Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
**Poste**
Assistant.e Affaires Réglementaires
**Missions**
Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.
L'équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s'appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.
L'Assistant Affaires Réglementaires participe à la gestion administrative des activités du service et contribue à maintenir l'organisation et le reporting des activités.
**Gestion administrative du service**
- Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données réglementaires internes
- Gestion du classement et l'archivage des documents réglementaires, diffusion des approbations
- Maintien et suivi des documents réglementaires sous la GED (Gestion Electronique de Documents)
- Interface pour le suivi administratif des activités de sous-traitance du service
- Suivi des actions réglementaires liées à la gestion des changements
- Suivi des procédures internes au service
- Pré-validation des factures et mise à jour du tracker des dépenses du service
**Support aux activités du service**
- Gestion des redevances relatives soumissions réglementaires, préparation de courriers et attestations
- Coordination des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certification et de traduction de documents
- Coordination de l'envoi d'échantillons de produits finis, de matières premières
- Support à la compilation des dossiers de variations sur les zones export principalement.
- Projets spécifiques selon les besoins du service
**Profil**
- Compétences organisationnelles démontrées
- Rigueur
- Adaptabilité et agilité
- Sens du service et bon communicant(e)
- Esprit d'équipe
**Un peu de Calypse**
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre:
- Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
- Un accompagnement personnalisé
- Des tickets restaurants
- Le pass Navigo pris en charge à 100%
- Des formations
Et bien d'autres
N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
-
CDI 24/05/2024 Amarylys Manager de transition
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinManager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC F/H publiée le 24 / 05 / 2024Société : Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinBonjour Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client.Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION**Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinRattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:- Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ),- Gestion administrative des formules,- Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
-
Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps pleinOffre de Stage:Stagiaire Affaires réglementairesI - Notre société:Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre mission Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Par votre travail vous contribuez...
-
Chargee D'affaire Reglementaire
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein**CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**La société**:Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...
-
Alternant Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
-
Alternant Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
-
Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein**L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...
-
Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissageDurée : 12 ou 24 moisLocalisation : Paris 15**Quel est l'objectif de ce poste ?**:En tant qu'**organisme de certification et organisme notifié**, nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à...
-
Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Description du poste**Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univers de la santé de la femme au travers d'une expertise dans de multiples domaines : la...
-
PharmD Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinPharmD Affaires Réglementaires H/F AIXIAL Group recherche son prochain talent PharmD Affaires Réglementaires H/F . Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d'enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive) : Soutenir les chefs de...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...