Attache(E) Conformite Reglementaire

il y a 1 semaine


SaintMartinleGaillard, Normandie, France Delpharm Temps plein
Au sein du service Conformité Produits, vous intégrerez une équipe composée de 2 personnes. Dans le cadre de vos missions vous serez amené(e) à:

- Etre le support des Change Control matières premières et articles de conditionnement avec impact réglementaire ;
- Révision des normes internes du Contrôle Qualité par rapport au processus et au dossier d'enregistrement (matières premières et articles de conditionnement) ;
- Suivre et mettre à jour de la documentation réglementaire matières premières et articles de conditionnement ;
- Répondre aux diverses questions clients ;
Certaines de vos missions du service (Déviations/Audits) ne seront pas dans vos attributions mais vous aurez l'occasion d'appréhender nos procédures et d'utiliser les outils correspondants, mais aussi d'y participer en cas de besoin/opportunité.

**Profils et expérience requis**:
De formation supérieure Pharmacien ou Bac+5 spécialisée dans le domaine de la santé Qualité et/ou Réglementaire, vous possédez idéalement déjà une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des principes BPF et des outils de qualité et de réglementation de base.

Vous possédez niveau d'anglais correct et une bonne connaissance des outils informatiques.

Rigueur, autonomie et ouverture d'esprit sont vos meilleurs atouts. Votre appétence pour le travail en groupe et votre sens du relationnel seront très appréciés pour vous intégrer à l'équipe Conformité Produits. Votre capacité d'analyse et synthèse seront un avantage pour réussir vos missions.

**Avantages salariaux**:

- 13ème mois
- 7 semaines de vacances
- Mutuelle familiale
- Participation/Intéressement
- Restaurant d'entreprise
- Parking gratuit et sécurisé
- Avantages CSE (Chèques vacances, etc.)

  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Temps plein

    Au sein du service Conformité Produits, vous intégrerez une équipe composée de 2 personnes. Dans le cadre de vos missions vous serez amené(e) à :- Etre le support des Change Control matières premières et articles de conditionnement avec impact réglementaire ;- Révision des normes internes du Contrôle Qualité par rapport au processus et au dossier...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires technico-règlementaires (CMC) / Médicaments et Compléments alimentaires (F/H) Alternant Affaires technico-règlementaires (CMC) / Médicaments et Compléments alimentaires (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires technico-règlementaires (CMC) / Médicaments et Compléments alimentaires (F/H) Alternant Affaires technico-règlementaires (CMC) / Médicaments et Compléments alimentaires (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

    Rediger ou mettre a jour les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou equivalent) des medicaments et complements alimentaires, Evaluer les demandes de changement sur ces produits Assurer la reponse aux questions technico-reglementaires des Autorites de sante ou des clients internes (Affilies Reglementaires) ; Preparer les documents lies a des demandes de...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Alternant Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Alternant Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

    Rediger ou mettre a jour les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou equivalent) des medicaments, cosmetiques ou dispositif medicaux, Evaluer les demandes de changement sur ces produits Assurer la reponse aux questions technico-reglementaires des Autorites de sante ou des clients internes (Affilies Reglementaires) ; Preparer les documents lies a des...

  • Charge(E) de Conformite

    il y a 1 semaine


    Le Havre, Normandie, France Groupe Leader Insurance Temps plein

    Le Groupe Leader Insurance, 9ème courtier grossiste français, a été créé en 2003.Mêlant habilement la solidité d'un groupe institutionnel et l'esprit start-up, il réalise un chiffre d'affaires de plus de 50 millions d'euros grâce à ses 7 filiales et son réseau de 25 agences.Le Groupe recherche un(e) Chargé(e) de conformité pour renforcer...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Temps plein

    Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la qualité des matières premières et des articles de conditionnement, en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.**Vos principales missions**:Dans le cadre de cette mission, vous serez amené(e) à:- Représenter la fonction qualité Fournisseur du site de Gaillard lors...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Delpharm Temps plein

    Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la qualité des matières premières et des articles de conditionnement, en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.**Vos principales missions**:Dans le cadre de cette mission, vous serez amené(e) à:- Représenter la fonction qualité Fournisseur du site de Gaillard lors...


  • Le Havre, Normandie, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDILieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIRStatut : AGENT DE MAITRISERémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCEPrise de poste : DES QUE POSSIBLE**Détail du poste**:Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé...


  • Le Vaudreuil, Normandie, France COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE Temps plein

    ** **CDI - Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums (H/F)Contract type: Regular positionCountry/Region: FranceCity: LE VAUDREUIL, NormandieJob: QualityExperience: Minimum 3 yearsCompany: COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE***Job description**MISSION GENERALE**Le(la) chargé(e) des affaires règlementaires a pour mission d'assurer la conformité des...


  • Le Havre, Normandie, France Consultys Temps plein

    **_MissionsDans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (F/H) pour l'un de ses clients.Vos missions seront les suivantes:S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicauxRédiger...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux,...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Temps plein

    **CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES****H / F - CDI**Rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation du Département Assurance Qualité, vous organisez et assurez les validations ainsi que le maintien de l'état validé des Systèmes Informatisés (SI) du site. Vous travaillez en interaction avec les équipes de projet, le service...


  • Le Havre, Normandie, France OLVEA Temps plein

    Descriptif du poste**Le challenge à relever**:**Rejoignez-nous en tant que Leader Affaires Réglementaires & Fournisseurs **Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l'entreprise dans un environnement...


  • Le Neubourg, Normandie, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble un réseau d'ingénieurs, master et pharmaciens souhaitant évoluer exclusivement dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique et des produits de santé.L'un de nos client, leader dans l'industrie Pharmaceutique recherche un Expert Maintenance Réglementaire.**Vos...