global quality assurance distributor specialist

il y a 2 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Le poste

Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.

Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl:

Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,

Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification

Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL

former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution

Relations intra-entreprise et accords de qualité

Veiller à ce que des accords intra/qualité soient mis en place avec les partenaires et les fournisseurs 3PL conformément aux normes mondiales Mayoly et aux exigences locales GxP,

Assurer et suivre de près les performances des sous-traitants/partenaires/3PL/ filiales en fonction de la criticité des activités/processus en place.

Revue de la gestion de la qualité

Préparer et participer à la revue de gestion de la qualité commerciale et contrôler les indicateurs mensuels.

Gestion des processus de soutien à la qualité

S'assurer que tous les processus de soutien à la qualité sont gérés conformément aux normes mondiales Mayoly et aux exigences locales GxP pour les partenaires et les filiales (changement, documentation, gestion des données, gestion de la formation...).

S'assurer que tout risque identifiés au niveau d'une filiale, d'un partenaire ou d'un 3PL est transmis à la Qualité Globale.

Assurer la conformité des affiliés et des partenaires aux indicateurs de qualité globale sur les activités GxP.

Système de qualité et amélioration continue :

S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP

Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,

Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité

Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base

Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales

Profil recherché

Niveau Supérieur BAC avec une formation complémentaire en Assurance Qualité

Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l'international Maîtrise des méthodes d'audit Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés notamment en filiales Maîtrise des outils bureautiques Maîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges à l'international Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration Capacité à prendre des décisions Collaborer avec les autres services Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management Travail en équipes pluridisciplinaires

Poste basé à Rueil-Malmaison - RER A



  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

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  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Axens Temps plein

    The Project Operations Business Division is looking for an Apprenticeship – Quality Control coordinator (F/M) Localisation : Rueil-Malmaison Axens Presentation : Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major petrochemical intermediates, the...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Rattaché à la Direction Qualité Globale, il/elle participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Labcorp Temps plein

    Senior Strategic Project Planning Specialist - Phase I, Remote:Grade - P2-1- Do you have Phase I-Ib clinical trial experience?- Experienced preparing and interpreting Phase I budget proposals?- Have knowledge of the operational nuances within Phase I study design and related budget impacts?- Interested in joining a new team, with some client-facing...

  • Juriste Assurances

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Temps plein

    Rattaché(e) à la Directrice Juridique, le/la Juriste Assurances centralise la gestion des polices d'assurance du groupe ETF et assure le suivi des sinistres et contentieux.Les missions. Vos missions seront les suivantes:- Gestion des polices d'assurances:Pour les polices dont le Juriste Assurances aura la charge (principalement des polices RC Décennale,...

  • Global Regulatory Affairs

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    About the job Our WHY is INVITING the WORLD to EXPERIENCE our BEST WATER BRANDS as well as PLANT BASED PRODUCTS.We bring to life our iconic global brands EVIAN, VOLVIC & ALPRO.At the same time, we take care of bringing plant-based food and drinks reflecting our desire to offer a wider choice to all consumers, especially the growing number of 'flexitarians'...

  • Modelling Specialist

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France SG Temps plein

    The Ayvens Modelling Specialist is part of the modeling team "Risk Modeling & Analytics " within Ayvens Risk Department and reports to the Deputy Head of modeling team. He/she will contribute to building up the modelling expertise within Ayvens with the focus on the credit risk models.He/she will be responsible for developing/supervising models within the...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Unilever Temps plein

    CONTEXT OF THE INTERNSHIPWho we are... we are Elida BeautyElida Beauty is a very exciting new beauty business within Unilever. We are re-founding iconic brands (Tigi, Timotei, Monsavon, Brut, Williams...) by remixing them for today's generation, making them even bigger beauty hits than they were the first time around.Our remixes democratize beauty, because...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MicroVention-Terumo Temps plein

    You have experience in Customer Service, ideally in the Medical Device or High Tech business and you are looking for a new challenge in an innovative company? We are looking for a Customer Service Representative, Export based in Rueil-Malmaison In your role as Customer Service Representative, Export you will provide outstanding service to our internal...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Axens Temps plein

    The Business Division Project Operationsand its Engineering Department is lookingfor Process Safety Environment Specialist (F/M) Localisation : Rueil-Malmaison Axens Presentation : Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major petrochemical...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Atlanse Temps plein

    Vous interviendrez au sein de la Factory Data en tant que QA Java JavaScript et Selenium pour automatiser l'ensemble des tests de la factory.MissionsRédiger le plan de test (cas de test, procédures de test...)Créer des scénarios de test automatisés en utilisant Java, JavaScript et SeleniumExécuter ces testsAnalyser les résultats des testsIdentifier et...

  • Business Controller Intern

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    About the job- Préparer diverses analyses liées aux résultats prévisionnels et réels en utilisant nos systèmes financiers (SAP, Essbase, TTM, Excel) et les données collectées auprès d'autres départements (Ventes, marketing)- Mettre en place et exécuter les contrôles nécessaires dans le reporting pour garantir que les données sont exactes et que...

  • Cdd Chargé Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison**Posted Date**: Mar **CHARGE ASSURANCE QUALITE (H/F)**Poste en CDD du 2/05/2023 au 30/08/2023Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92)**A PROPOS DE GSK**:GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Unilever Temps plein

    Who we arewe are Elida BeautyElida Beauty is a very exciting new beauty business within Unilever. We are re-found iconic brands by remixing them for today's generation, making them even bigger beauty hits than they were first time around.Our remixes democratize beauty, because we want everyone on the 'beauty dance floor' with our top-quality products at a...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison**Posted Date**: May **Vos missions**:Durant **cette alternance**, au sein de GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de GSK (en lien avec le pôle Prestataires), au site de Rueil Malmaison.**Vous aurez pour principales missions**:- Mettre en place l'audit universe 2024...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F Nous recherchons un(e) Alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F pour la rentrée de Septembre 2024 pour notre siège social basé à Rueil Malmaison (92). Durée : 1 an Vos missions : Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de GSK (en lien avec le pôle Assurance...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Labcorp Temps plein

    4 to 5 Clear and confident health care decisions begin with questions. At Labcorp, we're constantly in pursuit of answers. With unparalleled diagnostics and drug development capabilities, we accelerate innovation and provide insight to improve health and improve lives. Whether you're a patient, provider, researcher or in the pharmaceutical industry, we're...