Ingénieur Validation

il y a 4 jours


Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

Quelles sont les missions ?

Dans la cadre d'un projet d'investissements sur site Pharmaceutique, nous recrutons notre prochain(e) Ingénieur(e) Validation en Process de Nettoyage
Dans le cadre de ces nouvelles activités, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des étapes de micronisation, mélange, remplissage, assemblage et packaging.

Vos tâches seront notamment :

- Rédaction d'un Validation Master Plan (VMP) prenant en compte des paramètres critiques des procédés de fabrication
- Rédaction de protocoles d'optimisation/de validation procédés (VP) et de rapports associés (VR / VS)
- Pilotage des analyses de risques process
- Réalisation d'un dimensionnement (calcul de puissance et connaissances statistiques requises)
- Définition des critères d'acceptation et de conformité de l'exercice d'optimisation/de validation
- Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
- Réalisation des prélèvements sur le terrain (swabbing / Eaux de rinçage)
- Déroulements des tests QI/QO et rédaction des rapports de validation
- Assurer le relais de l'information sur les différents sujets traités, remonter les problèmes et proposer des actions correctives si nécessaire.

Quel est le profil idéal ?

Dynamique, motivé et consciencieux, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique.
Vous justifiez également de compétences professionnelles en Anglais.

Qui a publié cette offre ?

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.


  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

    Dans la cadre d'un projet d'investissements sur site Pharmaceutique, nous recrutons notre prochain(e) Ingénieur(e) Validation en Process de NettoyageDans le cadre de ces nouvelles activités, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des étapes de micronisation,...


  • Rouen, Normandie, France Abylsen Temps plein

    Le poste qui vous attend ? La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels, La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,La garantie la qualité...


  • Rouen, Normandie, France GH Connective Temps plein

    En rejoignant GH Connective sur la fonction de Consultant Ingénieur Qualification Validation, vous allez pouvoir intervenir sur les missions suivantes :- La conception de plans de validation,- L'organisation et la mise en oeuvre du planning de qualification/validation,- La participation aux FAT/SAT (Factory Acceptance Test)/(Site Acceptance Test),- Les...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    Rouen, 76000, Normandie, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Situé à Caen, Cherbourg, Rouen et Le Havre, et forte d'une équipe dynamique de 140 consultants, nous accompagnons nos clients normands dans la réalisation de leurs projets industriels.Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de Engineering & Commissioning . Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    Rouen, 76000, Normandie, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Situé à Caen, Cherbourg, Rouen et Le Havre, et forte d'une équipe dynamique de 140 consultants, nous accompagnons nos clients normands dans la réalisation de leurs projets industriels.Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de Engineering & Commissioning . Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    **_MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions:Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation:Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,Rédiger les protocoles...


  • Rouen, Normandie, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.Notre ambition ?Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).****Vous aurez pour missions**:- Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,- Assumer les responsabilités de chef de projet validation:- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,- Rédiger les...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H).**Vous aurez pour missions**:- Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire.Pour cela, vos activités seront:- Rédiger les URS- Rédiger...


  • Rouen, Normandie, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :Définir une...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :Définir une...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Electronique

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s électronique pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...

  • Ingénieur Electronique

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s électronique pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Electronique

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s électronique pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...

  • Ingénieur Electronique

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s électronique pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...