Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 4 semaines
Position Description:
Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
En tant que Directeur(trice) de Validation Système informatisés Pharmaceutique, vous serez responsable de créer et développer le pôle VSI au sein de CGI.
Your future duties and responsibilities:
Vos missions principales sont :
- Recueil des besoins auprès des clients et propositions de solutions
- Etablir des budgets
- Négociations clients
- Recruter et piloter une équipe de consultant VSI
- Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).
Required qualifications to be successful in this role:
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience d'au moins 5 ans dans la validation des systèmes d'information pharmaceutiques.
Vous maitrisez les compétences suivantes :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).
- Compétences en documentation et en gestion de projet.
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
Vous avez :
- Une forte attention aux détails.
- Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes.
- Une orientation vers la qualité et la conformité.
- Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes).
- Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
Skills:
English-
Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 5 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de...
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes : 5 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de...
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Paris 13e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute plusieurs **Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F**, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l'un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les plans de...
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Paris 13e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute plusieurs **Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F**, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l'un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les plans de...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 4 semaines
Paris, France CGI France Temps pleinPosition Description:Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Responsable Qualification Validation Des
il y a 4 semaines
Paris, France GENOSAFE Temps plein**GenoSafe SAS recrute en CDI un (e) Responsable Qualification Validation des Equipements (H/F)** GENOSAFE SAS est une société de services en biotechnologie basée à Evry (91), spécialisée dans l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité des produits bio thérapeutiques pour le compte d’entreprises de biotechnologies et d’instituts...
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System Validation Tpm
il y a 1 mois
Paris, France Valeo Temps pleinValeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks to solutions focusing on intuitive driving and reducing CO2 emissions. We are leader on our businesses, and recognized...
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PMO Système Rédactionnel Informatisé
il y a 1 mois
Paris, France YGL consulting Temps pleinDans le cadre du projet de renouvellement NRCS (système rédactionnel informatisé), le client recherche un PMO pour l’accompagner dans la phase intégration spécifique et déploiement du NRCS sur le Réseau Outre-Mer. Cette mission s’exerce auprès du chef de projet NRCS Réseau Outre Mer afin de l’assister dans les tâches de pilotage et de...
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Paris, France Groupe SII Temps pleinAu sein du Pôle Transport, nous accompagnons nos clients depuis 40 ans. Véritable partenaire des acteurs majeurs du secteur comme Thales, Siemens, Hitachi, SNCF, Ratp, nous garantissons un accès privilégié aux projets à forte valeur ajoutée à tous nos collaborateurs grâce à nos référencements préférentiels.DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre de...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 mois
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 09/05/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 mois
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 10/04/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 mois
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 mois
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 20/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Directeur(trice) des Infrastructures
il y a 3 semaines
Paris, France Phileum Temps pleinDirecteur(trice) des Infrastructures & Opérations IT Groupe (H/F) Entreprise Notre partenaire, véritable expert de la Distribution aux entreprises recherche son/sa futur(e) Directeur(trice) des Infrastructures & Opérations IT Groupe. Dans l’alignement de la stratégie IT de la Direction des Systèmes d’Information avec la stratégie globale de...
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Chargé de Qualification-Validation H/F
il y a 19 heures
PARIS 1ER ARRONDISSEMENT, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions :- Déployer l'activité de Qualification / Validation- Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité- Rédiger les...
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Ingénieur systèmes/Ingénieure systèmes
il y a 1 semaine
Paris, France Médiane Système Temps pleinPoste : Pour l'un de nos clients dans le domaine du ferroviaire nous recherchons un(e) ingénieur(e) système.Au sein du département qui est en charge de concevoir, développer et tester ces centres de contrôle pour des nouveaux projets ou pour le remplacement de solutions existantes, nous recherchons un ingénieur système (H/F) qui sera responsable des...
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Chargé de Qualification-Validation H/F
il y a 1 jour
PARIS 1ER ARRONDISSEMENT, 75001, Paris, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions :- Déployer l'activité de Qualification / Validation- Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité- Rédiger les...
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Auditeur(Trice) - enquêteur(Trice) Des Systèmes
il y a 1 mois
Paris, France CNIL Temps pleinLa direction de la protection des droits et des sanctions (DPDS) est particulièrement en charge d’exercer les missions de contrôle _a posteriori_ sur les traitements de données à caractère personnel dévolues à la CNIL. Elle est responsable de la coordination et du pilotage de l’activité répressive de la Commission. À ce titre, elle est en...