Emplois actuels liés à Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs - Paris, Île-de-France - Septodont
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Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.ResponsabilitésConformité Réglementaire : Assurer la...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'objectif principal du Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la coordination de la collecte d'informations, la relecture et l'édition de...
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Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Regisseur des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler.ResponsabilitésConformité réglementaire : Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Rédaction de dossiers : Rédiger les...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DM
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France NEO2 Temps pleinAccompagner la Croissance de NEO2 Nous sommes à la recherche d'un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux. Mission Vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, un acteur des dispositifs médicaux. Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur le développement...
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Paris, Île-de-France Sparta Care Temps pleinÀ propos de Sparta CareSparta Care est une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN). Nous nous démarquons par notre expertise unique dans le domaine du numérique en santé.MissionNos objectifs sont de coordonner les équipes de nos clients dans la conduite de projets de mise sur le...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinPrésentation de la fonctionLe Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est un professionnel expérimenté qui travaille au sein de l'équipe de Septodont, un leader mondial dans le domaine de la santé bucco-dentaire. Cette fonction est responsable de garantir la conformité réglementaire des produits médicaux de la société, en...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Il est responsable de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de la coordination de la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Il est responsable de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de la coordination de la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour renforcer son équipe.MissionsPréparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir.Enregistrer et maintenir les...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour renforcer son équipe.Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à...
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Chargé d'affaires réglementaires, industrie des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Caduceum Temps pleinÀ propos de CaduceumCaduceum est une société de conseil 100% dédiée aux industries de Santé. Nous accompagnons les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.Notre MissionNos équipes sont dédiées à accompagner les entreprises dans leur...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes.CompétencesConnaissance de la réglementation...
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Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
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Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition de documents...
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Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinMissionNous recherchons un expert en réglementation des dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe à IT&M Stats. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.ResponsabilitésRédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou de renouvellement aux autorités...
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Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionL'équipe de Réglementation Médicale de Septodont recherche un Alternant(e) pour rejoindre son équipe en Europe/Balkans. Vous serez chargé(e) de la préparation des dossiers de mise sur le marché pour les médicaments et de leur maintenance, ainsi que de la notification de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Rexaline Labs Temps pleinDescription du posteRexaline Labs recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour ses marques premium Rexaline et black|Up.MissionsLe Chargé(e) d'Affaires Réglementaires sera responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de nos marques sur les marchés européens et internationaux.Assurer la conformité réglementaire des...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour...
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Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour soutenir les activités de préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers et les soumettre aux autorités...
Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
- Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes.
- Contribuer à la relecture et à l'édition de documents techniques supportifs.
- Intégrer et garantir la cohérence des informations dans le dossier technique.
- Garantir la fiabilité des différents documents dont il a la responsabilité au regard des standards en vigueur (DoC, EE/GSPR, normes applicables, etc.).
- Maintenir à jour les analyses de risque dans le respect des standards et des procédures internes.
- Élaborer, réviser et approuver les articles de conditionnement (étiquetage,
instructions d'utilisation).
- Soumettre les dossiers de marquage CE à l'organisme notifié et en assurer le suivi.
- Réaliser l'analyse d'impact réglementaire sur le dossier technique pour les
changements proposés sur les produits dont il a la charge.
- Contribuer à la relecture des documents promotionnels selon les procédures et la réglementation en vigueur.
- Être le représentant réglementaire au sein des projets de développement.
- Conseiller les équipiers projets sur les contraintes réglementaires.
**Informations complémentaires**:
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour l'export dans le respect du planning.
- Assurer la disponibilité des différents éléments techniques nécessaires à la constitution des dossiers.
- Fournir un support réglementaire (questions techniques et réglementaires).
- Au sein des projets de développement et en collaboration avec les RRA, définir les requis afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et proposer les stratégies réglementaires pour les marchés cibles.
- Participe à la veille réglementaire et normative.
- Participer à l'amélioration des processus.
- Assurer le reporting de ses activités et alerte le cas échéant.
- Agir en accord avec la vision et les valeurs de l'entreprise.
- Au besoin, accomplir toute autre tâche connexe.
**Profil**:
Formation scientifique bac+4/5
Première expérience en Affaires Réglementaires, R&D ou clinique.
Connaissance de la réglementation européenne.
Connaissance et compréhension de la réglementation mondiale applicable aux
dispositifs médicaux.
Connaissance des systèmes Qualité liés aux dispositifs médicaux.
Bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées.
Maîtrise dans la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et Acrobat.
Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, internationales.
Compétences avérées en matière d'organisation et de gestion des priorités.
Esprit d'analyse et de synthèse.
Pragmatisme et esprit critique.
**Contrat**:
CDI
**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles
**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans
**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris
