(H/F) Technicien.ne Qualité Opérationnelle
Il y a 2 mois
A propos : Wandercraft offre des chances égales en matière d'emploi à tous les employés et candidats à l'emploi, sans considération de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine, d'âge ou de handicap. Après avoir levé 40M€ fin 2021, le leader de la robotique de marche démarre une nouvelle phase de croissance internationale. Notre objectif : redonner la capacité de se lever et de marcher aux personnes à mobilité réduite. Nous réalisons les promesses de la robotique pour offrir une vie ordinaire à des gens extraordinaires. Pour cela, nous avons créé Atalante, l'exosquelette de marche qui permet aux personnes paraplégiques ou hémiplégiques de marcher à nouveau. Utilisé pour la rééducation locomotrice en milieu hospitalier, Atalante est le premier exo au monde capable de générer son propre équilibre, sans que son porteur ne doive se stabiliser avec des béquilles. Avec lui, tous les jours, des patients se lèvent d'un fauteuil roulant et marchent, en France, en Europe et aux USA. Description du poste : Afin d'accompagner la croissance industrielle rapide de la société, nous recherchons un.e Technicien.ne Qualité Opérationnelle. Rattaché.e au pôle Qualité opérationnelle, vous serez en charge des taches suivantes : Suivi des non-conformités (NC) et des dérogations (DRG) sur les produits. En charge des analyses pareto sur les processus NC et DRG, mise en place et exécution des plans d'actions associés Préparer la revue de libération des dossiers production des dispositifs médicaux. Assister le service production dans l'application du système qualité, et la bonne documentation des opérations de production, Contribuer à la mise à jour et à l'amélioration des process dans votre périmètre d'activité (Rédaction/ modification de procédures, formulaires, indicateurs), Participer et faire du support (ou back-up) aux activités de : Qualifications des équipements, validation des procédés spéciaux, des méthodes d'essai et des logiciels, Contrôle des produits et vérification des méthodes associées Gestion des fournisseurs (qualification initiale, réalisation d'audits, évaluation périodique); PFMEA Configuration de l'ERP pour l'adapter aux besoins et simplifier les opérations chronophages pour l'équipe, Optimisation des processus qualité (simplifier le traitement des NCs, améliorer la productivité de l'équipe de production, réduire les délais de libération et de toutes les activités liées à la production) Profil recherché : A la fois proactif(ve) et rigoureux(se), vous avez une excellente capacité à travailler au sein d'une équipe et savez être autonome tout en suivant les consignes données. Vous appréciez de travailler sur des taches diverses et variées. Vous aimez travailler dans des structures moyennes (90 personnes) et vous savez vous adapter à des changements rapides d'ordre de priorité des tâches. Vous êtes débrouillard(e), curieux(se) et très organisé(e). Enfin vous avez une bonne communication orale et écrite. Compétences requises : - Diplôme : de formation spécialisée en qualité BAC+2 à BAC+5 - Expérience : vous justifiez d'une expérience de 1 à 5 ans dans une fonction similaire dans l'industrie de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutiques). Une expérience en production ou dans un service contrôle qualité est fortement recommandée. Compétences techniques attendues : Libération lots de production : expert Traitement et analyse des non-conformités : expert Règlement 21 CFR Part 820 (FDA) : autonome ISO 13485 / Règlement européen 2017/745 : autonome Configuration et utilisation d'un ERP : autonome Pack office : autonome Anglais : autonome
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