Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 2 mois
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F
Contexte du poste :
Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la conformité du système de management de la qualité (SMQ) et de piloter les relations du site avec les interlocuteurs externes (clients/fournisseurs) dans le respect des normes et réglementations (BPF et cGMP) en vigueur, ainsi que des dossiers réglementaires (CEP, ASMF, dossier client etc.).
Vous êtes également le/la référent(e) qualité pour les projets du site.
Principales missions :
Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en œuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de lusine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer lévaluation Qualité des demandes de changement
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en œuvre des formations GMP et développer loffre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de laudit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA) en lien avec le Responsable Qualité site (plans dactions à la préparation dinspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans dactions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes dauto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité)
- Sassurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux clients, nouveaux contrats, satisfaction client)
- Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients
- Gestion de votre équipe au quotidien
- Accompagnement et développement de vos collaborateurs
Les atouts pour réussir :
De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie 5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine Connaissance des environnements GMP Rigueur, bon niveau de communication Gout du terrain Sens du client et orienté(e) solution-
Superviseur Assurance Qualité Produit
il y a 3 jours
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Superviseur Assurance Qualité Produit H/F **Contexte du poste**: - Au sein de l’équipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous êtes le garant de la...
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Superviseur Assurance Qualité Produit H/F
Il y a 2 mois
Limay, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous...
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Superviseur Assurance Qualité Produit H/F
il y a 3 jours
Limay, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous...
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Responsable Aq Système Et Projets
il y a 1 semaine
Limay, France WEHUNT Temps pleinVous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...
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Responsable Aq Système Et Projets
il y a 1 jour
Limay, France WEHUNT Temps pleinVous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...
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Responsable AQ système et projets
il y a 3 jours
Limay, France WEHUNT Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...
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Superviseur Assurance Qualité Produit
il y a 3 jours
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinQualité produit :Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/GroupeRéaliser les revues annuelles produitsCoordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques...
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Responsable Aq Système
il y a 1 mois
Limay, France NextPharma GmbH Temps pleinPostuler » Responsable AQ Système & Conformité **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:04/04/2024**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en...
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Superviseur AQ système et projets
il y a 1 mois
Limay, Île-de-France WEHUNT Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...
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Superviseur AQ système et projets
il y a 3 jours
Limay, Île-de-France WEHUNT Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...
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Superviseur AQ système et projets
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France WEHUNT Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...
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Superviseur AQ système et projets
il y a 3 jours
Limay, Île-de-France WEHUNT Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...
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Superviseur Assurance Qualité Produit
il y a 1 mois
Limay, France Seqens Temps pleinQualité produit :Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/GroupeRéaliser les revues annuelles produitsCoordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques...
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Responsable Assurances
Il y a 2 mois
Limay, France SARPI Temps pleinDescription de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...
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Alternance 12 Mois
il y a 1 jour
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Fournisseur H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Superviseur AQ système et projets
il y a 3 semaines
Limay, France WEHUNT Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 2 semaines
Limay, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein**AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.** Dans le...
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Superviseur Aq Système Et Projets
il y a 1 mois
Limay, France WEHUNT Temps pleinVous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...
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Superviseur Assurance Qualité Produit H/F
il y a 1 mois
Limay, France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Qualité produit :- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe- Réaliser les revues annuelles produits- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer...
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Responsable AQ Système
il y a 1 mois
Limay, Île-de-France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...
