Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

il y a 1 semaine

SaintDenis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**

Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d'indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque.

**Activités principales**
- Analyser les données cliniques d'efficacité et de sécurité soumises dans le cadre des demandes d'autorisation de mise sur le marché afin d'émettre un avis sur la balance entre le bénéfice et le risque du médicament et les annexes de l'AMM,
- Rédiger un rapport d'expertise en anglais en adéquation avec les guidelines scientifiques de l'EMA et des délais réglementaires imposés,
- Participer à la collégialité de l'avis porté auprès de l'EMA, soutien de la position française au cours des discussions lors des plénières du CHMP,
- Participer aux réunions internes (équipe pluridisciplinaire d'évaluation) ou externes (réunions de pré-soumission, de peer-review, de clarification avec l'EMA, les laboratoires pharmaceutiques et les agences nationales des Etats membres de l'UE),
- Emettre un avis sur le développement des médicaments dans le cadre des avis scientifiques européens - SAWP de l'EMA

**Activités secondaires**
Participation à la mise en place et au suivi des procédures du processus " Piloter la politique européenne " au sein de l'ANSM

Participer aux activités de la direction relative à l'accompagnement de l'innovation

Formation / Diplôme:
Bac +5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.

Expérience professionnelle requise:
Expérience d'évaluation scientifique critique souhaitée
Expérience dans le développement du médicament souhaitée

Compétences clés recherchées:
Esprit critique
Méthodologie des essais cliniques
Réglementation européenne du médicament
Bonne connaissance de l'anglais: lecture et rédaction de rapports, discussions en réunion
Aptitude à la concertation et à la collégialité

**Présentation générale du poste**

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Conduite des Procédures Centralisées et Animation Européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle
Liaisons fonctionnelles:
Processus " Piloter la politique européenne", "Autoriser les nouvelles demandes et modifications d'AMM", "Autoriser les essais cliniques », "Surveiller les produits de santé" relatifs aux procédures d'AMM centralisées.

Collaborations internes:
Directions Médicales (DMM1 & DMM2) en charge des différentes gammes thérapeutiques, Direction des Métiers Scientifiques (DMS) en charge des évaluations qualités, pharmacocinétiques et non-cliniques. Il sera en lien avec les équipes scientifiques et réglementaires chargées des autorisations des médicaments en procédure centralisée et de leur surveillance.
Il travaillera avec les représentants français au CHMP et au SAWP de l'EMA : préparation des avis, participation ponctuelle aux comités.

Collaborations externes:
Agence Européenne du Médicament EMA
Evaluateurs cliniques des agences nationales du médicament des pays de l'Union Européenne.

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste : Saint-Denis
- Par ailleurs, conformément aux dispositions

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Le poste permettra à l'apprenti d'appréhender l'activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l'échelon national en situation de rupture de stock.**Activités principales**Sous la supervision de l'évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Evaluation de la sécurité d'emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d'emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d'accès compationnel(AAC) et des conditions de prescription...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:**Finalité du poste**- Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament**Activités principales**Coordonner...

  • Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique.**Activités principales**Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les...

  • Ingénieur/e Efficacité Energétique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps plein

    Ingénieur/e Efficacité Energétique (F/H)Saint-Denis (93) GEPSA est une entreprise française spécialisée dans la gestion des services pénitentiaires et la gestion des services aux entreprises. GEPSA est l'acronyme de "Gestion des Entreprises et des Services Pénitentiaires". Fondée en 1991, l'entreprise opère principalement dans le secteur de la...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Ingénieur·e Efficacité Energétique Ope H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Solutions Temps plein

    L'ingénieur/e H/F rejoindra une équipe spécialisée en efficacité énergie.Les missions du poste sont mises en oeuvre sur des contrats de performance énergétique au sein des établissements pénitentiaires intégrant des engagements de performance énergétique et de confort.L'ingénieur/e en Efficacité Énergétique est responsable de la conception,...

  • Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:Finalité du posteL'apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes duGIO, à savoir : rôle d'appui dans la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menéspar l'ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;Activités...

  • Assistant-e de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE**CONTRAT**CDD**DESCRIPTIF**Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, en...

  • technicien·ne d'etudes cliniques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France CHU de La Réunion Temps plein

    mission Recueil et saisie des données cliniques, sous la responsabilité de l'équipe médicale, sur la base de données EUROCAT, en suivant les guidelines en vigueur. Activités principales-Gestion et traitement des documents (comptes rendus médicaux spécifiques à la prise en charge des malformations congénitales) / informations (recherche, collecte,...

  • Assistant-e de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE**CONTRAT**CDD**DESCRIPTIF**MISSIONS ET FINALITEMissions ONCOPEDIATRIE - Cf. AnnexeContrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et participation à l'élaboration descoûts dédiés à la recherche.Etablissement / actualisation, organisation et mise en æuvre de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Directeur(-trice) Adjoint(-e) Des Systèmes

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Le/la directeur(-trice) adjoint(e) supplée le directeur des systèmes d'information de manière permanente dans la réalisation de tout ou partie de ses missions et de manière temporaire à la demande du directeur sur tout autre sujet défini par lui.Il/elle participe, à ses côtés, à la mise en œuvre des...

  • Formateur/trice Logistique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France GEPSA INSTITUT Temps plein

    Identifiant de la demande: Lieu de travail: SAINT DENIS, FR, 93200Formateur/trice Logistique / Agent Magasinier (F/H)CDDAngers**«** **_GEPSA_**_ _est une entreprise française_ _sp_é_cialis_é_e dans _**_la gestion des sites sensibles et la gestion des services aux entreprises_**_. GEPSA est l'acronyme de "Gestion des Entreprises et des Services...

  • Opérateur(Trice) de Traitement de Valeurs

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Brink's Temps plein

    Opérateurs(trices) de traitement de valeurs H/FAprès une période de formation au métier et l'obtention de votre carte professionnelle, vous occuperez le poste d'opérateur(trice) de traitement de valeurs dans l'une de nos agences. Vous aurez alors pour mission de réceptionner les fonds de nos clients (billets et monnaie), de les compter et de les...

  • Ingénieur Efficacité Energétique H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Solutions Temps plein

    Vos challenges à nos côtés :Pour soutenir son développement, ENGIE Solutions, recherche :Ingénieure/Ingénieur Efficacité Energétique F/H en CDIA Saint-Denis (93)Secteurs : IDF et province ponctuellementVous intégrez l'équipe en charge du déploiement de l'outil d'hypervision « PREDITY » présent sur les sites de production et sur les sites de...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l'ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Animateur /-trice en dermocosmétique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Suppl'Activ Temps plein

    EntrepriseCe que l'on peut vous dire aujourd'hui, c'est que nous avons besoin de vous Et pas qu'un peu En effet, nous sommes à la recherche de: Un(e) Animateur /-trice en dermocosmétiqueExpert(e) des soins et de la cosmétique Pour la marque NUXE Plusieurs animations entre le 27 Juillet et le 10 Août 2024Sur le secteur de SAINT DENIS (93)Et nous sommes...