Emplois actuels liés à Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires - Lyon - Juvisé Pharmaceuticals

  • Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en

    Il y a 3 mois

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Offre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPNLa division Industrie & Ingénierie d'Adsearch accompagne ses clients dans le recrutement d'experts en affaires réglementaires. Nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPN pour rejoindre notre équipe.Missions PrincipalesEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires...

  • Resp. Affaires Reglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    {"h1": "Mission : Consultant en Affaires Réglementaires", "p": "Nous recherchons un consultant en affaires réglementaires expérimenté pour soutenir notre équipe dans la mise en œuvre de notre politique et stratégie de conformité.", "ul": [{"li": "Soutenir la soumission de deux nouveaux produits"}, {"li": "Coordonner le suivi des enregistrements à...

  • Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs

    Il y a 3 mois

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...

  • Responsable Affaires Réglementaires Zone EU

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    Il y a 4 mois

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires. Principales Activités Mise en place de projets de standardisation...

  • Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 3 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Développez votre carrière chez Laboratoire AguettantRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France KALI Group Temps plein

    **Rejoignez l’équipe Affaires Réglementaires d’un industriel pharmaceutique majeur de la région lyonnaise !** **Notre mission** : Innover et répondre aux besoins précis de l'industrie pharmaceutique dans un contexte international. **Contribuez à notre développement**: Rattaché aux équipes Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission en...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...

Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

Il y a 4 mois

Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L’entreprise

Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en oncologie, gastro-entérologie, cardiologie et neurologie-psychiatrie. Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, commercialisant ses 10 produits dans 75 pays dans le monde.

Spécialisée dans le rachat d’actifs pharmaceutiques auprès de grandes firmes, qui souhaitent se désengager pour se concentrer sur d’autres aires thérapeutiques, Juvisé Pharmaceuticals exploite un portefeuille de produits matures et établis, qui ne nécessitent plus de Recherche & Développement, mais une disponibilité sans faille pour les millions de patients, qui en ont besoin à travers le monde.

Fondée en 2008 par Frédéric Mascha, suite à la cession de sa 1ère entreprise pharmaceutique, LynaPharm, Juvisé Pharmaceuticals commercialise aujourd’hui dans 75 pays, ses 10 spécialités pharmaceutiques de marque (princeps) reconnues pour leur intérêt thérapeutique majeur en oncologie, gastro-entérologie/anti-infectieux, cardiologie et neurologie-psychiatrie.

Le savoir-faire de Juvisé Pharmaceuticals repose sur sa capacité à optimiser rapidement les actifs acquis en améliorant la fabrication, la distribution et la visibilité auprès des professionnels de santé.

Bâti sur un modèle décentralisé et performant, Juvisé Pharmaceuticals est recentrée sur une équipe réduite, qui concentre les fonctions clef à haute valeur ajoutée et qui s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.

Fort de son succès, Juvisé Pharmaceuticals souhaite poursuivre sa croissance et se tourner vers des produits plus innovants, toujours pour le bien être des malades et en répondant à des besoins médicaux aujourd’hui non satisfaits.

Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com

Le poste

Description du poste :

Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.

L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.

L’Assistant Affaires Réglementaires participe à la gestion administrative des activités du service et contribue à maintenir l’organisation et le reporting des activités.

Gestion administrative du service

  • Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données réglementaires internes
  • Gestion du classement et l’archivage des documents réglementaires, diffusion des approbations
  • Maintien et suivi des documents réglementaires sous la GED (Gestion Electronique de Documents)
  • Interface pour le suivi administratif des activités de sous-traitance du service
  • Suivi des actions réglementaires liées à la gestion des changements
  • Suivi des procédures internes au service
  • Pré-validation des factures et mise à jour du tracker des dépenses du service

Support aux activités du service

  • Gestion des redevances relatives soumissions réglementaires, préparation de courriers et attestations
  • Coordination des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certification et de traduction de documents
  • Coordination de l’envoi d’échantillons de produits finis, de matières premières
  • Projets spécifiques selon les besoins du service

Compétences

  • Compétences organisationnelles démontrées
  • Rigueur
  • Adaptabilité et agilité
  • Sens du service et bon communicant(e)
  • Esprit d’équipe

Nous vous proposons

  • Un système de jours offerts
  • Tickets restaurant

Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.