Emplois actuels liés à Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans - Paris, Île-de-France - Septodont

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant qu'Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...

  • Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un alternant pour participer à la préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur maintenance et à leur actualisation. Vous contribuerez également aux projets en cours et participerez à la...

  • Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour participer à la préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur maintenance et à leur actualisation.Compétences requisesPréparation de la documentation réglementaire...

  • Responsable Réglementaire EU/Balkans

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Réglementaire Europe/Balkans est chargée de la préparation et de la maintenance des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi que des notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou à l'enregistrement de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoignez l'équipe "Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans" dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois minimum. Vos missions principales consistent à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur maintenance, aux notifications de mise sur le...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe « Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans » et collaborerez avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou...

  • Responsable Réglementaire EU/Balkans

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Objet de la missionL'objectif de ce poste est de participer à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et à leur maintenance, aux notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou à l'enregistrement de dispositifs médicaux dans...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Poste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Fonction Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. En tant que chargé(e) d'affaires règlementaires, vous serez responsable de l'assistance aux chercheurs dans la préparation et la soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP). Vous devrez...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Développez votre carrière dans l'industrie pharmaceutique Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Rôle et responsabilités : Vous serez chargé(e) de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....

  • Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Expert en Assurance Qualité et Affaires RéglementairesVous rejoignez Ypsomed en tant qu'Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à des...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à...

  • Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps plein

    Fonctions et Responsabilités Le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la réglementation aéronautique (EASA,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CliniquesL'Institut du Cerveau recherche un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires cliniques pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de...

  • Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l'Assistant (e) Affaires Réglementaires accompagne les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans...

  • Expert en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est un leader dans le développement et la fabrication de...

Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans

Il y a 2 mois

Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
Description de la mission

L'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour soutenir les activités de préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers et les soumettre aux autorités compétentes.

Responsabilités
  • Préparer la documentation réglementaire liée à la fabrication ou au contrôle des produits, aux substances actives ou à l'information-produit.
  • Soumettre les dossiers adéquats auprès des autorités compétentes.
  • Assurer un suivi des activités auprès des autorités.
  • Mettre à jour l'information-produit et les articles de conditionnement en adéquation avec les variations.
  • Participer à la notification initiale de mise sur le marché ou à l'enregistrement des dispositifs médicaux.
  • Être garant de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées.
  • Participer aux analyses d'impact réglementaire des « Change Controls » relatif au portefeuille de produits de la zone/région.
Compétences requises
  • Curiosité et autonomie.
  • Capacité à comprendre des documents techniques et des réunions en anglais.
  • Capacité d'organisation, rigueur et motivation à apprendre.
  • Maîtrise des logiciels du pack Office et bases de données.
  • Agir de façon éthique et professionnelle au quotidien.
Expérience requise

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois minimum, débutant en septembre/octobre 2024, en vue d'entreprendre un Master en Affaires Réglementaires. Vous avez suivi en amont un parcours en Faculté de Pharmacie ou en Ecole d'Ingénieur.

Pour ce poste, vous justifiez si possible d'une première expérience réussie dans le domaine des Affaires Réglementaires (stage et alternance compris, le cas échéant).