Charge(E) de Recherche Chargé(E)de Recherche en

il y a 2 semaines

Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein
**Réalisation des études internes & analyse des résultats**
- Effectuer la mise au point et le développement interne des méthodes d'immunoanalyses et d'immunogénicité (quantification de biomolécules, des BAbs et des NAbs)
- Réaliser les dosages des échantillons en support aux études d'immunogénicité, de PK et de toxicologie
- Superviser la production des anticorps contrôles réalisée par un prestataire externe et assurer
- le testing ainsi que la gestion des stocks
- Planifier les études et élaborer les protocoles expérimentaux (par voie bibliographique si besoin).
- Assurer le contrôle qualité, l'analyse et l'interprétation des résultats générés
- Identifier des anomalies et proposer des pistes de résolutions
- Veiller à la restitution des résultats et des données brutes, les consigner sur le réseau
- informatique et dans le cahier de laboratoire électronique
- Rédiger des documents synthétiques d'analyse scientifique (instructions, comptes-rendus, rapports d'études, partie expérimentale de publications ) en français ou en anglais.
- Présenter les résultats lors des réunions internes (équipe, département)
- Assurer la fonction de Moniteur d'Etudes pour les études en sous-traitance (dans le

**Cadre d'études non-GLP et GxP)**:

- Suivre les formations iLearn, Guidelines, les SOP et INS Ipsen relatives à la sous-traitance
- Mise en place de l'appel d'offre (accompagnement / prestataire référencé) par l'établissement d'un cahier des charges dans le template défini (RFPs)
- Participation à la sélection des CRO (accompagnement)
- Suivi de la mise en place du contrat/protocole
- Participation, suivi et support au transfert des méthodes analytiques développées en interne
- Assurer la disponibilité des standards de référence et de la documentation attachée (CoA,
- MSDS) pour le prestataire (CRO).
- Suivi régulier du bon déroulement de l'étude et réajustement du protocole le cas échéant
- Analyse et vérification des résultats
- o Transmission des informations contractuelles, budgétaires et des plannings
- o Participer à la génération et à la revue des documents de l'étude (protocole, rapport,)
- o Contribuer à la rédaction des documents réglementaires si besoin
- Et en particulier dans le cadre des études cliniques (GcLPs):

- Participer à la rédaction des documents associés au flux des échantillons et données patients:

- Sample Management Plan (SMP), Data transfert Protocol (DTP), Lab Manual, Integrated
- Oversight Plan (IOP)
- Participer à la rédaction/revue des documents associés aux études cliniques : Protocole, CSR,
- SAP, TFL specifications
- Assurer la gestion/disponibilité des stocks des standards de référence (tracers, anticorps contrôles) et de la documentation attachée (CoA, MSDS) pour les CROs
- Participer à l'organisation des envois d'échantillons biologiques vers les CROs
- o Contrôler l'exécution de la réconciliation PSL/eCRF par le Central Lab lors de l'envoi des échantillons vers la/les CRO(s)
- Gérer les flux d'échantillons et les données issues des analyses des échantillons réaliser le CQ pour la partie ADA et assurer leur traçabilité / documentation dans l'eTMFSi besoin, organiser le stockage temporaire des échantillons dans une CRO de « biorepository »
- o Assurer un support à l'équipe de Biométrie lors de la réconciliation finale SSI/PSL, PSL/données patients.
- o Participer aux réunions des Clinicals Study Team (pour les études ADAs) et assurer le reporting de l'état d'avancement des analyses d'échantillons.
- o Déclencher la destruction des échantillons en accord avec le Directeur d'Etudes et le CPM de l'étude clinique et garantir la documentation adaptée
- Participer aux audits internes/externes des études cliniques pour la partie ADAs

**Assurer le lien entre la fonction et l'équipe projet**
- o Assurer le rôle de représentant projet le cas échéant
- o Communiquer régulièrement en lien avec l'avancement du projet
- o Communiquer avec le représentant du projet

**Participation à l'animation du laboratoire**
- Veille scientifique et technologique
- Développer des nouvelles technologies au sein de l'équipe
- Assurer la bonne tenue du laboratoire ainsi que le suivi et entretien/maintenance des différents équipements de laboratoire
- Renseigner la fiche individuelle d'exposition aux agents chimiques dangereux et CMR
- Présentation des résultats en interne et aux interfaces
- Gérer l'encadrement de stagiaires et/ou apprentis
- Assurer ponctuellement (en cas d'absences) le back up au sein de son équipe.

**EHS**
- Respecter la réglementation et les procédures EHS en vigueur
- Participer à la performance EHS du site en signalant les risques, dysfonctionnements ou améliorations
- Participer aux formations EHS obligatoires

**#LI-Hybrid

  • Developper Web

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France e-QUADRA Temps plein

    **Prestataire de services informatiques depuis 1997, implanté à Paris, Lille, Lyon et Marseille, le groupe e-QUADRA propose les compétences informatiques adaptées aux projets informatiques des entreprises Grands Comptes et PME/PMI, sur la France entière et recherche notamment 1 Developper Web - (.net) F/H en 91940, les Ulis.*****Rôle &...

