Consultant(e) Validation Système d'Information Pharmaceutique F/H

il y a 1 mois

Paris, France CGI Temps plein

Quelles sont les missions ?

Description du poste :
Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

En tant que Chargé (e) de Validation Système d'Information Pharmaceutique, vous serez responsable de planifier, exécuter et superviser la validation des systèmes d'information utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez également en charge de veiller à ce que les systèmes répondent aux normes réglementaires et aux exigences de qualité tout en garantissant leur intégrité, leur confidentialité et leur disponibilité.

Fonctions et responsabilités :
Vos missions principales sont :

Planification de la validation :
- Élaborer des plans de validation des systèmes d'information pharmaceutique en conformité avec les réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.).
- Identifier les besoins en ressources et les délais pour la validation.

Exécution de la validation :
- Coordonner les activités de validation, y compris la rédaction de protocoles, dossiers de validation, tests, etc.
- Effectuer des tests de validation fonctionnels, de sécurité et de performance.
- Documenter tous les résultats, les écarts et les non-conformités.

Conformité réglementaire :
- S'assurer que tous les systèmes d'information sont conformes aux normes et réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Réaliser des audits internes pour garantir la conformité continue.

Gestion des modifications :
- Évaluer l'impact des modifications apportées aux systèmes d'information et mettre à jour les protocoles de validation en conséquence.
- Assurer la validation des mises à jour logicielles.

Formation :
- Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).

Quel est le profil idéal ?

Qualités requises pour réussir dans ce rôle :
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience d'au moins 5 ans dans la validation des systèmes d'information pharmaceutiques.

Vous maitrisez les compétences suivantes :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).
- Compétences en documentation et en gestion de projet.
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.

Vous avez :
- Une forte attention aux détails.
- Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes.
- Une orientation vers la qualité et la conformité.
- Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes).
- Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Compétences :
Anglais
Ce que vous pouvez attendre de nous :
Allier savoir et faire

Alors que la technologie s'inscrit au coeur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au coeur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu'ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C'est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd'hui - l'une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu'employeur qui prône l'égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s'épanouir. Si vous avez besoin d'un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d'intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

Prêt à faire partie d'une entreprise qui est gage d'excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.

Qui a publié cette offre ?

Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises
de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous
sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos
investissements.

  • Consultant(e) Validation Système d'Information Pharmaceutique F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre...

  • Consultant(e) Validation Système d'Information Pharmaceutique F/H

    il y a 1 mois

    Paris, France CGI Temps plein

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  • Consultant Validation De Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Paris, France ANYWR Temps plein

    Chez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...

  • Consultant Validation De Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France ANYWR Temps plein

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  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Consultant Validation De Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

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  • consultant en systemes d'information

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France MSI Experts Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un consultant en systèmes d'information pour renforcer l'équipe DSI Finance de notre client et en se concentrant principalement sur les tâches suivantes : Participation au Plan de bascule et à la rétroactivité des flux comptables. Engagement dans les ateliers de mise en œuvre de la SA. Rédaction des spécifications...

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Pharmasys Temps plein

    Au sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, Infogene a...

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France Pharmasys Temps plein

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  • Consultant en Systèmes d'Information

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France MSI Experts Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un consultant en systèmes d'information pour renforcer l'équipe DSI de notre client. Nous recherchons un consultant en système d'information pour mener à bien la mise à jour complète des Business Impact Analysis (BIA) de toutes les fonctions métier de l' entreprise, en tenant compte des évolutions réglementaires...

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    il y a 3 jours

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  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Paris, France Consultys Temps plein

    **Missions CONSULTYS recrute plusieurs Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l’un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les plans de...

  • Consultant en système d'information

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France OBJECTWARE MANAGEMENT GROUP Temps plein

    Dans le cadre de l'audit BPCE Risques IT, nous recherchons un Consultant en systèmes d'information qui accompagnera la DSI et le RSSI dans le pilotage des demandes et l'accompagnement des responsables de la DSI aux entretiens avec les auditeurs.Son expertise des audits IT et SSI, en particulier dans la relation avec les auditeurs type ACPR est indispensable...

  • Responsable système d’information Consolidation

    il y a 2 semaines

    Paris, France Bma Groupe Temps plein

    Responsable système d’information Consolidation Directrice des ressources humaines au sein du Cabinet BM&A SI Consolidation - AMOA - Getion de Projet - Reporting Consolidé Dans le cadre de poursuite de sa croissance de la practice EPM (Enterprise performance Management) BM&A recrute un Manager AMOA SI Reporting Consolidé (Postes ouverts à Paris et...

  • Consultant Qualification

    il y a 1 mois

    Paris, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...

  • Directeur des Systèmes d'Information

    il y a 4 semaines

    Paris, Ile-de-France Michael Page Temps plein

    Notre client une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (CDMO) recherche son futur DSI. Aujourd'hui leader en Europe, il travaille avec de nombreuses industries pharmaceutiques à travers le monde.Notre client axe sa stratégie sur l'innovation et les technologies de pointe, ce qui lui permet aujourd'hui...

  • Directeur des Systèmes d'Information

    il y a 4 semaines

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Notre client une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (CDMO) recherche son futur DSI. Aujourd'hui leader en Europe, il travaille avec de nombreuses industries pharmaceutiques à travers le monde.Notre client axe sa stratégie sur l'innovation et les technologies de pointe, ce qui lui permet aujourd'hui...

  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Paris 13e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute plusieurs **Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F**, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l'un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les plans de...

  • Directeur(trice) Validation Système informatisés

    il y a 2 semaines

    Paris, France CGI Temps plein

    Position Description: Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...

  • Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

    il y a 4 semaines

    Paris, France Pharmasys Temps plein

    Au sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, Infogene a...