxMP/Placebo/kit d’injection ainsi que les différentes activités liées à la mise à disposition/préparation de l'expédition sur les sites investigateurs (via l’Interactive Response Technology system)/ CRO
  • Superviser les expéditions et veiller aux respects des normes de conservations (température…)
  • Coordonner le retour des stocks d’IMP non utilisés vers la CDMO


Gestion des commandes et des stocks :

Gérer précisément les stocks IMP/AxMP/Placebo/kit d’injection, en collaboration avec les acteurs internes (CMC ; clinique) et externes (partenaires de distribution = CDMO, sites investigateurs) afin d’assurer la réalisation des essais cliniques dans le respect des planning et budgets.

  • Anticiper les besoins en IMP/AxMP/Placebo/kit d’injection et coordonner les commandes en conséquence
  • Contrôler les processus de réapprovisionnement et éviter toute rupture de stock.

Conception du packaging :

  • Piloter la conception des étiquetages et de l'emballage secondaire incluant les stratégies de gestion de l’aveugle d’un essai randomisé


Assurance qualité et conformité réglementaire :

  • S’assurer que toutes les opérations de la chaine d’approvisionnement respectent les normes de qualité, les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ainsi que les régulations locales et internationales (Suivi des autorisations d’importation et exportation avec la CDMO...)
  • Construire puis maintenir la documentation des processus logistiques
  • Participer à la sélection et aux audits des partenaires de stockage/distribution.
  • Suivre les anomalies liées au stockage/transport/utilisation des IMP/AMP…) en collaboration avec le service Assurance Qualité


Gestion des risques et résolution de problèmes :

  • Identifier les risques associés à la chaine d’approvisionnement clinique et proposer des solutions d’atténuation
  • Assurer une résolution rapide des incidents logistiques
  • Elaborer des plans d’urgence pour faire face aux imprévus
  • S’assurer du bon niveau d’assurance et de sécurisation des IMP

PROFIL RECHERCHE

Titulaire d’une formation Bac+3/Master en sciences ou équivalent en sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience similaire d’au moins 4 années dans un environnement BPX (secteur pharmaceutique, développement clinique).

Compétences requises pour mener à bien votre mission :

  • Connaissance des processus de la chaîne logistique et des étapes de fabrication et de contrôles des produits pharmaceutique
  • Connaissance des réglementations BPX (connaissance approfondie des BPD), des lignes directrices ICH
  • Connaissance des systèmes Interactive Response Technology (IRT)
  • Bonne aptitude à la collaboration interpersonnelle (travail en mode projet), et au travail avec des sous-traitants
  • Bon niveau de communication orale et écrite en français, une bonne capacité à s'exprimer en anglais (à l'oral et à l'écrit),
  • Très bonnes compétences organisationnelles (sens du détail, rigueur et autonomie),


Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap.

Poste en CDI basé à Evry (91), 2 à 3 jours de télétravail par semaine.

  • Clinical Trial Supply Manager

    il y a 4 jours

    Évry, France Genethon Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...

  • Clinical Trial Supply Manager

    il y a 5 jours

    Évry, Essonne, France Genethon Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...

  • Clinical Trial Supply Manager

    il y a 3 jours

    Évry, Essonne, France Genethon Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...

  • Clinical Trial Supplies Manager

    il y a 3 jours

    Évry, Essonne, France Genethon Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, le ou la Responsable Approvisionnement Lots pour Essais Cliniques (Clinical Trial Supply Manager) participe activement au développement de candidats médicaments en thérapie génique dans les maladies rares en gérant l'approvisionnement mondial en IMPs (Investigation Medicinal Products), placebos...

  • Responsable P le Production HF

    il y a 3 semaines

    Évry-Courcouronnes, France Approach People Recruitment Temps plein

    Dans le cadre de notre activité de recrutement nous accompagnons nos clients dans la recherche de talents clés pour piloter leurs activités stratégiques. Aujourd'hui nous recrutons pour l'un de nos partenaires acteur majeur du secteur industriel un Responsable Pôle Production (H/F). Le Poste : Rattaché au Directeur des Opérations vous serez...

  • Approvisionneur (F/H) - Expert en Chaîne d'Approvisionnement

    il y a 5 jours

    Évry, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Carrefour Supply Chain : l'aventure commence iciNous sommes à la recherche d'un Approvisionneur (F/H) pour rejoindre notre équipe de Carrefour Supply Chain !Description du posteSous la responsabilité de votre manager, vous serez chargé(e) de garantir l'approvisionnement optimal des entrepôts pour les filières qui lui sont confiées. Cela implique de...

  • Expert Process Et Performance Logistique

    Il y a 7 mois

    Courcouronnes, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Groupement Les Mousquetaires, ce sont 7 enseignes de la grande distribution portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d’entreprise indépendants ! Ce sont aussi 150 000 collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de producteurs et commerçants. Et nous en sommes fiers ! Dans toutes les fonctions au...

