Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

Description du Poste

En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires.

Principales Activités

  • Mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) pour améliorer l'efficacité des processus d'affaires réglementaires.
  • Publication de dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes, en collaboration avec les chargés AR.
  • Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier), maintien à jour de la base de données XEVMPD et mise à jour de la documentation (process, mode opératoire, etc.).

Qualités Requises

  • Aisance relationnelle et communication pour travailler en équipe et communiquer efficacement avec les collègues.
  • Rigueur et organisation pour gérer les tâches et les délais.
  • Sens des priorités et du travail avec des délais serrés pour répondre aux besoins de l'équipe.
  • Esprit d'initiative et pragmatisme pour trouver des solutions innovantes.
  • Adaptabilité pour s'adapter aux changements et aux nouvelles situations.
  • Appétence pour l'informatique étant donné l'environnement électronique dans lequel ce poste évolue.

Profil Requis

  • Diplôme en sciences de l'information et nouvelles technologies, affaires réglementaires ou pharmacie.
  • Une expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) serait un atout.
  • Une connaissance du milieu pharmaceutique serait un atout.
  • Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit).


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    Description du poste Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux opérations de l'équipe Europe, notamment : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou affectant les informations produit, ainsi que le dépôt de dossiers de renouvellement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...


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    Description du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou d'informations impactant le produit, le dépôt de dossiers de...


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