Responsable AQ Système

il y a 1 mois

Limay, France SEQENS Temps plein

Quelles sont les missions ?

AQ Système 
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en ouvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité,  les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site
- Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients
Management de votre équipe au quotidien, accompagnement et développement

Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie
5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
Connaissance des environnements GMP
Rigueur, bon niveau de communication
Gout du terrain
Sens du client et orienté(e) solution

Qui a publié cette offre ?

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

  • Responsable Aq Système

    il y a 1 mois

    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Postuler » Responsable AQ Système & Conformité **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:04/04/2024**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...

  • Responsable Aq Système Et Projets

    il y a 5 jours

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 4 semaines

    Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur AQ système et projets

    il y a 2 semaines

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    Il y a 2 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 mois

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :-  Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe-  Réaliser les revues annuelles produits-  Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 1 mois

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe- Réaliser les revues annuelles produits- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit

    il y a 1 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Qualité produit :Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/GroupeRéaliser les revues annuelles produitsCoordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques...

  • Assistant Qualité

    Il y a 2 mois

    Limay, France Abalone Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 2 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est...

  • Ingenieur Systeme Windows Aws

    il y a 3 jours

    LIMAY, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Ingénieur Systèmes Windows / Aws / Citrix / VmWareIntégré au sein de l'équipe IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge du maintien en condition opérationnelle et de l'évolution de l'environnement systèmes Windows du groupe.- -...

  • Responsable QHSE H/F

    il y a 4 semaines

    Limay, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Notre client, entreprise internationale spécialisée dans la fabrication de pièces technique à base de matières plastiques et pour différentes industries recherche un Responsable QHSE.Rattaché au Directeur Général et en tant que Responsable QHSE , vos missions principales sont les suivantes : - Animation du Système qualité et de l'amélioration...

  • Responsable QHSE H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, France Michael Page Temps plein

    Notre client, entreprise internationale spécialisée dans la fabrication de pièces technique à base de matières plastiques et pour différentes industries recherche un Responsable QHSE.Rattaché au Directeur Général et en tant que Responsable QHSE, vos missions principales sont les suivantes : - Animation du Système qualité et de...

  • Responsable Qse

    Il y a 2 mois

    Limay, France Paprec Plastiques Temps plein

    **Responsable QSE H/F** Limay, Île-de-France, FR Limay (78) Rattaché(e) au directeur de site, vous serez chargé(e) de **déployer** la **politique** **QSE**, en collaboration avec les équipes terrain. A ce titre vous serez chargé(e) de: - **Qualité** : suivi du système documentaire, revue de processus et RDD - **Sécurité** : suivi des VGP et...

  • Responsable Qualité Sécurité Environnement Et

    il y a 1 mois

    Limay, France SARPI Temps plein

    Description de l'entreprise Pionnière dans le traitement et la valorisation des déchets dangereux, Veolia a ouvert la voie en créant SARP Industries il y a presque 50 ans pour relever les défis technologiques, économiques et environnementaux de ses clients et partenaires. SARPI c'est un réseau européen d’outils dédiés intégrant l’ensemble de...

  • Responsable Paie Et Gestion Du Personnel

    il y a 1 mois

    Limay, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower MANTES LA JOLIE recherche pour un de ses clients, un Responsable paie et gestion du personnel (H/F) **Les missions****: Vous serez amenez à: - Rédiger les contrats de travail. - Faire les déclarations et attestations diverses. - Participer à la mise en place et au suivi des instances représentatives. - Paramétrer et...

  • Ingenieur Systeme Windows Aws

    il y a 4 jours

    LIMAY, 78520, Mantes-la-Jolie, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Ingénieur Systèmes Windows / Aws / Citrix / VmWareIntégré au sein de l'équipe IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge du maintien en condition opérationnelle et de l'évolution de l'environnement systèmes Windows du groupe.- -...

  • Responsable QHSE H/F

    Il y a 2 mois

    Limay, France Brun Invest Temps plein

    Description MAZET MERCIER, filiale de Brun Invest, est spécialisée dansle transport routier de matières dangereuses (chimie, gaz industriels, GPL,hydrocarbures, etc.). Véritables professionnels du Transport routier de MatièresDangereuses, les filiales de Brun Invest, présentes sur toute la France et en Belgique, disposent d'un fortsavoir-faire...