Emplois actuels liés à global quality computerized systems manager - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
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Quality Assurance Manager
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance Manager to join our team.Job SummaryThe Quality Assurance Manager will be responsible for ensuring compliance with regulatory...
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Quality Assurance Manager
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled and motivated Quality Assurance Manager to join our team.Job SummaryThe Quality Assurance Manager will be responsible for ensuring compliance with regulatory...
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Responsable Qualité ZEISS France
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France ZEISS Group Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at ZEISS Group. As a Quality Assurance Manager, you will be responsible for implementing and maintaining our quality management system, ensuring compliance with relevant standards and regulations.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems and...
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Quality Assurance Manager
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinJob SummaryBristol Myers Squibb is seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team. As a key member of our Quality Operations department, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality systems and processes to ensure compliance...
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Responsable Qualité Global
il y a 18 heures
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Global pour rejoindre son équipe de direction.Activités principalesProposer les objectifs qualité pour son périmètre et assurer un alignement avec les directives et les processus du groupe.Assurer un niveau de gouvernance qualité adapté à son...
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Quality Assurance Specialist
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France ZEISS Group Temps pleinAbout the Role:We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team at the ZEISS Group. As an Alternant Chargé(e) Qualité H/F, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services, and contributing to the development of our quality management system.Key Responsibilities:Participate in...
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Responsable Qualité Global
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Responsable Qualité Global assure la Compliance Qualité du Groupe LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER, sites de...
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Responsable Qualité Globale
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Globale pour renforcer son équipe de direction. Ce poste est rattaché au Directeur Qualité Global et consiste à assurer la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et à développer une culture du...
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Alternant Chargé(e) Qualité H/F
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France ZEISS Group Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Alternant Chargé(e) Qualité H/F to join our Quality Assurance team at the ZEISS Group. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and services.Key ResponsibilitiesParticipate in the development and implementation of...
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IT Supply Chain Project Manager
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinIT Supply Chain Project LeadLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER is seeking a highly motivated and experienced IT Supply Chain Project Lead to join our dynamic team. In this role, you will be responsible for the successful planning, execution, and delivery of IT projects within the supply chain domain.Project Management Expertise:Lead and deliver application...
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IT Supply Chain Project Manager
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinIT Supply Chain Project LeadLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER is seeking a highly motivated and experienced IT Supply Chain Project Lead to join our dynamic team. In this role, you will be responsible for the successful planning, execution, and delivery of IT projects within the supply chain domain.Project Management Expertise:Lead and deliver application...
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Quality Assurance Specialist
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as a Quality Assurance Specialist.Key Responsibilities:Support the Chief Pharmaceutical Officer and Director Quality and...
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Quality Assurance Specialist
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinTransforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as a Quality Assurance Specialist.Key Responsibilities:Support the Chief Pharmaceutical Officer and Director Quality and...
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Digital Asset Manager
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Schneider Electric - Global Temps pleinAbout Schneider Electric - GlobalSchneider Electric - Global is a leading technology company that partners with industrial and commercial customers to design and supply advanced technologies that optimize their operational performance and profitability.Job DescriptionWe are seeking a skilled Designer to join our team and contribute to the digitization of our...
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IT Project Manager for ERP Supply Chain
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinIT PROJECT MANAGER FOR ERP SUPPLY CHAINThe IT Project Manager for Supply Chain oversees and executes various projects under their purview, from initial feasibility studies to full operational deployment, collaborating with all relevant project stakeholders.Direct and deliver application solutions within the Production & Quality sector, ensuring seamless...
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IT Project Manager for ERP Supply Chain
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinIT SUPPLY CHAIN PROJECT MANAGERThe IT Supply Chain Project Manager is responsible for overseeing and executing various projects from initial feasibility studies to full operational deployment, collaborating with all relevant stakeholders.Direct and implement application solutions within the Production & Quality sector, ensuring seamless integration into the...
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IT Project Manager for ERP Supply Chain
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinIT SUPPLY CHAIN PROJECT MANAGERThe IT Supply Chain Project Manager is responsible for overseeing and executing various projects from initial feasibility studies to full operational deployment, collaborating with all relevant stakeholders.Direct and deliver application solutions for the Production & Quality sector, ensuring seamless integration into the...
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Quality Control Specialist
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Axens Temps pleinQuality Control Coordinator OpportunityAxens, a leading provider of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, is seeking a Quality Control Coordinator to join its Project Operations Business Division.About the Role:As a Quality Control Coordinator, you will be responsible for ensuring the quality of fabricated units and equipment...
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Quality Assurance Leader at ZEISS France
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France ZEISS Group Temps pleinJoin ZEISS as a Quality Assurance LeaderOverview of ZEISS France:As a key part of the ZEISS Group, a renowned global entity in the optical and optoelectronic sector, ZEISS France specializes in five main areas: Microscopy, Medical Technologies, Ophthalmic Lenses, Industrial Metrology, and Consumer Optics.With a workforce of nearly 1000 employees across...
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Global CRM Product Manager
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Ayvens Temps pleinAbout AyvensAt Ayvens, we believe that progress begins with our people. Our vision for sustainable mobility is driven by the talent we nurture. Be part of our journey to enhance mobility solutions.Role OverviewAs a pivotal member of the Remarketing division, your role will be to oversee CRM initiatives, ensuring seamless collaboration across various teams....
global quality computerized systems manager
Il y a 3 mois
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Description du poste :Rattaché à la Direction Qualité Globale, il/elle participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity) conformément aux exigences du Groupe et à la réglementation en vigueur.
Les principales missions :
- Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre
- Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre
- Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés
- Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du Groupe
- Assure une veille réglementaire pour son périmètre et la mise en conformité associée
- Apporte son support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données
- Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre
- Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT
- Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre
- Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
- Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT
- Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel
- Participe à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe et à la rédaction des procédures associées. Apporter son support dans la mise en place et la mise en conformité des exigences Data Integrity au sein des services impactés
- Participe également à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du département
- Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire
- Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
- Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques
- Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés
- Bon niveau d'anglais (écrit, parlé)
- Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques (eDMS, eQMS, LMS, RIM, ERP...)
- Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
- Capacité à prendre des décisions et collaborer avec les autres services
- Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Travail en équipes pluridisciplinaires