  • Chef.fe de Ligne

    Il y a 7 mois

    Courcouronnes, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Rattaché.e hiérarchiquement au Responsable d'Unité de Production, dans un contexte de ramp up de l'activité, vos principaux challenges seront de: - Organiser et animer la ligne de production (flux de pièces), dans le respect des processus SSE et RH, - Analyser la charge capacité de la ligne à moyen et long terme, - Proposer...

  • Chef de Projet Planification

    il y a 3 semaines

    Évry, Île-de-France Hutchinson Temps plein

    Hutchinson conçoit, industrialise et vend des IHM rétroéclairées, des boîtiers de contrôle ainsi que des systèmes d'atténuation des vibrations nécessitant une expertise mécanique, électronique, informatique et photométrique. Le rôle consiste à gérer l'ensemble des flux de planification et de matière pour livrer les clients à temps et dans la...

  • Approvisionneur (F/H)

    Il y a 4 mois

    Évry (91), France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Au sein du département Supply Chain du CEI Compresseurs, Chambres et Structure basé à Corbeil, nous recherchons notre futur/e Approvisionneur/se. Votre mission sera de mettre à disposition des clients internes les produits usinés approvisionnés en France et à l'étranger auprès des fournisseurs externes aux quantités...

  • Chargé(e) d'Affaires IDF

    il y a 3 semaines

    Évry, France UPTOO Temps plein

    Pourquoi postuler avec Uptoo: Uptoo est le 1er cabinet de recrutement spécialisé dans les commerciaux et managers commerciaux en France. Sur notre site Uptoo Jobs, vous trouverez en permanence plus de 1200 offres dans la vente, dans toutes les régions et tous les secteurs ! Référence: UPTN44053Êtes-vous prêt pour un nouveau défi Rejoignez une...

  • Pilote industriel des outillages militaires après-vente F/H

    Il y a 3 mois

    Évry, France Safran companies Temps plein

    Avertissement : Ce site n'est pas recommandé pour les navigateurs Internet Explorer. Veuillez utiliser un autre navigateur Web pour profiter d'une meilleure expérience.Pilote industriel des outillages militaires après-vente F/HPublié le 29.07.2024Société : Safran Aircraft EnginesDomaine d'activité : Ingénierie IndustrielleEmplacement : Evry, Ile de...

  • Animateur QSE H/F

    il y a 3 semaines

    Évry, France GEODIS Temps plein

    GEODIS est un leader mondial du transport et de la logistique, reconnu pour son expertise sur l'ensemble de la supply chain. Partenaire de croissance de ses clients, GEODIS intervient sur cinq métiers : l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, le Freight Forwarding, la logistique contractuelle, la distribution amp; l'express et le...

  • Responsable Qualité Programmes Militaires Matures

    Il y a 4 mois

    91000 Évry, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Le Responsable Qualité Programme intervient pour assurer la qualité des programmes considérés sur l'ensemble de leurs cycles de vie (de la définition à l'exploitation chez les clients). Rattaché au Chef du Département Qualité Programme et au sein de la Division des Moteurs Militaires, le responsable Qualité Programme...

  • Expert métier H/F

    il y a 4 semaines

    Évry, 67700, France Safran Temps plein

    Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Safran...

  • Chef de Ligne Arrière Corps Et Pièces Primaires

    Il y a 2 mois

    Évry (91), France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de l'Unité de Production Compresseurs, Chambres et Structures, comptant 6 lignes de production, vous serez responsable de la Ligne de production des Arrière-corps et Pièces Primaires. Cette Ligne de Production délivre des produits finis à destination du Montage Moteur ou des centres de Maintenance Moteur, ainsi que...

  • Animateur QSE H/F

    il y a 3 semaines

    Évry, 89140, Sens, France GEODIS Temps plein

    GEODIS est un leader mondial du transport et de la logistique, reconnu pour son expertise sur l'ensemble de la supply chain. Partenaire de croissance de ses clients, GEODIS intervient sur cinq métiers : l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, le Freight Forwarding, la logistique contractuelle, la distribution amp; l'express et le...

  • Responsable Approvisionnement Rechange Et

    Il y a 3 mois

    91000 Évry, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Garantir l'approvisionnement des pièces spécifiques rechanges et des outillages pour la division des moteurs militaires. Management d'une équipe de 7 approvisionneurs. Piloter l'équipe d'approvisionneurs afin d'assurer les missions suivantes: - Exprimer les besoins vers les fournisseurs pour les pièces spécifiques rechange...

  • SAP E-expert Sd/mm

    il y a 1 mois

    Évry (91), France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Vous voyez un avion ? C'est simple, le groupe Safran fait tout dans l'avion, sauf l'avion ! Et nous, Safran Aircraft Engines, notre mission c'est de concevoir, produire et commercialiser nos moteurs tout en assurant leur support depuis plus de 110 ans ! La transformation digitale est un tremplin pour atteindre les challenges de la...