Responsable Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 semaine


GifsurYvette, Île-de-France SEQENS Temps plein
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos missions principales : - Préparer ou mettre à jour la documentation pharmaceutique,- Apporter un soutien réglementaire lors des inspections sur site des autorités de santé,- Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale sur son périmètre,- Assurer l'analyse de la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils et un soutien si nécessaire,- Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control ou des audits/inspections et CAPA,- Apporter son soutien aux clients pour le dépôt de dossiers réglementaires, les réunions, les discussions et les interactions avec les autorités réglementaires,- S'assurer de la conformité du site à la réglementation sur les OGM pour les produits fabriqués et préparer le dossier associé,- Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines...) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.
Vos atouts pour réussir : - Pharmacien de formation,- Expérience dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique avec au minimum 5 ans dans les affaires réglementaires,- Expérience dans le développement global de produits ATMP,- Connaissance des réglementations française et européenne, USFDA est un plus,- Connaissance des BPF,- Autonomie, capacité à travailler en équipe et à faire progresser les collaborateurs, excellente communication écrite et orale, souci du détail et capacité à s'adapter rapidement à l'évolution de la réglementation,- Anglais courant.

  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires.Vos misssions seront les suivantes :- Accompagner les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement en participant à la stratégie réglementaire et en apportant...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein du Département Etudes Cliniques, Affaires Réglementaires sur notre site de R&D à Saclay, votre contribuerez à la préparation et au suivi des dossiers de demande d'Autorisation d'Etudes Cliniques à l'international.Vos principales missions :- Support aux activités transversales (Système de Management de la Qualité, problématiques de...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein de la Division Règlementaire Internationale en charge des régions : Latin America, Africa, Near and Middle East, Asia Pacific (except Japan and China), Eurasia pour l'ensemble du portefeuille du laboratoire, vous serez en charge des missions suivantes :- Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein de l'équipe Core Markets - regulatory affairs, vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead et les filiales.Vos principales missions :- Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations (pharmaceutiques, i.e. safety, nouvelle indication),- Préparer ou mettre à jour la table...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes DDIS-Business Solutions et Services (BSS). Le poste est basé sur le Site de Saclay.Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information (DDSI), le BRM a pour missions :- Porter et exécuter...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Position: Chargé(e) Affaires Réglementaires H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Cezam Temps plein

    **À propos de nous**:Cezam Recrutement, cabinet d'approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l'évaluation de profils experts métiers, cadres et dirigeants.Nos bureaux de Strasbourg, Belfort, Lille et Paris proposent des opportunités de carrière dans divers secteurs d'activités.- Pour notre client_ une entreprise basée...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CNRS Temps plein

    Date Limite Candidature : jeudi 4 juillet :59:00 heure de Paris**Informations générales**:**Intitulé de l'offre **:Chargé d'affaires H/F**Référence : MOY400-STERIG-306Nombre de Postes : 1Lieu de travail : GIF SUR YVETTEDate de publication : jeudi 13 juin 2024Type de contrat : CDD Technique/AdministratifDurée du contrat : 12 moisDate d'embauche prévue...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France CNRS Temps plein

    Portail Offres Offre UMR9198-CHROUL Responsable technique de maintenance (Exploitation de bâtiments) H/F Responsable technique de maintenance (Exploitation de bâtiments) H/F Date Limite Candidature : vendredi 24 mai 2024 Assurez-vous que votre profil candidat soit correctement renseigné avant de postuler Informations générales Intitulé de l'offre...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France CNRS Temps plein

    Portail > Offres > Offre UMR9198-CHROUL Responsable technique de maintenance (Exploitation de bâtiments) H/FResponsable technique de maintenance (Exploitation de bâtiments) H/FDate Limite Candidature : vendredi 24 mai 2024 Assurez-vous que votre profil candidat soit correctement renseigné avant de postulerInformations générales Intitulé de l'offre :...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 semaine


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France KYOCERA Document Solutions France Temps plein

    Intitulé du poste : Chargé d'affaires (H/F) Tu es un(e) commercial(e) expérimenté(e) en B to B, enthousiaste, dynamique et tu aimes les challenges, alors tu seras la pièce manquante de notre équipe Nous sommes une société de service, spécialisée dans l'expertise autour de 4 métiers : Impression, Dématérialisation,Sauvegarde et Ecrans. ...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières pour son site basé vers Neuilly.Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : - Analyser les formules de prospections et/ou...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 1 semaine


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CNRS Temps plein

    Le chargé du partenariat et de la valorisation de la recherche assure la mise en oeuvre et le suivi d'opérations de partenariats institutionnels ou contractuels dans un ou plusieurs domaines scientifiques au bénéfice des laboratoires CNRS de la délégation Ile-de-France Gif-sur-Yvette.Activités- Assister les laboratoires dans le montage de leurs...

  • Chargé D'affaires Europe

    il y a 1 semaine


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France ENS Paris-Saclay Temps plein

    La mission de l'École normale supérieure Paris-Saclay est de former, sur la base d'un recrutement sélectif, les élèves et lesétudiants (les normaliens) aux métiers de l'enseignement supérieur et de la recherche et plus largement à tous les métiers exigeant une expertise scientifique élevée ainsi qu'à la haute fonction publique.Cette mission...


  • Champigny-sur-Marne, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes :- Réaliser les différents dossiers d'enregistrement- Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires- Garantir la compliance réglementaire- Assurer la Veille réglementaire- Anticiper les situations...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Sephora Temps plein

    Chez Sephora, nous inspirons nos clients, nous responsabilisons nos équipes et nous les aidons à devenir la meilleure version d'eux-mêmes. Nous créons un environnement où les personnes sont valorisées et où les différences sont célébrées. Chaque jour, nos équipes à travers le monde donnent vie à notre raison d'être : changer le regard du monde...