Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Description du Poste
En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires.
Principales Activités
- Mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) pour améliorer l'efficacité des processus d'affaires réglementaires.
- Publication de dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes, en collaboration avec les chargés AR.
- Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier), maintien à jour de la base de données XEVMPD et mise à jour de la documentation (process, mode opératoire, etc.).
Qualités Requises
- Aisance relationnelle et communication pour travailler en équipe et communiquer efficacement avec les collègues.
- Rigueur et organisation pour gérer les tâches et les délais.
- Sens des priorités et du travail avec des délais serrés pour répondre aux besoins de l'équipe.
- Esprit d'initiative et pragmatisme pour trouver des solutions innovantes.
- Adaptabilité pour s'adapter aux changements et aux nouvelles situations.
- Appétence pour l'informatique étant donné l'environnement électronique dans lequel ce poste évolue.
Profil Requis
- Diplôme en sciences de l'information et nouvelles technologies, affaires réglementaires ou pharmacie.
- Une expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) serait un atout.
- Une connaissance du milieu pharmaceutique serait un atout.
- Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit).
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...
-
Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 6 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Laboratoire AguettantRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation...
-
Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinPrésentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque...
-
Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinViatris SantéChez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure santé à chaque...
-
Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinPrésentation de Viatris SantéChez VIATRIS, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure...
-
Responsable Affaires Réglementaires Zone EU
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein**Mission**En tant que Consultant en Affaires Réglementaires, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise (gestion...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein**Mission**En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinMise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...
-
Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux opérations de l'équipe Europe, notamment : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou affectant les informations produit, ainsi que le dépôt de dossiers de renouvellement...
-
Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
-
Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou d'informations impactant le produit, le dépôt de dossiers de...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 8 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous vous proposons un poste qui vous permettra de...
-
Expert Affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, Rhône, France Consult Temps pleinNous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...
-
Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...
-
Assistant Administratif des Affaires Règlementaires H/F
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France RIVERCHELLES RHONE ALPES Temps pleinA propos de l'entreprise :Riverchelles Rhône-Alpes est une agence d'emploi spécialisée dans les métiers du Commerce International.A propos du poste :Nous recherchons un Agent(e) Administratif(ve) des Affaires Règlementaires pour l'un de nos clients.Missions :Créer des documents techniques du début à la fin, y compris la légalisation si...