  • Chargé(E) D'affaires Fluidengineering Région

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France HYDAC- France Temps plein

    Les opportunités professionnelles chez HYDAC sont aussi variées que notre gamme de produits, vous trouverez sans nul doute le défi recherché Rejoignez-nous en tant que chargé(e) d'Affaires Fluidengineering (Statut Cadre).Rattaché(e) à notre agence basée à Paris:- Vous interviendrez auprès de notre clientèle pour proposer des solutions complètes...

  • Ingénieur de Recherche

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Elogen Temps plein

    du posteL'Ingénieur de Recherche Modélisation est intégré aux développements des nouvelles générations de stacks de forte puissance qui seront à terme produits dans la Gigafactory d'Elogen à Vendôme.Vous aurez pour missions :Identifier les besoins de validation pour évaluer les comportements mécaniques, fluidiques et électrochimiques des...

  • Apprenti-e Chargé(e) de Communication éditoriale

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Vous aimez innover et souhaitez rejoindre une équipe dynamique ? La Direction Espace de Safran Electronics & Defense recherche un-e candidat-e pour contribuer au missions de la Direction Marketing & Communication. Composée de quatre entités (Safran Data Systems, Syrlinks, Safran Reosc et Safran Spacecraft Propulsion), cette Direction...

  • Assistant(E) Commercial(E) Service Client

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Anton Paar France Temps plein

    Dans le cadre de son développement, Anton Paar France, 65 collaborateurs, spécialisés dans le domaine de l'instrumentation, filiale d'un groupe Autrichien, recherche un(e) assistant(e) commercial(e) pour un poste en CDI au sein de notre siège situé aux Ulis (91).En collaboration avec l'équipe en place, il (elle) prendra en charge l'administration du...

  • Chargé(E) D'analyses Physico-chimiques de

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France AMATSIGROUP¨ Temps plein

    **Description de l'entreprise****Rejoignez nos Laboratoires d'Excellence **Avec plus de collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine...

  • Chargé(E) de Projets Marketing Les Ulis

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LEXIBOOK SA Temps plein

    Lexibook, Société française cotée sur Euronext, conçoit et commercialise des gammes complètes de produits électroniques principalement dédiée aux enfants : tablettes sous Android, multimédia (audio, vidéo), horlogerie, produits connectés, jeux éducatifs électroniques, robots, jeux électroniques et interactifs, jouets 1er âge et...

  • Chargé-e de Moyens Généraux F/H

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Safran Data Systems, entité de la direction Espace de Safran Electronics & Defense, est un leader mondial en instrumentation d'essais, télémesure et communications pour l'espace. Depuis plus de 65 ans, Safran Data Systems propose des équipements et solutions de haute technologie pour les essais, la télémesure, la gestion des...

  • Chargé(E) D'adv

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France APTIC SOLUTIONS Temps plein

    Descriptif du poste- Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le domaine du médical basé au Ulis, un Gestionnaire ADV pour un mission intérim de 6 mois.Vos missions:- Contrôler et enregistrer les bons de commandes- Traiter les anomalies qui remontent après saisie de commandes.- Assurer le suivi des livraisons des commandes clients- Gérer...

  • Chargé(E) D'affaires Transformateurs

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Hitachi Energy France Temps plein

    **Description**Rattaché (e) au Responsable de la Business Line Transformateurs, vous soutenez l'organisation des ventes et les clients tout au long du processus d'offre en préparant les descriptions techniques des produits et de la technologie appliquée, en déterminant les coûts avec les usines, et en préparant la documentation finale. Vous êtes le...

  • Chargé(e) Assurance Qualité systèmes

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :Documentation cGMP,Gestion des Changements,Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,Intégrité des données,Collecte,...

  • Chargé(e) Assurance Qualité systèmes

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :Documentation cGMP,Gestion des Changements,Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,Intégrité des données,Collecte,...

  • Un(E) Chargé

    il y a 2 semaines

    Les Clayes-sous-Bois, Île-de-France SAS ONE NATION PARIS Temps plein

    O N E N A T I O N P A R I S, centre commercial outlet situé aux Clayes-Sous-Bois dans les Yvelines, cherche un(e) chargé (e) de clientèle pour compléter son équipe en charge de l'accueil ( physique & téléphonique ) et de la promotion du centre auprès d' intervenants extérieurs:- LES CLIENTS (clientèle touristique & locale) et PRESTATAIRES.Le...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification- Participer comme Lead Auditeur ou...

  • Agent(e) de facturation

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Groupe Bovis Temps plein

    Description LE GROUPE BOVIS RECRUTE. En France et à l'étranger, le Groupe BOVIS est un acteur majeur du Transport spécialisé et de la manutention. Nous sommes experts en matière de transfert et de manutention de marchandise ou d'objet lourd, dangereux, fragile ou précieux. Notre ADN ? La rigueur et l'expertise. Nos Valeurs ? La reconnaissance...

  • Assistant(E) Commercial(E)

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Environnement Temps plein

    de l'entreprise**Rejoignez le leader des analyses environnementales en France**Avec plus de **61 000 collaborateurs dans 59 pays et 940 laboratoires**, Eurofins est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la bioanalyse. Nous proposons à nos clients des analyses de haute qualité s'appuyant sur un vaste réseau de laboratoires totalement industrialisés...